전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이

[뉴스핌 라씨로] 플라즈맵, 정부과제 '멸균기·표면 처리기 결합 제품' 개발 완료

기사입력 : 2024년08월03일 08:00

최종수정 : 2024년08월03일 08:00

신제품 '스터링크액티(가칭)', 스터링크·액티링크 기능 결합한 제품
'스터링크-U510' 일본 의료기기 허가 연내 완료 목표
'액티링크' 미국식품의약국(FDA) 인증 진행 중

이 기사는 7월 31일 오전 08시59분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 바이오 플라즈마 전문 기업 '플라즈맵'이 멸균기와 표면 처리기를 결합한 신제품 개발을 완료했다. 

플라즈맵은 지난 2020년부터 플라즈마 멸균기 '스터링크(STERLINK)'와 임플란트 표면처리기 '액티링크(ACTILINK)'의 기능을 결합한 일명 '스터링크액티(가칭)'제품 개발을 진행해왔다. 약 4년간 정부과제로 진행해 온 과제로 올해 1·2차 과제 마무리 단계에 접어들고 있다.

플라즈맵 관계자는 31일 "1차적으로 제품 자체에 대한 개발은 완료했다. 제품에 대한 성능이 검증된 상태로, 실제로 제품 상용화가 가능한지를 보는 2차 단계를 진행 중이다"며 "상용화 및 사업화 등을 어떻게 할지에 대한 내용을 연내 마무리할 계획이다"고 말했다.

이어 "이 제품은 멸균기와 표면 처리기를 합친 것으로, 기존 제품은 멸균 후 다시 꺼내서 표면 처리기를 넣어야하는 번거로움이 있었다. 이 제품은 한번에 두 기능을 소화해 편리하며, 생체 식립의 미세한 확률도 더욱 높여준다"며 "현재 시중에 나온 제품 중 두 가지 기능을 동시에 수행 가능한 제품은 없다" 덧붙였다.

멸균기는 1차적으로 불순물을 제거하는 역할을 소화하고, 표면 처리기는 이 멸균된 제품이 생체에 이식 됐을 때 생체 적합성을 끌어올려주는 제품이다.

플라즈맨 로고. [사진=플라즈맵]

2015년 설립된 플라즈맵은 플라즈마 기반 소형 멸균기 '스터링크'와 임플란트 표면처리기 '액티링크'를 주력 제품으로 시장을 공략해 왔다. 이 중 스터링크는 플라즈맵 전체 매출의 약 50% 비중을 차지하며 캐시카우(현금창출원) 역할로 존재감을 키우고 있다.

'스터링크'는 플라즈마를 쪼여 임플란트와 인공관절처럼 생체 부착률이 중요한 제품 표면의 불순물을 제거하는 데 사용되는 제품이다. 진공 파우치(스터팩)에 멸균하려는 의료기기를 넣은 뒤 스터링크에 넣으면 7분 만에 멸균과 진공 포장을 마무리한다.

플래즈맵의 스터링크는 지난 2017년 국내 식품의약품안전처를 시작으로 유럽·캐나다·호주·브라질 등에서 의료기기 품목허가를 받았으며, 2021년에는 미국 식품의약국(FDA) 인증도 받았다. 당시 이 제품은 FDA가 승인한 네 번째 플라즈마 기반 멸균기였으며, 미국 외 국가의 기업이 개발한 제품 중에선 최초의 사례였다. 스터링크 제품은 프리리엄급(플러스(plus)·미니(mini)·랩(lab) 등)과 유니버셜급(U420K, U510) 등이 있다

최근 플라즈맵은 신규 멸균기 라인업 제품 '스터링크 라이트 플러스'(STERLINK lite plus, 해외 브랜드명 STERLINK-U510)를 통해 성장 동력을 확보하고 있다. 국내외 빠른 시장 확대를 통해 제품 의료기기 인증에 속도를 내는 중이다. 플라즈맵은 올해 스터링크-U510을 일본 시장에 공급하기 위해 일본 의료기기 허가를 진행하고 있다.

