[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 중국 진출을 본격화한다.

중국에서 실시한 임상 3상 결과 미국 엘러간의 '보톡스(Botox)'와 비교해 우수한 미간주름 개선효과가 있는 것으로 확인됐다.

대웅제약은 28일 '나보타'의 중국 임상 3상 톱라인(Topline)결과를 공개했다.

중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 가이드라인에 근거해 실시한 이번 임상 3상은 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 473명을 대상으로 나보타 또는 대조약(보톡스, Botox)을 동일 용량으로 1회 투여한 후 16주까지 4주 간격으로 미간주름 개선 효과를 확인했다.

주평가변수인 투여 후 4주째에 미간주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%로 비열등성이 입증됐다.

나보타는 아시아에서 유일하게 미 FDA의 승인을 획득한 보툴리눔 톡신 제품(미국 제품명 : 주보)으로, 미국, 유럽, 캐나다 등 세계 55개국에서 품목허가를 획득했으며 약 80개국에서 수출 계약을 체결한 바 있다.

대웅제약은 앞서 획득한 미국과 유럽의 판매허가와 함께 중국에서도 판매허가를 획득해 K-바이오의 기술력을 세계 시장에서 입증한다는 계획이다.

골드만삭스에 따르면 중국 보툴리눔 톡신 시장은 지난 2018년 6억7200만 달러(8000억원) 규모에서 오는 2025년 15억5500만 달러(1조8000억원)까지 확대될 전망이다.

중국은 많은 인구수와 지속적인 경제 성장, 미용에 대한 높은 관심 등으로 향후 10년간 전계에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되는 핵심 시장으로 주목받아 왔다. 

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "중국 시장은 미국 다음가는 큰 규모이지만 아직 보툴리눔 톡신 제품의 경험률이 1%대에 불과해 폭발적인 성장잠재력이 기대되는 시장이다"며 "내년 출시를 목표로 중국 진출에 박차를 가할 계획으로 차별화된 사업전략으로 3년 내 중국에서 매출 1위를 달성하겠다"고 말했다.

syu@newspim.com