전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 중기·벤처

속보

더보기

[뉴스핌 라씨로] 큐렉소 "인공관절 수술로봇, 상반기 美 FDA 인허가 신청 계획"

기사입력 : 2024년01월26일 09:44

최종수정 : 2024년01월26일 09:44

지난해 의료 로봇 사업 부문 첫 흑자 전환

이 기사는 1월 23일 오전 08시37분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료로봇 전문기업 큐렉소(Curexo)가 기존 제품을 업그레이드한 신제품 '고관절전치환술(THA)·보행 재활 소프트 로봇'을 시장에 출시할 예정이다. 올해는 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint)' 미국 식품의약품(FDA) 인허가를 완료해 미국 시장도 공략할 계획이다.

큐렉소 관계자는 23일 "2.0 버전의 엉덩이 고관절전치환술와 보행 재활 소프트 로봇이 출시될 예정이다. 현재 국내 인허가 획득 및 제품 상용화를 위해 노력하고 있으며 올해 말 국내에서부터 제품을 선보일 예정이다"고 말했다.

이어 "인공관절수술로봇은 3월 말쯤 FDA 신청을 거쳐 이르면 올해 말 정도에 인허가 획득할 것을 보고 있다. 미국 계열 회사와 공동으로 진행하고 있기에 진행이 변동이 생길수도 있지만 올해 안에 인허가를 마칠 수 있기를 기대하고 있다"고 덧붙였다.

현재 큐렉소가 보유하고 있는 제품은 1.0버전 CJ(CUVIS-Joint)100은 무릎전치환술(TKA), 1.5버전 CJ150은 TKA 및 무릎부분치환술(UKA)이 가능하다. 올해 선보일 2.0 버전 CJ200는 엉덩이 고관절전치환술(THA)로 TKA·UKA와 더불어 THA까지 가능하게 한 제품이다. 현재 개발 진행 중에 있으며 올해 국내 인허가 획득 및 제품 상용화를 목표로 하고 있다.

또 다른 신제품 보행 재활 소프트 로봇 '소프트 워크(SOFT WALK)'는 별도의 동력원 없이도 고관절의 회전력을 발목의 회전력으로 변환해 발목 기능이 저하된 환자의 보행을 보조해 주고, 기능 회복에 도움을 주는 소프트 로봇이다. 이 로봇은 지난 2022년 서울대와 특허 기술이전 협약을 체결하고 상업화 개발 및 인허가 완료했다. 큐렉소에서 상표 출원한 제품 '모닝워크' 치료와 임상 시너지 효과를 기대하고 있으며 향후 'B2C 재택 재활 기기'로의 제품화도 계획하고 있다.

큐렉소 로고. [로고=큐렉소]

또한, 큐렉소는 올해 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트' FDA 인허가 획득을 통해 미국 진출에도 속도를 내고 있다.  인공관절수술로봇 '큐비스-조인트'는 인공관절수술 시 인공관절이 보다 정확히 삽입될 수 있도록 도와주는 수술로봇이다. 자동절삭기능을 갖췄으며 6축 수직다관절 로봇 팔을 이용해 더 넓은 수술영역을 제공할 수 있다. 이에 특정 관절 임플란트에만 국한하지 않고 오픈 플랫폼으로 다양한 임플란트에도 사용이 가능하다는 이점을 지니고 있다.

미국은 글로벌 무릎관절 수술 시장 규모 1위 국가다. 인공관절수술로봇의 미국 진출은 큐렉소의 또 다른 성장을 기대할 수 있는 시장이며 이를 통해 큐렉소는 글로벌 시장에서의 인지도와 점유율을 높이고, 해외 시장에서의 매출을 더욱 확대할 계획이다. 시장 조사 업체 '리서치앤마켓'은 전 세계 수술 로봇 시장은 지난 2020년 67억 달러(약 8조 3415억 원)에서 연평균 12.1%의 성장률을 기록하며 오는 2025년 118억 달러(14조 6910억 원) 규모를 형성할 전망이다.

1992년 설립된 큐렉소는 의료로봇사업, 임플란트사업 및 무역사업을 영위하고 있다. 2006년 의료업계에 첫 발을 내디딘 큐렉소는 정형외과 수술 로봇 및 재활치료 로봇을 개발·판매하는 의료기기 사업을 추진해 왔다. 지난 2022년까지 무역 사업 매출이 50% 이상을 차지하며 큐렉소의 실적을 견인해 왔지만, 지난해부터 의료 로봇 사업이 무역 사업 매출을 앞서기 시작했다. 지난해 3분기 기준, 의료 로봇사업은 전체 매출의 46.7%, 무역 사업(식품 원재료 수입 판매) 41.5%, 임플란트 유통 사업 11.8%로 구성됐다.

