[서울=뉴스핌] 박다영 수습기자 = 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'와 오리지널 의약품 보톡스를 비교한 유럽·캐나다 3상 임상결과가 국제학술지 ‘미국미용성형외과학회지(Aesthetic Surgery Journal)’에 게재됐다고 12일 발표했다.

대웅제약 나보타(Prabotulinumtoxin A)의 유럽 및 캐나다 3상 임상결과가 국제학술지 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’에 게재됐다. [사진=대웅제약]

나보타는 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제다. 지난 2월 미간주름 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 획득했다. 국내에서는 미간주름 개선, 눈가주름 개선, 뇌줄중 후 상지근육경직 적응증에 대해 식약처 승인을 받았다.

이번에 게재된 연구는 유럽 및 캐나다에서 시행한 3상 임상으로, 나보타와 엘러간의 보톡스를 직접 비교한 결과다.

연구는 18세 이상 540명을 대상으로, 똑같은 용량의 나보타와 보톡스를 1회 투여하고 일정시점 이후 주름 개선의 효과를 확인하는 방식으로 진행됐다.

그 결과 나보타 투약군 87.2%, 보톡스 투약군 82.8%가 미간주름이 개선된 것으로 나타났다. 보톡스와 비교했을 때 나보타의 주름개선 효과를 입증한 것이다. 시술 후 150일째까지 미간주름 증상개선을 평가한 결과 나보타는 보톡스와 비교했을 때 동등 이상인 것으로 확인됐다. 약물과 관련한 심각한 이상사례는 보고되지 않았다.

박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 “임상을 통해 입증된 나보타의 우수한 효과와 안전성이 미국 현지 의료진과 환자의 유인동기로 작용할 것으로 기대한다”고 말했다.

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