전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 중기·벤처

속보

더보기

[뉴스핌 라씨로] 큐렉소 "인공관절 수술로봇, 상반기 美 FDA 인허가 신청 계획"

기사입력 :

최종수정 :

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

지난해 의료 로봇 사업 부문 첫 흑자 전환

이 기사는 1월 23일 오전 08시37분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료로봇 전문기업 큐렉소(Curexo)가 기존 제품을 업그레이드한 신제품 '고관절전치환술(THA)·보행 재활 소프트 로봇'을 시장에 출시할 예정이다. 올해는 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint)' 미국 식품의약품(FDA) 인허가를 완료해 미국 시장도 공략할 계획이다.

큐렉소 관계자는 23일 "2.0 버전의 엉덩이 고관절전치환술와 보행 재활 소프트 로봇이 출시될 예정이다. 현재 국내 인허가 획득 및 제품 상용화를 위해 노력하고 있으며 올해 말 국내에서부터 제품을 선보일 예정이다"고 말했다.

이어 "인공관절수술로봇은 3월 말쯤 FDA 신청을 거쳐 이르면 올해 말 정도에 인허가 획득할 것을 보고 있다. 미국 계열 회사와 공동으로 진행하고 있기에 진행이 변동이 생길수도 있지만 올해 안에 인허가를 마칠 수 있기를 기대하고 있다"고 덧붙였다.

현재 큐렉소가 보유하고 있는 제품은 1.0버전 CJ(CUVIS-Joint)100은 무릎전치환술(TKA), 1.5버전 CJ150은 TKA 및 무릎부분치환술(UKA)이 가능하다. 올해 선보일 2.0 버전 CJ200는 엉덩이 고관절전치환술(THA)로 TKA·UKA와 더불어 THA까지 가능하게 한 제품이다. 현재 개발 진행 중에 있으며 올해 국내 인허가 획득 및 제품 상용화를 목표로 하고 있다.

또 다른 신제품 보행 재활 소프트 로봇 '소프트 워크(SOFT WALK)'는 별도의 동력원 없이도 고관절의 회전력을 발목의 회전력으로 변환해 발목 기능이 저하된 환자의 보행을 보조해 주고, 기능 회복에 도움을 주는 소프트 로봇이다. 이 로봇은 지난 2022년 서울대와 특허 기술이전 협약을 체결하고 상업화 개발 및 인허가 완료했다. 큐렉소에서 상표 출원한 제품 '모닝워크' 치료와 임상 시너지 효과를 기대하고 있으며 향후 'B2C 재택 재활 기기'로의 제품화도 계획하고 있다.

큐렉소 로고. [로고=큐렉소]

또한, 큐렉소는 올해 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트' FDA 인허가 획득을 통해 미국 진출에도 속도를 내고 있다.  인공관절수술로봇 '큐비스-조인트'는 인공관절수술 시 인공관절이 보다 정확히 삽입될 수 있도록 도와주는 수술로봇이다. 자동절삭기능을 갖췄으며 6축 수직다관절 로봇 팔을 이용해 더 넓은 수술영역을 제공할 수 있다. 이에 특정 관절 임플란트에만 국한하지 않고 오픈 플랫폼으로 다양한 임플란트에도 사용이 가능하다는 이점을 지니고 있다.

미국은 글로벌 무릎관절 수술 시장 규모 1위 국가다. 인공관절수술로봇의 미국 진출은 큐렉소의 또 다른 성장을 기대할 수 있는 시장이며 이를 통해 큐렉소는 글로벌 시장에서의 인지도와 점유율을 높이고, 해외 시장에서의 매출을 더욱 확대할 계획이다. 시장 조사 업체 '리서치앤마켓'은 전 세계 수술 로봇 시장은 지난 2020년 67억 달러(약 8조 3415억 원)에서 연평균 12.1%의 성장률을 기록하며 오는 2025년 118억 달러(14조 6910억 원) 규모를 형성할 전망이다.