큐렉소의 의료 로봇 부문 매출은 꾸준한 성장세를 이어왔다. 지난 2019년 15억원, 2020년 63억원, 2021년 105억원, 2022년 212억원, 2023년 3분기 기준, 260억원으로 최근 5년 사이 170배로 증가했다. 의료 로봇 부문은 지난해 3분기 기준, 6억원의 영업 이익을 기록하며 관련 사업 부문에서 올해 첫 흑자를 기록할 전망이다.

로봇 사업의 성장세에 힘입어 큐렉소의 실적도 상승세를 이어가고 있다. 금융업체 애프엔가이드에 따르면 큐렉소 지난해 매출액 746억원, 영업이익 60억원을 전망한다. 각각 전년대비 14.79%, 545% 증가한 수치다. 2024년 매출액은 852억원, 영업이익 93억원을 전망한다

큐렉소 관계자는 "올해도 로봇 사업 확대에 집중할 계획이다. 올해는 관련 부문 매출이 전체 매출의 약 50% 이상이 될 것을 기대한다"고 말했다.

nylee54@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
온열질환 사망자 전년 대비 2배 증가 [서울=뉴스핌] 조민교 기자 = 찜통더위가 이어지면서 올여름 온열질환자 수가 작년 대비 급증했다. 온열질환 추정 사망자는 최근 2명이 추가돼 현재까지 7명으로 집계됐다. 7일 질병관리청의 온열질환 응급실감시체계 신고 현황에 따르면 지난 6일 59명이 온열질환으로 응급실에 내원했다. 이중 2명은 온열질환으로 인해 사망했다. 질병청이 지난 5월 15일부터 전국 의료기관 517곳 응급실을 대상으로 온열질환 감시체계를 가동한 이래 전날까지 누적 온열질환자는 모두 875명이다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 서울 전역에 올해 첫 폭염주의보가 발효된 30일 오후 서울 성동구 마장역 인근에서 시민들이 무더위에 힘겨워하고 있다. 2025.06.30 yooksa@newspim.com 지난해 같은 기간(5월 20일~7월 6일)과 비교하면 온열질환자는 469명에서 859명으로 83.2% 증가했다. 올해 온열질환 추정 사망자는 모두 7명으로, 작년 같은 기간(3명)과 비교해 2배 이상 늘어났다. 현재까지 발생한 온열질환자의 76.5%는 남성이었으며 여성은 23.5%였다. 연령별로는 60대가 19.5%로 가장 많았으며 이어 50대, 40대, 30대, 80세 이상, 70대, 20대 순이었다. 65세 이상 고령층이 전체 온열질환자의 33.3%를 차지했다. 직업별로는 단순 노무 종사자(21.0%), 무직(12.0%), 농림어업 숙련 종사자(10.4%)가 많았다. 발생 시간을 보면 오후 4~5시(12.2%), 오후 3~4시(11.5%), 오후 1~2시(9.5%), 오전 10~11시 (9.0%) 등으로 나타났다. 실외 발생이 81.4%였으며 작업장 25.6%, 논밭 16.6%, 길가 14.1% 등이었다. 온열질환은 열로 인해 발생하는 급성질환으로 통상 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감 등의 증상을 동반한다. 제때 조치하지 않으면 의식 저하가 나타나면서 자칫 생명이 위태로울 수도 있다. 흔히 일사병으로 불리는 열탈진과 열사병이 대표적이다. 평소 온열질환을 예방하려면 한낮에는 가급적 외출과 야외활동을 삼가고, 갈증을 느끼지 않더라도 물을 자주 마시면서 체내 수분을 적절히 공급해 주는 게 좋다. mkyo@newspim.com 2025-07-07 20:26
사진
삼성전자, 2Q 영업익 56% 뒷걸음 [서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 삼성전자가 전년 동기 대비 절반 이상 하락한 2분기 잠정 영업 실적을 내놨다. 삼성전자가 8일 올해 2분기 잠정 실적을 공시하고 매출 74조원, 영업이익은 4조6000억원을 달성했다고 밝혔다. 전 분기 보다 매출은 6.5%, 영업이익은 31% 줄었다. 작년 동기 대비 매출은 비슷했지만, 영업이익은 56% 가까이 내려앉았다. 서울 서초구 삼성전자 서초사옥 전경 [사진=뉴스핌DB] 이번 잠정치는 한국채택 국제회계기준(IFRS)에 따라 추정한 수치다. 결산을 마치기 전 투자자들의 편의를 위해 먼저 공개한 것이다. 삼성전자는 2009년 7월 국내 기업 처음으로 분기 실적 예상치를 내놨다. 2010년 IFRS를 먼저 적용해 글로벌 기준에 맞춘 정보 제공을 이어가며 투자자들이 보다 정확히 실적을 가늠하고 기업 가치를 판단할 수 있도록 하고 있다. 삼성전자는 이번에도 주주와 소통을 꾀한다. 실적발표 콘퍼런스콜에서 사전에 받은 질문을 중심으로 관심 높은 사안에 답할 계획이다. syu@newspim.com 2025-07-08 07:52
안다쇼핑
Top으로 이동