이 기사는 7월 18일 오후 3시52분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 위탁생산개발(CDMO) 기업 에스티팜이 최근 글로벌 학회에서 올리고뉴클레오티드(올리고)의 원료와 중간체인 모노머에 대한 다수의 공급계약을 체결했다.

중국산 모노머의 제조품질관리(GMP) 이슈를 우려해 이를 대체하고자 새로운 공급처를 찾는 수요가 확산하는 분위기가 반영됐다. 미국에서 추진중인 '생물보안법'의 수혜가 가시화 되고 있는 것으로 파악된다. 

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 에스티팜은 18일 오전 한국IR협의회에서 기업설명회를 개최했다. [사진=생중계 화면 캡쳐] 2024.07.18 sykim@newspim.com

에스티팜은 18일 기업설명회를 열고 최근 참가한 BIO USA와 TIDES USA에서 92곳의 글로벌 기업과 미팅을 진행한 결과 비밀유지계약(CDA) 18건, 물질이전계약(MTA) 8건, 공급계약 6건을 체결했다고 밝혔다.

에스티팜 관계자는 "생물보안법의 영향으로 중국을 배제하고 안정적인 원료 공급을 희망하는 기업들 다수와 미팅을 진행했다"며 "올리고 원료 및 중간체인 모노머에 대한 다수의 공급계약을 진행했으며 계약 규모와 단가는 아직 확정되지 않았다"고 전했다.

이어 "올리고를 생산하려면 중간체인 모노머가 필요한데 대부분 중국산 원료를 쓴다"며 "중국 기업의 GMP 문제가 계속 대두되고 있어 에스티팜의 올리고를 공급받는 기업들 중에 상업화가 임박했을 때 모노머까지 공급받길 원하는 움직임이 있다"고 말했다.

이어 "원료를 공급하는 신약이 상업화 될 때마다 이에 들어가는 모노머 공급량 또한 늘어날 수밖에 없어 경쟁사와 비교했을 때 유리한 상황"이라고 덧붙였다.

생물보안법의 영향은 올리고와 모노머를 넘어 저분자 신약과 mRNA로 확산하고 있다. 중국산 mRNA를 쓰는 기업들로부터 에스티팜에 공급 문의가 잇따르고 있으며 회사는 학회에서 체결한 물질이전계약이 향후 새로운 먹거리로 연결될 것으로 기대하고 있다.

올리고 신약 매출은 2024년~2030년 연평균 27% 성장할 전망이다. 향후 3년 내 상업화가 예상되는 올리고 신약 파이프라인의 임상 3상 이후 품목은 5개다. 이에 대한 올리고 원료의약품(API) 수요는 연간 5t으로 예상된다.

에스티팜 관계자는 "2030년 4.6조원 규모로 성장이 예상되는 시장에서 에스티팜이 20%만 확보해도 연 매출 1조원을 달성할 수 있다"며 "2030년 올리고 분야에서 1조 매출 목표를 제시한 배경은 이같은 이유"라고 설명했다.

회사는 올리고 시장의 원료 수요가 폭발적으로 늘어날 것에 대비해 대량 생산 기술을 확보하는 전략을 펼칠 예정이다. 에스티팜은 과거 효소치환 기술을 사용해 수십 톤 이상의 모노머 생산을 경험한 바 있어 현재 글로벌 제약사 2곳과 이와 관련한 공동 연구를 협의 중이다.

에스티팜은 올리고 CDMO 경쟁력이 RNA 유전자 편집으로 기술확장 될 가능성에 대한 역량도 갖췄다고 자신했다.

에스티팜 관계자는 "개인 맞춤형 의약품이 나오면서 대량으로 생산되는 치료제들은 RNA에서 구현될 것으로 보고 있다"며 "환자마다 질병을 예측하고 이에 맞는 유전자 편집 치료제를 투약하는 시대가 올 것"이라고 내다봤다.

이어 "에스티팜은 이에 대응할 수 있는 CRISPR 유전자 편집 치료제의 3가지 핵심 기술을 모두 보유한 유일한 기업"이라며 "그런 측면에서 최근 RNA 치료제 편집 관련 문의가 굉장히 많다"고 밝혔다.

에스티팜은 생산 역량을 확대하기 위해 경기도 반월캠퍼스 부지에 제2올리고동을 짓고 있다. 올해 말 완공을 마치고 두 차례 증설을 진행하면 생산 규모는 약14mol(2.3~7t)까지 늘어난다. 내년 하반기 공장이 본격 가동되면 회사의 성장 또한 가속화될 것이란 관측이 나온다.

sykim@newspim.com