1992년 설립된 큐렉소는 의료로봇사업, 임플란트사업 및 무역사업을 영위하고 있다. 2006년 의료업계에 첫 발을 내디딘 큐렉소는 정형외과 수술 로봇 및 재활치료 로봇을 개발·판매하는 의료기기 사업을 추진해 왔다. 지난 2022년까지 무역 사업 매출이 50% 이상을 차지하며 큐렉소의 실적을 견인해 왔지만, 지난해부터 의료 로봇 사업이 무역 사업 매출을 앞서기 시작했다. 지난해 3분기 기준, 의료 로봇사업은 전체 매출의 46.7%, 무역 사업(식품 원재료 수입 판매) 41.5%, 임플란트 유통 사업 11.8%로 구성됐다.

큐렉소의 의료 로봇 부문 매출은 꾸준한 성장세를 이어왔다. 지난 2019년 15억원, 2020년 63억원, 2021년 105억원, 2022년 212억원, 2023년 3분기 기준, 260억원으로 최근 5년 사이 170배로 증가했다. 의료 로봇 부문은 지난해 3분기 기준, 6억원의 영업 이익을 기록하며 관련 사업 부문에서 올해 첫 흑자를 기록할 전망이다.

로봇 사업의 성장세에 힘입어 큐렉소의 실적도 상승세를 이어가고 있다. 금융업체 애프엔가이드에 따르면 큐렉소 지난해 매출액 746억원, 영업이익 60억원을 전망한다. 각각 전년대비 14.79%, 545% 증가한 수치다. 2024년 매출액은 852억원, 영업이익 93억원을 전망한다

큐렉소 관계자는 "올해도 로봇 사업 확대에 집중할 계획이다. 올해는 관련 부문 매출이 전체 매출의 약 50% 이상이 될 것을 기대한다"고 말했다.