플라즈맵 관계자는 "일본 의료기기는 인증은 4분기 정도 타깃으로 진행하고 있다. 지난해부터 일본 유통업체와 일부 대형 회사들과 컨소시엄을 맺어 온 것이 있기에, 인증 이후부터는 본격적인 매출을 일으킬 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이어  "우크라이나와 사우디아라비아, 세르비아 등 유럽 쪽 국가로도 인증을 진행을 하고 있다. 멸균기가 가장 중요한 캐시카우다 보니 우선적으로 진행되고 있다"며 "시장 영역을 더욱 확보해 나가고 있기에 인증 완료 후, 매출 확대로 이어질 것을 기대하고 있다"고 덧붙였다.

플라즈맵 의료용 저온 플라즈마 멸균기 제품 라인업. [사진=플라즈맵]

플라즈맵의 또 다른 주력 제품에는 임플란트용 표면처리기 '액티링크'가 있다. 액티링크는 인공관절의 친수성을 높여 혈액을 충분이 함유하게 만들며, 이를 통해 뼈를 생성하는 조골세포가 임플란트 표면을 감싸 단단한 뼈의 형성을 유도해 주는 제품이다.

플라즈맵의 액티링크 제품군에는 의료기구의 표면 모양에 따라 세분화돼 있으며, 액티링크 미니(mini)·액티링크 리본(reborn)는 지난해 출시했다. 올해 상반기에는 액티링크 크라운(crown)·액티링크 플러스(plus)를 출시하는 등 제품 라인업을 확대하고 있다. 올해 플라즈맵은 액티링크 제품 미국식품의약국(FDA) 인증을 진행 중이다.

플라즈맵 관계자는 "액티링크는 미국 FDA의 드 노보(De Novo) 승인을 위한 단계를 진행하고 있다. 내년 말 인증을 받는 것을 목표로 하고 있다"며 "FDA 인증 이후, 그밖에 국가들의 인증은 수월하게 진행될 것으로 본다"고 말했다.

FDA의 드 노보(De Novo) 승인은 기존에 시장에 없던 신기술이 적용된 의료기기에 대해 안전성과 유효성 등을 종합 검토한 후, '최초' 승인을 부여하는 것을 의미한다.

한편, 플라즈맵은 지난 18일 최대주주가 드림텍으로 변경됐다. 이로써 플라즈맵은 미국과 유럽 시장에서 의료기기 제품을 안정적으로 공급해 오고 있는 드림텍의 의료기기 양산 역량을 활용하게 됐다. 플라즈맵은 제품 품질 경쟁력 확보와 안정적인 양산 공급처를 확보하게 돼 다양한 시너지 효과를 기대하고 있다.

플라즈맵 관계자는 "최근 최대주주가 바뀌면서 내부적으로 정비를 하고 있는 중이다. 다양한 성장성을 만들어나갈 준비를 하고 있다"며 "올해 실적에서는 하반기 분기 손익분기점(BEP)달성을 목표로 하고 있다"고 전했다.

