이 기사는 7월 19일 오후 3시40분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 하반기 미국 시장 진출을 본격화한다. 회사의 효자 솔루션으로 자리 잡은 '뷰노메드 딥카스'가 캐시카우 역할을 해내며 실적을 견인하고 있는 가운데 미국 매출이 더해지면서 적자를 벗어날지 주목된다.

19일 뷰노에 따르면 하반기 뷰노메드 딥브레인의 미국 론칭이 예정돼 있다. 아울러 딥카스의 미국식품의약국(FDA) 승인 여부가 결정될 전망이다. 앞서 회사는 미국 사업을 강화하기 위해 지분 100%를 보유한 자회사인 미국 법인에 30억원 규모의 유상증자를 결정했다.

[로고=뷰노]

뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 AI 의료기기다. 알츠하이머병과 혈관성 치매, 전두측두엽 치매 등의 진단을 돕고 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 높은 환자를 선별하는데 기여한다.

뷰노는 이달 말 미국 필라델피아에서 열리는 알츠하이머 국제학회(AAIC)에서 딥브레인을 공식적으로 선보인다. 딥브레인은 지난해 10월 FDA 의료기기 인증을 획득하며 미국 진출 채비를 마쳤다. 현재 보험보장을 위한 보험급여코드(CPT) 관련 절차를 밟고 있다. 지난해 알츠하이머병 치료제가 FDA 승인을 받으며 치매 조기 진단 시장의 성장이 기대되는 분위기 또한 호재로 꼽힌다.

뷰노 미국 법인은 현지 시장 이해도가 높은 마케팅과 보험 수가 전문가를 영입해 영업망 구축에 주력하고 있다. 법인의 직접 판매와 함께 파트너사와의 협업을 통해 시장 공략에 나설 예정이다.

국내 시장 입지를 확대하며 회사의 캐시카우로 자리 잡은 딥카스는 하반기 FDA 승인을 앞두고 있다. 딥카스는 병원 전자의무기록(EMR) 시스템에 연동돼 4가지 바이탈 사인(호흡·혈압·맥박·체온)을 바탕으로 입원환자의 심정지 가능성을 예측하는 AI 솔루션으로 출시 이후 매출은 지속적으로 성장하고 있다.

뷰노 관계자는 "딥카스가 의료 시스템에 편리성을 더했다는 점에서 의료 현장의 반응은 긍정적"이라며 "선진 의료기술로 지정돼 국내 최초 비급여 시장에 진입한 AI 의료기기인 만큼 FDA 승인 등 미국 진출 또한 순조롭게 진행될 것으로 보인다"고 전했다.

딥카스 매출은 2022년 9억원에서 2023년 95억원으로 늘었다. 올 1분기에는 45억원의 매출을 냈다. 지난달 국내 빅5 병원 중 하나인 삼성서울병원에 진입하며 관심을 받았다. 현재 92개 병원에서 딥카스가 사용되고 있으며 연내 150개 병원 도입을 목표로 하고 있다. 서울아산병원 등에서도 연구 목적으로 딥카스를 사용하고 있어 도입 가능성이 제기된다.

딥카스는 지난해 6월 FDA로부터 혁신의료기기로 지정되며 FDA 승인 절차의 우선 순위를 확보했다. 연내 FDA 승인이 마무리되면 내년 하반기부터 매출이 발생할 것으로 예상된다. 

미국 진출을 계기로 뷰노의 흑자전환이 임박했다는 관측이 나온다. 뷰노는 2021년 178억원에서 2022년 153억원, 2023년 156억원의 영업손실을 냈다. 회사는 내년 흑자전환을 목표로 세웠다. 업계는 이르면 올 3분기 흑자전환이 가능할 것으로 보고 있다. 

뷰노 관계자는 "세계 최대 의료 시장인 미국 진출이 본격화되면서 매출이 확대될 것으로 보고 있다"며 "내년쯤에는 실적 개선이 가시화될 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 

sykim@newspim.com