딥큐어, 美 UC 어바인대에서 PI 워크샵 성료..."글로벌 임상 준비 박차" ... 시술 시연까지 성공적으로 진행했다"며 "SAB 자문위원 및 PI들과의 적극적인 협력을 통해 미국 식품의약국(FDA... 2023-06-13 10:07
MSD "'에피노페그듀타이드' FDA 패스트트랙 지정" ... [서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 한미약품이 MSD에 기술 수출한 NASH 치료제 '에피노페그듀타이드'가 FDA에서... 2023-06-13 09:08
셀바스헬스케어, '美 FDA 승인 임박' 울트라사이트 지분 취득 ... 미국 FDA 승인을 앞두고 있는 울트라사이트 지분 취득을 통해 'AI 원격의료 사업'을 본격화한다는 전략이다.... 2023-06-12 13:40
"오스테오닉, 글로벌 고객사 주문 본격화로 이익 성장 구간 진입" - 상상인증권 ... 짐머 바이오메트의 경우 동사가 개발한 신제품에 대한 FDA 허가가 2024년 상반기에 이뤄져 ODM 형태로 공급... 2023-06-12 09:27
지엔티파마, '크리스데살라진' 제조방법 등 특허출원…치매·루게릭병 치료제 개발 박차 ... 크리스데살라진은 미국 식품의약청(FDA)에 이어 식품의약품안전처(MFDS), 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병... 2023-06-12 08:37
[리포트 브리핑]오스테오닉, '이익 성장 구간 진입 기대' Not Rated - 상상인증권 ... Zimmer의 경우 동사가 개발한 신제품에 대한 FDA 허가가 1H24에 기대되며, ODM 형태로 공급받아 미국에... 2023-06-12 08:31
"이루다, 미용기기 넘어 글로벌 색소질환 시장으로 점프"-IR협의회 리서치센터 ... 치료의 단점을 개선하여 빠른 시술 및 시술결과 확인이 가능해 2022년 4월 식약처 품목허가, 9월 미국 FDA... 2023-06-09 10:19
플라즈맵, 미국 메디컬 시장 진입..."올해 25억원 발주 수주" ... 저온 멸균 시스템에 대해서 초고속 저온 멸균이 가능하게 하는 멸균 파우치 (브랜드: STERPACK)의 미국 FDA... 2023-06-08 13:22
HLB바이오스텝, 인수공통감염병 예방·치료 위해 대한수의사회와 협력 강화 ... 국내에서는 유일하게 고난이도의 대동물 실험까지 가능한 기업으로, 이러한 높은 기술력과 경험을 바탕으로 고객사가 FDA... 2023-06-08 10:02
'친환경' 광고 요건 깐깐해진다…생산·유통·폐기단계 전부 탄소 감축해야 'OK' ... 예를 들어 미국식품의약국(FDA) 기준에 따른 유해물질 용출 기준을 준수한 것 뿐인데도 환경성을 개선한 것처럼... 2023-06-08 10:00
[리포트 브리핑]셀트리온, '실적 및 추이 전망' 목표가 225,000원 - 다올투자증권 ... 및 적정주가 22.5만원 유지. 1) 2H23 휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 미국 출시와 램시마 SC의 FDA... 2023-06-08 09:47
식약처, 한미 협력 강화…규제과학 연구·인재 양성 협력 ... 이번 업무 협약은 지난 4월 한미 첨단기술동맹 협력 강화의 일환으로 체결된 '식약처-FDA의 인공지능(AI)을... 2023-06-07 16:00
GC셀, 매출 70% 담당 '검체검사' 강화…캐시카우 확보 전략 ... FDA 패스트트랙 지정을 받아 주목도는 높으나, 지난 5일 1/2상 임상 초기데이터가 발표된 만큼 갈 길이 멀다... 2023-06-07 15:43
브릿지바이오테라퓨틱스, '2023 바이오 USA' 참가...글로벌 사업 개발 박차 ... 적극적으로 대응하기 위해 회사에서 독자적으로 발굴한 1호 후보물질인 BBT-207은 최근 미국 식품의약국(FDA... 2023-06-07 15:35
[리포트 브리핑]SK바이오팜, 'GPM 90%의 마법' 목표가 100,000원 - 미래에셋증권 ... ◆ SK바이오팜 리포트 주요내용 미래에셋증권에서 SK바이오팜(326030)에 대해 'FDA 승인 중추신경계... 2023-06-07 10:57
백세스 테크놀로지스-녹십자, 패치형 백신 1상 결과 발표 ... 역가가 강력하게 상승했으며, 항체양전율(Seroconversion)과 항체보호율(Seroprotection)도 FDA... 2023-06-07 10:25
에이치이엠파마, 우울증 치료제 신약 후보 美FDA 임상 2상 승인 ... [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이치이엠파마는 미국 FDA로부터 우울증 치료제 신약 HEMP-001(후보물질... 2023-06-05 17:53
글래드, '프레스앤씰 매직랩 미니' 런칭 기념 새로운 브랜드 영상 공개 ... 매직랩의 자체 접착성분은 FDA 승인을 받은 츄잉껌 성분의 일종으로 안심하고 사용할 수 있으며, 비스페놀A 프리로... 2023-06-05 13:58
이뮤노바이옴, 바이오 USA 참가…"마이크로바이옴 치료제 'IMB002' 개발 협력 논의" ... 역할과 치료제로서의 확장 가능성에 대해서는 수많은 연구결과를 통해 이미 입증되고 있다"며 "글로벌 회사들의 FDA... 2023-06-05 13:39