[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 인도에서 진행중인 임상 1상을 승인받은 이후 건강한 성인을 대상으로 투약을 시작했다고 9일 밝혔다.
대웅제약 외관. [사진=대웅제약] |
이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 약 30여명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인한다. 임상 대상자들은 코카시안으로, 미국과 유럽 등에서 임상시험을 들어갈 때 활용될 인종간 안전성 및 약물동력학 데이터로 활용될 예정이다.
대웅제약에 따르면 첫 투약 그룹에서 현재까지는 안전성이 확인됐다.
인도는 미국에 이어 세계에서 두 번째로 코로나19 누적 확진자가 많은 나라다. 지난 7일 기준으로 하루 확진자가 9만명 대로 올라서는 등 폭증세를 이어가고 있는 상황에서 국가적 방역은 해제됐다.
대웅제약은 인도에 이어 필리핀에서도 코로나19 환자를 대상으로 이달 내 임상 1상 투약을 개시할 계획이다.
인도와 필리핀에서 진행한 임상 1상 결과를 토대로 임상 2, 3상에 진입할 예정이다. 상업용 생산을 위한 공정 검증을 마쳐 임상 결과가 확보되는 대로 대량생산에 돌입할 계획이다.
전승호 대웅제약 사장은 "코로나19 치료제 'DWRX2003' 개발을 신속하게 추진하고 있다"며 "DWRX2003과 카모스타트의 효능이 확인되는 시점에 병용 임상을 구상하는 등 글로벌 임상을 본격화하여 코로나19 펜데믹의 종식에 기여할 수 있도록 더욱 속도를 내겠다"고 말했다.
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