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경보제약 항생제 제조공정, 프랑스 국립의약품청 GMP 인증

기사입력 : 2018년08월13일 09:46

최종수정 : 2018년08월13일 09:46

[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 경보제약은 최근 아산공장 내 항생제 원료의약품을 생산하는 무균 의약품 제조품질관리기준(GMP) 제조공정이 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 GMP 적합 판정을 받았다고 13일 발표했다.

경보제약 충남 아산공장 GMP 생산시설. [사진=경보제약]

경보제약은 지난 3월 항생제 원료의약품 '세포탁심'과 '세프트리악손'의 프랑스 수출을 위해 ANSM으로부터 제조공정 전반에 대한 실사를 받았고, 최근 최종 인증을 통보 받았다.

경보제약은 이번 인증을 바탕으로 두 원료의 수출을 적극 추진할 계획이다. 세포탁심과 세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제 원료의약품이다. 경보제약이 일본, 중국 등으로 수출하고 있으며 지난해 기준 두 품목의 전세계 시장 규모는 약 20억달러에 달한다.

경보제약 관계자는 "이번 GMP인증을 통해 경보제약의 높은 GMP수준과 원료의 우수성이 다시 한번 입증했다"며 "앞으로 유럽 주요국가를 대상으로 항생제 원료의약품 판매를 더욱 확대할 계획"이라고 말했다.

 

keun@newspim.com

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