화이자 "11월 셋째주에 백신 긴급승인 요청할 수 있어"

기사입력 : 2020년10월16일 19:55

최종수정 : 2020년10월16일 19:55

[로이터=뉴스핌] 김선미 기자 = 독일 바이오엔테크와 함께 코로나19(COVID-19) 백신을 개발 중인 미국 화이자가 이르면 11월 셋째 주에 임상시험의 안전성 기준을 충족시켜 미국 당국에 긴급사용 승인을 요청할 수 있을 것이라고 16일(현지시간) 밝혔다.

로이터 통신에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 백신 후보물질의 긴급사용 승인을 내리기에 앞서 2개월 이상 진행한 임상시험을 토대로 한 안전성 데이터를 요구하고 있다.

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 현재 임상시험 진행 상황으로 보아 11월 셋째 주에 FDA가 요구하는 안전성 데이터가 나올 수 있을 것이라 예상했다.

앞서 화이자는 10월 중으로 임상시험 최종단계인 임상 3상에 대한 데이터가 나올 수 있다고 밝혔다.

코로나19 백신 이미지 [사진 = 로이터 뉴스핌]

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