미국·일본 등 제품 인허가 획득...해외 진출 본격화
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[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(JLK)가 뇌졸중 토탈 플랫폼 '메디허브 스트로크(MEDIHUB STROKE)'를 활용한 연구용 구독 모델 사업을 본격 추진한다. 신사업 추진 및 국내외 시장 영역 확대를 기반으로 내년 실적 회복이 탄력을 받을 것으로 전망된다.
메디허브 스트로크는 CT 기반 뇌출혈 검출부터 MRI 기반 뇌졸중 검출까지 뇌졸중 전주기에 활용이 가능한 인공지능 뇌졸중 전문 솔루션이다. CT(7종), MRI(6종) 등 총 13개 솔루션으로 구성돼 있으며, 뇌CT·CTA·CTP·MRI 등 다양한 의료 영상 빅데이터를 기반으로 개발됐다.
회사 관계자는 30일 "'메디허브 스트로크' 연구용 구독 모델 형태 사업을 추진 중에 있다. 뇌졸중 관련 임상 연구 시, 의료진·교수님들이 분석할 수 있는 솔루션에 회사 제품을 사용할 수 있다"며 "사업 추진은 13개 솔루션 중 CT(6종), MRI(6종) 총 12개 솔루션으로 구성되며, 모두 혹은 일부 등 원하는 솔루션을 구독하는 형태로 준비하고 있다"고 말했다.
제이엘케이에 따르면 메디허브 스트로크는 CT와 MRI 특성을 종합적으로 분석해 다양한 뇌졸중을 진단에 도움을 주고 있으며 뇌동맥류 솔루션 JLK-UIA 와 유기적인 연동을 통해 뇌 혈관 질환까지 종합적인 분석이 가능하다. 또한 인공지능 경량화 기술을 통해 노트북이나 미니 PC 등 휴대용 하드웨어에서도 실시간으로 빠르고 정확한 인공지능을 분석한다.
제이엘케이는 신사업 추진 등 올해 국내 시장 확대에 주력하며 '뇌졸중 AI 솔루션'을 기반으로 건강검진센터 시장으로도 영역을 넓히고 있다.
제이엘케이는 지난 5월 국내 최대 건강검진센터를 보유한 재단법인 KMI 한국의학연구소(KMI), 지난 8월에는 하트스캔 검진센터와 뇌질환 AI 솔루션 공급을 계약했다. KMI는 8개의 직영 건강검진 센터를 보유한 국내 최대의 건강검진 전문 의료 재단이며, 하트스캔 검진센터는 매년 400여 기업 임직원 약 10만여건의 종합검진을 시행하는 의료기관이다.
제이엘케이 관계자는 "올해 상반기 검진 시장 영역을 넓혔다. 현재까지는 진단 시장에서 수요가 큰 편인데, 검진 시장을 더 확보해 함께 성장해나갈 계획이다"며 "올 4분기 건강검진 부분 매출이 많이 올라갈 것으로 예상한다"고 밝혔다.
국내 시장 확대에 이어 제이엘케이는 미국·일본을 공략하며 해외시장 진출에 박차를 가하고 있다. 특히 제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)에 올해 총 6개의 솔루션에 대한 인허가 신청을 완료해, 이 중 AI 전립선암 진단 솔루션 '메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)', JLK-LVO(대혈관 폐색), JLK-CTP(뇌관류 CT 영상 분석), JLK-PWI(뇌관류 MR 영상 분석) 등 4종에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득했다.
일본에서는 JLK-CPT, JLK-PWI 등 2개 솔루션 일본 의약품·의료기기관리청(PMDA) 인허가를 획득했다. 제이엘케이는 FDA·PMDA 인허가 획득을 기점으로 내년 수출 매출을 본격화할 전망이다.
제이엘케이는 지난 2020년 45억원, 2021년 38억원, 2022년 34억원, 2023년 25억원을 기록하며 최근 4년간 매출 감소세를 보여왔다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 올해 제이엘케이 매출액 10억원, 영업손실 133억원을 저조한 실적을 전망한다.
전영대 스터닝밸류리서치 연구원은 "미국은 연간 뇌CT/MRI 촬영 건수는 국내시장 대비 약 10배 많은 수치로, 보험수가 또한 국내 1만8100원 비해 77배 높은 약 140만원이다"며 "회사는 내년부터 12개 미국병원을 거점으로 미국 전역 병원에 진출할 계획이다. 내년 목표 매출액은 390억원으로 내년 4분기 손익분기점(BEP)이 넘을 것으로 계획하고 있다"고 전했다.
한편, 제이엘케이는 지난 7월 지난 2019년 상장한 이래로 처음 자금조달에 나섰다. 미국 시장 진출을 위해 총 491억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다. 유증 대금은 미국 해외법인을 위한 시설자금과 운영자금에 각각 61억원, 430억원이 사용될 예정이다.
nylee54@newspim.com