nylee54@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
트럼프, 건국 250주년 금화 본인 초상 [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 도널드 트럼프 미국 대통령이 자신의 얼굴이 새겨진 24캐럿 기념 금화 발행을 승인하며 '자기 우상화' 논란에 불을 지폈다.  현지시간 19일 로이터 통신에 따르면, 트럼프 대통령이 임명한 인사들로 구성된 연방미술위원회(CFA)는 미국 건국 250주년을 기념해 트럼프 대통령의 초상이 담긴 기념 금화 발행안을 이날 만장일치로 통과시켰다. 도널드 트럼프 미국 대통령의 초상이 담긴 미국 건국 250주년 기념 금화 디자인. 미국 조폐국 제공. [사진=로이터 뉴스핌] 1910년 설립된 CFA는 워싱턴 D.C. 내 연방 공공건물과 기념물 등의 디자인을 심의하는 독립 기관이다. 이번에 승인된 금화는 워싱턴 국립 초상화 미술관에 전시된 사진을 바탕으로, 책상에 기대어 정면을 응시하는 엄숙한 표정의 트럼프 대통령을 묘사할 예정이다. 위원회 심의 과정에서는 금화의 상징성을 극대화하려는 시도가 이어졌다. 올해 트럼프 대통령이 임명한 백악관 보좌관 체임벌린 해리스는 "클수록 좋다"며 직경 3인치(약 7.6cm)에 달하는 대형 금화 제작을 제안했다. 브랜든 비치 미 연방재무관 역시 성명을 통해 "미국 정신과 민주주의를 대표하는 인물로 현직 대통령인 도널드 J. 트럼프보다 더 상징적인 프로필은 없다"며 발행 당위성을 강조했다. 하지만 이번 금화 발행이 법적 허점을 노린 '편법'이라는 지적도 만만치 않다. 미국법상 생존해 있거나 사후 3년이 지나지 않은 대통령의 초상은 유통되는 달러 동전에 새길 수 없다. 트럼프 행정부는 이번 금화를 시중에 유통되지 않는 '수집용(non-circulating)'으로 분류함으로써 이 규제를 피했다는 분석이다. 이에 대해 민주당 제프 머클리 상원의원은 "동전에 자신의 얼굴을 새기는 이들은 군주나 독재자이지 민주주의 국가의 지도자가 아니다"라며 "건국 250주년의 의미를 왜곡하려는 시도"라고 강력히 비판했다. 초당파적 기구인 시민주화자문위원회(CCAC)의 도널드 스카린치 위원 역시 "1926년 쿨리지 대통령의 사례가 있지만, 당시엔 건국 영웅인 조지 워싱턴의 얼굴 뒤에 겹쳐진 형태였다"며 "현직 대통령 단독 초상을 대형 금화에 새기는 것은 차원이 다른 문제"라고 꼬집었다. 트럼프 대통령은 지난해 1월 재집권 이후 자신의 이름을 국가 자산에 각인시키는 행보를 광범위하게 지속해 왔다. 워싱턴의 주요 정부 건물은 물론 차세대 해군 함정의 함급명, 부유층 대상 비자 프로그램, 정부 운영 처방약 웹사이트, 심지어 어린이용 연방 저축 계좌에까지 '트럼프'라는 이름을 붙여왔다. 트럼프 행정부는 이번 기념 금화 외에도 자신의 초상이 새겨진 새로운 1달러 동전의 연내 유통을 제안해 놓은 상태여서, 이를 둘러싼 법적·정치적 공방이 예상된다.  wonjc6@newspim.com   2026-03-20 11:08
사진
'법정 소란' 권우현 영장심사 시작 [서울=뉴스핌] 박민경 기자 = 한덕수 전 국무총리의 재판 등에서 법정 소란을 일으킨 김용현 전 국방부 장관의 변호인이 20일 구속 기로에 섰다. 서울중앙지법 이지영 영장전담 부장판사는 이날 오전 10시 30분 법정 소동 혐의를 받는 권우현 변호사에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 열었다. 한덕수 전 국무총리의 재판 등에서 법정 소란을 일으킨 김용현 전 국방부 장관의 변호인이 20일 구속 기로에 선다.  사진의 왼쪽에서 두 번째가 권우현 변호사. [사진=유튜브 캡쳐] 권 변호사는 이날 오전 9시 30분쯤 취재진을 피해 법정 안으로 들어갔다. 앞서 서울중앙지검은 김 전 장관의 변호인단 중 한 명인 권 변호사에 대해 경찰이 신청한 구속영장을 법원에 청구했다. 권 변호사는 지난해 11월 서울중앙지법 형사합의33부(재판장 이진관) 심리로 진행된 한 전 총리의 속행 공판에서 김 전 장관의 증인신문 도중 소란을 피워 감치 15일을 선고받았다. 이후 권 변호사는 같은 달 열린 감치 재판에서 "해보자는 것이냐", "공수처(고위공직자범죄수사처)에서 봅시다"라고 발언했고, 재판부는 이를 문제 삼아 감치 5일을 추가로 내렸다. 그러나 이후 서울구치소가 인적사항이 확인되지 않았다는 사유로 수용을 거부하면서 집행 명령이 정지됐다. 대법원 법원행정처는 같은 달 법정모욕·명예훼손 혐의로 경찰에 고발장을 제출했다. 한편 서울중앙지검은 지난 1월 김 전 장관 변호인단인 이하상·권우현·유승수 변호사의 법정 내 품위 손상 행위와 이 변호사의 유튜브 내 모욕적 발언 등을 이유로 대한변호사협회에 징계 개시를 신청했다. 변협은 이 변호사의 유튜브 발언 부분에 대해서만 징계 개시를 청구하고, 법정 내 언행 등에 대해서는 변호인의 조력을 받을 권리를 보호한다는 등의 이유로 기각했다. 검찰은 변협 결정에 대해 지난 12일 이의신청을 제기했다. pmk1459@newspim.com   2026-03-20 11:05
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동