[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 현대차증권에서 06일 한올바이오파마(009420)에 대해 '중국 BLA 이슈 코멘트'라며 투자의견 'BUY'의 신규 리포트를 발행하였고, 목표가 63,000원을 내놓았다. 전일 종가 기준으로 볼 때, 이 종목의 주가는 목표가 대비 74.3%의 추가 상승여력이 있다는 해석이 가능하다.
◆ 한올바이오파마 리포트 주요내용
현대차증권에서 한올바이오파마(009420)에 대해 '지난 1일 동사의 항FcRn 자가면역 치료제 바토클리맙(HBM9161, HL161)의 중국 파트너사 하버 바이오메드는 지난 6월 중국의 NMPA에 중증근무력증(MG) 승인을 위한 BLA(허가 신청서)를 제출했으나 빠르면 '24년 1분기 재제출 결정, 동사가 컨퍼런스콜로 해당 상황 공유. 재제출 사유로 기존 유효성 또는 안정성이 문제된 것은 아니며 장기 안정성 제출을 위한 결정, 바토클리맙 중증근무력증의 임상 종료 예정일 12월 30일까지 장기(long-term) 안정성 데이터를 포함해 ‘24년 상반기, 빠르면 1분기 내 재신청 예정임을 밝힘 (임상번호 NCT05332210). 바토클리맙은 중국에서 혁신의약품으로 지정되어 기존 허가심사 기간 12개월에서 4개월 줄어든 8개월 뒤 ‘24년 2월 또는 3월 중 허가 예정이었으나, ‘24년 1분기 BLA 재제출 될 경우 빠르면 8개월 뒤인 ‘25년 상반기 초 허가 가능할 것으로 기존 보다 허가 일정이 약 1년 지연. 기존 안정성 자료로 갈음될 수 있었다고 판단된 이유로는 중국에서 중증근무력증은 희귀 자가면 역질환으로 치료제가 없었고 혁신의약품 지정때문이었으나, 비브가르트가 자이랩(Zailab)을 통해 지난 6월 30일 중국 승인되어 다른 약물들과 동일한 장기안정성 자료 제출 필요성. 동사 바토클리맙 시장진입이 늦어져 하버바이오메드는 주가가 당일 -5% 수준 하락했고 자이랩에겐 호재였던 상황이지만 자이랩 주가는 지속 하락 중'라고 분석했다.
◆ 한올바이오파마 직전 목표가 대비 변동
- 목표가 유지, 63,000원 -> 63,000원(0.0%)
- 현대차증권, 최근 1년 목표가 상승
현대차증권 엄민용 애널리스트가 이 종목에 대하여 제시한 목표가 63,000원은 2023년 11월 29일 발행된 현대차증권의 직전 목표가인 63,000원과 동일하다. 최근 1년 동안 이 종목에 대해 현대차증권이 제시한 목표가를 살펴보면, 23년 02월 24일 27,000원을 제시한 이후 상승하여 이번에 새로운 목표가인 63,000원을 제시하였다.
◆ 한올바이오파마 목표가 컨센서스 비교
- 평균 목표가 43,333원, 현대차증권 가장 긍정적 평가
- 지난 6개월 대비 전체 컨센서스 낙관적 변화
오늘 현대차증권에서 제시한 목표가 63,000원은 최근 6개월 전체 증권사 목표가 중에서 가장 높은 수준으로 전체 목표가 평균인 43,333원 대비 45.4% 높으며, 현대차증권을 제외한 증권사 중 최고 목표가인 DS투자증권의 50,000원 보다도 26.0% 높다. 이는 현대차증권이 한올바이오파마의 향후 방향에 대해 긍정적으로 평가하고 있음을 의미한다.
참고로 최근 6개월 전체 증권사의 평균 목표가인 43,333원은 직전 6개월 평균 목표가였던 30,667원 대비 41.3% 상승하였다. 이를 통해 한올바이오파마의 향후 주가에 대한 증권사들의 전체적인 분석이 낙관적임을 알 수 있다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
◆ 한올바이오파마 리포트 주요내용
현대차증권에서 한올바이오파마(009420)에 대해 '지난 1일 동사의 항FcRn 자가면역 치료제 바토클리맙(HBM9161, HL161)의 중국 파트너사 하버 바이오메드는 지난 6월 중국의 NMPA에 중증근무력증(MG) 승인을 위한 BLA(허가 신청서)를 제출했으나 빠르면 '24년 1분기 재제출 결정, 동사가 컨퍼런스콜로 해당 상황 공유. 재제출 사유로 기존 유효성 또는 안정성이 문제된 것은 아니며 장기 안정성 제출을 위한 결정, 바토클리맙 중증근무력증의 임상 종료 예정일 12월 30일까지 장기(long-term) 안정성 데이터를 포함해 ‘24년 상반기, 빠르면 1분기 내 재신청 예정임을 밝힘 (임상번호 NCT05332210). 바토클리맙은 중국에서 혁신의약품으로 지정되어 기존 허가심사 기간 12개월에서 4개월 줄어든 8개월 뒤 ‘24년 2월 또는 3월 중 허가 예정이었으나, ‘24년 1분기 BLA 재제출 될 경우 빠르면 8개월 뒤인 ‘25년 상반기 초 허가 가능할 것으로 기존 보다 허가 일정이 약 1년 지연. 기존 안정성 자료로 갈음될 수 있었다고 판단된 이유로는 중국에서 중증근무력증은 희귀 자가면 역질환으로 치료제가 없었고 혁신의약품 지정때문이었으나, 비브가르트가 자이랩(Zailab)을 통해 지난 6월 30일 중국 승인되어 다른 약물들과 동일한 장기안정성 자료 제출 필요성. 동사 바토클리맙 시장진입이 늦어져 하버바이오메드는 주가가 당일 -5% 수준 하락했고 자이랩에겐 호재였던 상황이지만 자이랩 주가는 지속 하락 중'라고 분석했다.
◆ 한올바이오파마 직전 목표가 대비 변동
- 목표가 유지, 63,000원 -> 63,000원(0.0%)
- 현대차증권, 최근 1년 목표가 상승
현대차증권 엄민용 애널리스트가 이 종목에 대하여 제시한 목표가 63,000원은 2023년 11월 29일 발행된 현대차증권의 직전 목표가인 63,000원과 동일하다. 최근 1년 동안 이 종목에 대해 현대차증권이 제시한 목표가를 살펴보면, 23년 02월 24일 27,000원을 제시한 이후 상승하여 이번에 새로운 목표가인 63,000원을 제시하였다.
◆ 한올바이오파마 목표가 컨센서스 비교
- 평균 목표가 43,333원, 현대차증권 가장 긍정적 평가
- 지난 6개월 대비 전체 컨센서스 낙관적 변화
오늘 현대차증권에서 제시한 목표가 63,000원은 최근 6개월 전체 증권사 목표가 중에서 가장 높은 수준으로 전체 목표가 평균인 43,333원 대비 45.4% 높으며, 현대차증권을 제외한 증권사 중 최고 목표가인 DS투자증권의 50,000원 보다도 26.0% 높다. 이는 현대차증권이 한올바이오파마의 향후 방향에 대해 긍정적으로 평가하고 있음을 의미한다.
참고로 최근 6개월 전체 증권사의 평균 목표가인 43,333원은 직전 6개월 평균 목표가였던 30,667원 대비 41.3% 상승하였다. 이를 통해 한올바이오파마의 향후 주가에 대한 증권사들의 전체적인 분석이 낙관적임을 알 수 있다.
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