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[코로나19] 길리어드, 에볼라 치료제 '렘데시비르' 임상 3상 착수

기사입력 : 2020년02월27일 14:01

최종수정 : 2020년02월27일 14:01

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 길리어드 사이언스가 한국을 포함해 전 세계 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 에볼라 신약 '렘데시비르'의 임상 3상에 착수한다고 26일 밝혔다.

길리어드는 코로나19 확진받은 성인 환자를 대상으로 렘데시비르 효능과 안정성을 연구하는 임상 3상시험 2건이다. 환자 모집은 3월부터다.

미국 질병통제예방센터(CDC)가 공개한 코로나19(COVID-19)의 초미세 구조 형태. Alissa Eckert, MS; Dan Higgins, MAM/CDC/Handout via REUTERS [사진=로이터 뉴스핌]

이번 시험은 위약(가짜약)과 대조 없이 시험약물만 투여하는 오픈 라벨 방식으로 진행되며 무작이 배정, 다기관 임상시험이다. 2건의 임상 시험은 렘데시비르 정맥 투여 기간을 다르게 설정해 약효를 평가할 예정이다.

첫 번째 임상시험에서는 임상 양상이 중증인 코로나19 환자 약 400명을 대상으로 렘데시비르 5일 또는 10일 투여군으로 무작위 배정할 예정이다. 두 번째 임상시험에서는 중등증의 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 렘데시비르 5일 투여군, 10일 투여군, 또는 표준 치료제 단독투여군으로 무작위 배정할 예정이다. 두 임상시험의 1차 평가변수는 임상적 호전이다.

이번 임상은 현재 중국 정부, 미국 국립 알레르기 및 감염증연구소(NIAID)가 진행하고 있는 임상과는 별도로 진행된다. 미국 식품의약국(FDA)가 길리어드의 임상시험 계획을 신속 승인하면서 이뤄졌다.

머다드 파시 길리어드 사이언스 의학부 최고책임자(CMO)는 "이번 임상시험을 통해 단시간 내에 렘데시비르의 프로파일에 대한 전 세계 데이터를 폭넓게 수집할 수 있을 것"이라며 "렘데시비르가 코로나19 치료 옵션으로 신속하게 임상 개발에 도입할 수 있었던 것은 제약업계와 각국 정부, 국제 보건기관, 의료진의 헌신이 있었기 때문"이라고 말했다. 

allzero@newspim.com

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