在新型冠状病毒(COVID-19,新冠肺炎)肺炎疫情持续蔓延的情况下,韩国有望6月推出1小时新冠病毒检测试剂盒,该试剂盒将运用于需要接受紧急手术或突发状况时患者的快速病毒检测。
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据业界25日消息,疾病管理本部将于6月1-5日开启"应急用"新冠病毒检测试剂盒紧急使用批准的申请,SEASUN BIO等部分韩国体外检测医疗器械企业计划提交申请。
若该病毒试剂盒问世,将适用于需要接受紧急手术的患者,术前快速检测其是否感染新冠病毒。
截至目前,韩国使用的新冠病毒试剂盒的病毒检测平均耗时6小时左右,因此无法满足应急医疗。疾病管理本部和食品医药品安全处为此开通"快速通道",接受快筛试剂盒的申请。
若获得政府批准,企业递交申请的病毒试剂盒从检测到检测结果出炉耗时应在1小时内。食品医药品安全处表示,将提速审查程序,若有申请样本满足标准,最快将于下月获得批准。