루닛, 美 의료기관에 3D 유방암 검진 '루닛 인사이트 DBT' 공급 ... 인공지능(AI) 기업 루닛이 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션으로는 지난해 말 최초로 미국 식품의약국(FDA... 2024-01-29 08:55
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목허가 신청 ... [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙... 2024-01-29 08:54
디앤디파마텍, 미국 합작회사 지알파 '알파 방사선 전립선암 치료제 PMI21' 미국 특허 등록 ... 마틴 폼퍼 교수는 2021년 미국 FDA 승인을 받은 전립선특이항원(이하, PSMA) PET 조영제 '파일라리파이... 2024-01-29 08:37
[GAM] ⑦머크, 특허 절벽 돌파구는 M&A? 최강 신약 2개로 랠리 시작 ... 소타터셉트는 진작에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제 및 희귀의약품 지정을 받았다.... 2024-01-26 17:00
[뉴스핌 라씨로] 큐렉소 "인공관절 수술로봇, 상반기 美 FDA 인허가 신청 계획" ... 올해는 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint)' 미국 식품의약품(FDA) 인허가를 완료해 미국... 2024-01-26 09:44
선진뷰티사이언스, 연구개발 센터 준공식 개최…"소재 개발 역량 강화" ... 또한 회사 측은 동아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 실사를 무결점으로 통과한 생산 시설도 보유하고... 2024-01-26 09:00
[GAM] ⑥일라이릴리 젭바운드, 비만은 가난한 자의 질병? 주가는 대 폭등 ... 그런데 이 위고비보다 더 성능이 뛰어난 제품이 2023년 11월에 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과했다.... 2024-01-25 17:00
영진약품, 작년 영업이익 '흑자전환'...자본잠식 해소 '과제' ... 국내 임상 1상을 완료하고 미국 FDA로부터 2/3상 IND 승인을 받았다.... 2024-01-25 15:07
[리포트 브리핑]메디톡스, '명예를 되찾고자' 중립 - 한국투자증권 ... 메디톡스는 차별적인 액상 제형 톡신 MT10109L의 미국 및 유럽 진출을 준비 중. 4Q23에 FDA 품목허가... 2024-01-25 10:34
[리포트 브리핑]삼성바이오로직스, '탄탄한 펀더멘털 확인' 목표가 900,000원 - 삼성증권 ... 휴미라 바이오시밀러) 미국 저가 WAC 전략으로 PBM 등재 확대. 2024년 중반 내로 교체 처방에 대해 FDA... 2024-01-25 10:24
[리포트 브리핑]삼성바이오로직스, '4분기 실적도 역시 상회' Not Rated - 키움증권 ... 올해 모멘텀으로는 하드리마(휴미라 시밀러) 교체처방 FDA 허가 6~7월 예상되며, 추가 수주 확보가 있음.... 2024-01-25 08:35
[GAM] ⑤노보노디스크 위고비, 다이어트 작심 삼일 끝장 내… 문제는 가격 ... 이 위고비가 미국 FDA의 승인을 받으면서 폭발적인 매출이 발생 중이다.... 2024-01-24 17:00
에이비온, 바바메킵 美 FDA 희귀의약품 신청…"신약 가치 증대 및 기술 수출 속도" ... [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이비온은 미국 식품의약국(FDA)에 바바메킵(ABN 401)의 희귀의약품지정... 2024-01-24 14:06
[리포트 브리핑]뷰노, '지속적인 Q-Q 성장, 3분기 흑자전환 전망' 목표가 50,000원 - NH투자증권 ... 핵심 업사이드인 미국 진출 또한 빠르게 진행, 올 3분기 FDA 승인 및 CPT 코드 등재 작업 목표.'... 2024-01-24 08:51
프리시젼바이오, 자회사 코로나19 항원진단제품 美 FDA 정식 승인 쾌거 ... 나노디텍은 코로나19 진단 제품을 지난 2021년 12월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았으며 2023년... 2024-01-24 08:42
[리포트 브리핑]동아에스티, '4Q23 Pre: 4분기 실적은 부진, 중장기 R&D에 주목' 목표가 85,000원 - 하나증권 ... MASH 적응증으로 개발 중인 DA-1241(GPR119 agonist)은 임상 2상에 대해 FDA IND 승인을... 2024-01-24 08:31
인스코비 "자회사 아피메즈, 골관절염 치료제 '아피톡신' 발매 첫날 초도물량 완판" ... 아피톡신은 미국에서도 골관절염 치료제로 임상 3상을 성공적으로 마쳤으나 FDA의 권고에 따라다발성경화증에 대한... 2024-01-23 14:02
옴니씨앤에스, 뇌파∙맥파 측정 솔루션 '옴니핏'…태국 FDA 수입 판매 허가 획득 ... 이번 태국 FDA의 허가를 통해 옴니씨앤에스는 옴니핏 마인드케어를 태국에 정식 판매할 수 있게 됐다.... 2024-01-23 09:52