-"비마약성 진통제 판권 협의 가능성"
[편집자] 이 기사는 8월19일 오후2시16분에 프리미엄 뉴스서비스 ‘ANDA’에 먼저 출고했습니다.
[뉴스핌=김양섭 기자]환인제약이 비마약성 진통제 신약 제조업체인 바이오벤처 '비보존'에 신규 투자했다. 향후 판권 협의 등 추가적이 사업화 논의가 진행될 것으로 예상된다.
19일 바이오업계에 따르면 환인제약은 지난 6월 비보존의 지분 9.27%(57만주)를 14억원에 취득했다. 환인제약 재무팀 관계자는 "6월말 지분을 취득했다"고 확인했다.
비보존은 최근 비마약성 진통제 임상물질 VVZ-149가 최근 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품 안전처로부터 임상2상 시험의 진행에 대한 승인을 받았다. 이 회사의 최대주주로 올라선 에스텍파마는 이같은 효과로 지난달 주가가 급등하기도 했다.
에스텍파마는 작년 12월 비보존과 '비마약성 진통제 공동연구개발'에 대해 업무 협약을 맺었다. 이어 지속적으로 지분 참여에 나서 22.37%(상반기말 보고서 기준)의 지분을 보유하고 있다. 비보존의 구체적인 지분구조는 알려져 있지 않다. 에스텍파마 관계자는 "우리가 최대주주이고, 일부 제약사와 비보존 대표, 개인투자자들이 지분을 갖고 있다"고만 설명했다.
에스텍파마측에 따르면 진통제 시장은 60조원에 달하는 거대 시장으로 크게 ▲마약성 진통제 ▲ 소염진통제 ▲보조 진통제 및 기타로 세분돼 있다. 예를 들어 마약성 진통제는 수술후 통증이나 말기 암 통증과 같은 심한 통증에, 소염진통제는 미약한 통증과 관절염 등의 염증성 통증에, 그리고 항우울제, 항경련제 등의 보조 진통제는 신경병증성 통증에 주로 사용되고 있다.
이중 마약성 진통제와 소염진통제가 시장의 절반 이상을 차지한다. 마약성 진통제의 베스트셀러는 퍼듀사의 옥시콘틴으로 연 3조원의 매출을 올리고 있지만 최근 특허가 만료됐다. 소염진통제의 베스트셀러인 화이자의 셀레브렉스도 연 2조원의 매출을 자랑한다. 또한 보조 진통제의 베스트셀러인 화이자의 릴리카는 연 3.5조원의 매출을 기록하고 있다(2014년 기준).
비보존이 개발하고 있는 비마약성 진통제 VVZ-149는 수술후 통증과 같은 침해성 통증뿐만 아니라 신경병증성 통증을 포함한 다양한 만성통증에도 효능이 있는 것으로 동물실험 결과 입증됐다. VVZ-149는 다양한 진통효과 뿐만 아니라 마약성 진통제에 준하는 강력한 효능과 부작용이 적은 우수한 안전성을 특징으로 한다. 또한 중추기전 뿐만 아니라 말초기전도 갖고 있어 주사제, 경구제, 외용제등 다양한 제형으 로 개발이 가능하다는 장점이 있다.
이번 환인제약의 지분 취득에도 에스텍파마가 관여한 것으로 알려졌다. 에스텍파마 관계자는 "환인제약이 바이오벤처 투자에 관심이 많아 우리측에서 소개해 이번 지분 취득 딜이 이뤄졌다"고 설명했다. 그는 이어 "현재 우리가 VVZ-149에 대한 글로벌 판권을 갖고 있는데, 국내 등 일부 판권을 나누는 방안 등에 대해서도 향후 협의할 예정"이라고 덧붙였다.
VVZ-149는 현재 한국에서 임상1상 시험이 완료돼 안전성과 내약성을 확보했다. 최근엔 한국 식약처와 미국 FDA에서 각각 임상2상 시험에대한 승인을 획득했다. 에스텍파마 관계자는 "한국에서는 이르면 12월경이면 임상2상 시험이 종료될 것이고 미국에서도 내년 상반기 중으로 임상2상 결과가 도출될 것으로 보인다"고 말했다.
비보존은 현재 다수의 글로벌제약사와 기술이전에 대한 협의를 진행하고 있으며 한국의 임상2상 결과가 나오는 올해말이나 내년초 협상을 본격화한다는 방침이다. 미국에서 임상2상 시험 결과가 가시화되면 즉각 기술이전이 이뤄질 것으로 회사측은 기대했다.
아울러 임상 2상 결과에 따라 상장 추진도 기대된다. 에스텍파마 관계자는 "아직 구체적으로 정해진 바는 없지만 임상 2상 결과에 따라 기술특례 등의 방안으로 상장을 추진할 계획이 있는 것은 안다"고 전했다.
[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@newspim.com)