[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 발암물질이 검출되면서 라니티딘 계열 의약품이 전면 판매중지된 가운데, 보령제약은 라니티딘의 대체품인 자사의 라푸티딘 성분을 자체 시험한 결과 발암물질이 검출되지 않았다고 21일 밝혔다.
보령제약은 라푸티딘 성분의 자사 의약품 '스토가'에 대해 자체 시험을 진행했다. 스토가는 단일 성분으로 위산분비 억제효과와 위점막 보호효과가 있다.
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| 보령제약 스토가. [사진=보령제약] |
보령제약은 식품의약품안전처가 권고한 액체크로마토그래프-질량 분석기(LC-MS/MS)와 가스크로마토그래프 질량 분석기(GC-MS/MS)를 통해 라푸티딘 성분을 시험했다.
그 결과 라니티딘에서 검출된 N-나이트로소다이메틸아민(NDMA) 뿐 아니라 발사르탄 성분 때 논란이 됐던 N-니트로소디에틸아민(NDEA), N-니트로소디이소프로필아민(NDIPA), N- 니트로소에틸이소프로필아민 (NEIPA)도 전혀 검출되지 않았다.
보령제약은 발사르탄에 이어 라니티딘 성분에서 발암물질이 검출되면서 확대된 의료현장과 환자들의 불안감을 해소하고자 자체 시험을 진행했다. 식약처에서도 각 제약사에 검증절차를 통해 관련 의약품의 안전성을 자체적으로 확인 할 것을 권고했다.
이삼수 보령제약 사장은 "최근 라니티딘 사태 이후, 대체의약품으로 처방되고 있는 스토가(라푸티딘)의 안전성을 실험데이터를 통해 확인하여 처방의들과 환자들이 안심하고 처방, 복용할 수 있도록 선제적 검사를 진행했다"며 "앞으로도 안전한 의약품을 제공하기 위해 투자와 역량을 높여 나갈 것"이라고 말했다.
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