[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 식품의약품안전처(이의경 처장)는 국내 개발 코로나19 치료제인 대웅제약의 'DWRX2003'에 대해 1상 임상시험을 8일 승인했다고 밝혔다.

이번 승인으로 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 20건(치료제 18건, 백신 2건)이 됐다.

대웅제약 외관. [사진=대웅제약]

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 'DWRX2003'의 내약성, 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.

임상시험약인 'DWRX2003'는 현재 구충제로 사용되고 있는 성분(니클로사미드)으로 경구투여 시 체내 흡수율이 낮다는 단점이 있어 대웅제약에서는 체내 흡수율을 높이기 위하여 근육주사제로 개발했다.

치료원리는 바이러스 등에 감염된 세포를 제거하는 자가포식(autophagy) 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 방식이다.

해외에서는 'DWRX2003'이 인도에서 건강한 사람을 대상으로 임상시험을 진행 중에 있으며 필리핀에서는 지난 9월 코로나19 환자를 대상으로 한 임상시험이 승인돼 진행 중이다.

또한 국외에서도 미국과 터키 제약바이오회사가 경구용 니클로사미드를 이용해 코로나19 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.

식약처는 "코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해 신속하게 정보를 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. 

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