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올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수

기사입력 : 2021년09월08일 09:51

최종수정 : 2021년09월08일 09:51

[서울=뉴스핌] 백지현 기자 = 올릭스가 자사 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다고 8일 밝혔다. 

[서울=뉴스핌] 백지현 기자 = 올릭스 CI 2021.09.08 lovus23@newspim.com

올릭스는 지난 8월 LGC 바이오서치테크놀로지와 체결한 CMO 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 GMP 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 시설을 갖춘 위탁생산기관이다.

앞서 지난 6월 올릭스는 B형 간염 치료제 동물효력시험에서 OLX703A 후보물질 투여 시 B형 간염 바이러스 마커인 s항원, e항원, HBV DNA의 혈중 농도를 100분의 1 이하로 감소시키는 것을 확인했으며 이는 경쟁사 치료제 물질 대비 동등 혹은 우수한 수준의 결과라고 밝힌 바 있다.

이동기 올릭스 대표이사는 "현재 전 세계적으로 상용화된 RNAi 치료제 총 4종 중 3종이 GalNAc 플랫폼 기술을 이용한 간질환 치료제인만큼 빠르게 B형 간염 치료제 프로그램을 임상에 진입시켜 글로벌 선도 RNAi 치료제 기업의 반열에 서기 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.

lovus23@newspim.com

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