nylee54@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
김영훈 고용부 장관 후보자는 누구? [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 이재명 대통령이 김영훈 전 민주노총 위원장을 고용노동부 장관 후보자로 임명했다. 강훈식 대통령실 비서실장은 23일 11개 부처 장관 후보자를 발표했다. 김 후보자는 1968년 부산에서 태어나 마산중앙고, 동아대를 졸업해 성공회대 NGO대학원에서 정치정책학(정치학) 석사 학위를 받았다. 김영훈 고용노동부 장관 후보자 [사진=대통령실] 2025.06.23 sheep@newspim.com 김 후보자는 2010년부터 2012년까지 민주노총 위원장으로 활동하다가 2017년 정의당에 입당, 제19대 대통령 선거에서 노동본부장을 맡았다. 2021년에는 더불어민주당 대선 후보 이재명 대통령의 노동부문 지지단체 '공정사회 구현을 위한 노동광장'에 공동대표로 참여한 바 있다. 지난 총선에서는 더불어민주연합에서 비례대표 20번을 받았다. 현재 한국철도공사 기관사이자 부산지방노동위원회 공익위원으로 활동하고 있다. 강 비서실장은 "민주노총 위원장을 역임하며 노동의 목소리를 대변해 온 인물"이라며 "산업재해 축소, 노란봉투법 개정, 주4.5일제 등 일하는 사람들의 권리를 강화하는 역할을 해줄 것으로 기대한다"고 밝혔다. 한 정부 관계자는 김 후보자에 대해 "합리적이다"라며 "민주노총이 그간 (사회적 대화 등) 제도권 밖에 있었다. 이를 계기로 제도권으로 들어오길 희망한다"고 말했다. ◇ 김영훈 고용노동부 장관 후보자 프로필 ▲1968년 부산 출생 ▲마산중앙고, 동아대, 성공회대 NGO대학원 정치정책학 석사 ▲정의당 노동본부장 ▲민주노총 위원장 ▲철도노조 위원장 ▲철도공사 기관사 ▲부산지방노동위원회 공익위원 sheep@newspim.com 2025-06-23 14:57
사진
안규백 64년 만에 문민 국방 후보자 [서울=뉴스핌] 김종원 국방안보전문기자 = 국군 최고통수권자인 이재명 대통령은 23일 초대 국방부 장관에 민간인 출신인 안규백(64) 더불어민주당 5선 중진 의원을 인선했다. 강훈식 대통령실 비서실장은 이날 "안 후보자가 국회 국방위원회 간사와 위원장 등 5선 국회의원 이력의 대부분을 국회 국방위에서 활동했다"면서 "군에 대한 이해도가 풍부하고 64년 만에 문민 국방장관으로서 계엄에 동원된 군의 변화를 책임지고 이끌어 나갈 것"이라고 인선 배경을 설명했다.  안규백 국방부 장관 후보자. [사진=대통령실] 안 후보자는 집권 여당인 민주당에서 국방위원장을 비롯해 국방위원으로서 15년 간 의정활동을 했다. 그 누구보다 군과 국방안보를 잘 아는 인물로 그동안 역대 정부에서도 꾸준히 민간인 출신 국방장관으로 유력하게 거명됐었다. 특히 안 후보자는 국회 12·3 비상계엄 사태에 대한 진상규명 국정조사 특위위원장 중책까지 맡았다. 여야 의원들을 아우르며 적지 않은 성과를 냈다는 평가다. 이번 대선에서도 민주당 중앙선대위 총괄특보단장 핵심 보직을 맡았다. 계엄 사태 주역인 군의 정치적 중립성을 확립하면서 어수선한 군을 안정적으로 이끌면서 군 전반을 개혁할 최적임자로 꼽힌다. 합리적인 성품에 남의 말을 귀담아듣는 전형적인 외유내강형 인물이다. 다만 상식과 원칙을 중시하며 불법적이고 정의롭지 않은 일에는 불같이 화를 내는 성격이다. 아들 둘 모두 육군과 해병대에서 현역으로 군 복무를 했다.  안 후보자가 국회 인사청문회를 통과해 이재명정부의 초대 국방장관으로 취임하면 1961년 현석호 장관 이후 64년 만에 군인이 아닌 민간인 출신 국방장관이 된다.  한국 정치사의 격동기를 거쳐 군사독재정권 시절에 장군 출신들이 독식했던 국방장관을 정치 안정기에 들어 사실상 민간인 출신의 진정한 '문민 국방장관'이 나올 수 있을지 초미 관심사다. ▲전북 고창(64) ▲광주 서석고 ▲성균관대 철학과 학사·무역대학원 무역학 석사 수료 ▲18·19·20·21·22대 국회의원 ▲국회 국방위원회 위원장·간사 ▲국회 '내란 진상규명 국정조사 특별위원회' 위원장 ▲더불어민주당 사무총장 kjw8619@newspim.com 2025-06-23 14:13
안다쇼핑
Top으로 이동