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신약개발 2.2조·의료기기 1.2조 투자…바이오헬스 육성 총력

기사입력 : 2023년02월28일 13:54

최종수정 : 2023년02월28일 13:54

2027년까지 블록버스터 신약 2개 창출
바이오헬스 생산·연구인력 11만명 육성

[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 윤석열 정부가 바이오헬스·디지털 헬스케어 분야를 국가 핵심 전략 산업으로 육성한다.

무엇보다 향후 5년 내 블록버스터급 신약 2개 창출, 의료기기 수출 세계 5위를 목표로 바이오헬스 산업을 육성하고 수출을 전략적으로 지원해 나간다.

이를 위해 국가신약개발사업에 2030년까지 2조2000억원, 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업에 2025년까지 1조2000억원 투입 등 연구개발 투자를 확대하고 K-바이오 백신 펀드 1조원을 2005년까지 조성, 성과 분석을 토대로 향후 추가 펀드도 조성할 계획이다.

28일 보건복지부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화를 목표로 5대 핵심과제로 구성된 '바이오헬스 신시장 창출 전략'을 수립해 윤 대통령에게 보고했다.

여기에는 ▲데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 ▲바이오헬스 산업 수출 활성화 ▲첨단 융복합 기술 연구개발 강화 ▲바이오헬스 첨단 전문인력 양성, 창업 지원 강화 ▲법·제도 및 인프라 구축 등이 포함된다.

◆ 연매출 1조 블록버스터 신약 2개…의료기기 수출 세계 5위 목표

먼저 기초연구부터 비임상·임상, 제조·생산까지 신약개발에 필요한 단계별 과정을 전주기에 걸쳐 지원하는 '국가신약개발사업'에는 2030년까지 약 2조2000억원이 투입된다. 혁신형 제약기업과 국내외 제약사 간 기술협력, 우수 기술 보유기업 간 구축한 컨소시엄의 약물 공동 개발 지원 등 기업 내·외부 공동연구 개발 활성화도 지원한다.

[자료=보건복지부] 2023.02.28 kh99@newspim.com

또 미국 보스턴 바이오 클러스터(CIC)에 구축한 현지거점에 입주한 기업을 올해 20개에서 내년 30개까지 늘린다. 수출 의약품 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 상호인정 국가 확대(싱가포르), 인허가절차 간소화 등을 통해 글로벌 규제 장벽 극복·진출을 촉진한다.

의료기기의 경우 범부처 전주기 의료기기 연구개발 1기 사업(2020~2025 1조2000억원 투입)에 이어 의료 난제(암·당뇨·치매 등) 해결, 차세대 의료기기 개발 등을 위해 2기 사업이 추진된다.

아울러 코로나19를 계기로 성장한 체외진단 분야의 수출동력 유지를 위해 공신력 있는 국제기구(WHO, FIND 등)와 연계한 특화된 실증을 지원하는 동시에 민관 합동 포렴 운영을 통한 개방형 혁신 환경을 조성하고 혁신기업이 글로벌 기업·병원 등과 공동 임상연구 등을 추진하도록 지원하는 등 전략적 투자를 추진한다.

정부는 이를 통해 앞으로 5년 내 연매출 1조원 이상의 블록버스터급 신약 2개 창출, 의료기기 수출 약 2배 달성(세계 5위)을 목표로 국내 바이오헬스 산업의 경쟁력을 끌어올려 글로벌 강국으로 도약하겠다는 방침이다.

◆ 바이오헬스 생산·연구인력 11만명 양성…기업 맞춤형 지원 강화

생산·연구인력 11만명 육성방안도 수립했다. 우선 바이오헬스 마이스터대 도입, 공공·민간 연계실습 제공 등 산업 환경 변화를 고려한 교육을 제공한다. 바이오헬스 계약학과를 지난해 5개에서 올해 8개로 확대하고 산학융합지구·산학특화대학 등 실무형 인재 양성을 위한 산학 연계를 강화할 예정이다.

K-NIBRT 등 대규모 생산공정 실습시설을 신규로 구축해 대학과 민간의 현장 맞춤형 실습교육 강화도 지원한다. 의약품·의료기기 산업별 전문규제과학 인재를 양성하고 한국규제과학센터·규제과학 근거 법령 등 기반 강화를 위한 지원도 이뤄진다.

이와 함께 제약·바이오 창업 기업 육성을 위한 특화 기반시설로서 'K-바이오 랩허브'를 구축하고 기업 맞춤형 지원을 제공한다. 약 2726억원을 투입해 인천 송도 지역에 전용 연구지원시설을 구축하기로 했다. 대상은 단백질의약품, 항체, 백신, 세포·조직치료제 등 8대 신약개발 창업기업이다.

창업 지원 강화로 질 좋은 일자리 확보도 추진한다. 오송·대구경북 첨단의료복합단지 내 창업기업의 성장 단계별 밀착 지원, 보건산업혁신창업센터로 기술사업화 전주기 원스톱 지원(2018년~, 71억원)도 지속한다.

정부는 혁신 의료기기, 디지털 헬스케어(의료데이터 제3자 전송, 비대면진료), 유전자 검사, 인프라 등 바이오헬스 분야별 규제혁신도 추진한다.

혁신 의료기기의 신속한 시장 진입을 위해 혁신의료기기 통합심사·평가제도와 신의료기술평가 유예제도 적용 대상의 확대를 검토한다. 디지털헬스케어는 보건의료데이터 활용 가이드라인의 주요 내용을 법제화하고 가명처리과정을 외부 기관에 위·수탁할 수 있도록 개선하는 등 올해 바이오헬스 규제 개선 혁신을 추진한다.

조규홍 복지부 장관은 "바이오헬스 산업은 첨단 디지털·융복합 기술과 결합해 디지털 헬스케어 등 신시장을 확대하고 있으며, 의료 패러다임의 전환과 함께 질 높고 효율적인 서비스 혁신을 가져올 잠재력을 품고 있다"면서 "수출 활성화를 통한 국부 창출뿐 아니라 의료·건강·돌봄을 통합한 더 나은 서비스를 국민에게 제공할 수 있는 기반이 된다"고 강조했다.

그러면서 "바이오헬스 분야의 혁신적 기술 개발과 신시장 창출을 위해 보건의료 데이터 분야의 법제도와 가이드라인을 정비하고 선제적으로 규제를 개선할 수 있도록 추진하겠다"고 덧붙였다. 

kh99@newspim.com

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재주는 트럼프가, 돈은 브라질이 [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 도널드 트럼프 미국 행정부의 관세 공세로 글로벌 무역전쟁이 격화하는 가운데, 브라질이 주요 승자로 부상하고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 1일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면, 중국은 트럼프 대통령이 부과한 대중(對中) 관세에 맞서 미국산 농산물에 보복 관세를 매기며 대체 수입처로 브라질을 주목하고 있다. 수출입 컨테이너 [사진=블룸버그] 중국 가공업체들은 트럼프 대통령이 지난 1월 취임하기 전부터 브라질산 대두를 비축하기 시작했고, 올해 1분기 필요한 물량의 거의 전량을 브라질에서 조달했다. 이는 지난해 같은 기간 54% 수준이었던 브라질산 비중과 비교하면 큰 폭의 증가다. 가격도 상승세다. 상파울루대학 산하 연구기관 세페아(CEPEA)에 따르면, 브라질 항구에서 선적되는 대두의 프리미엄은 중국이 미국산 대두에 10% 관세를 발표한 직후 일주일 동안 약 70% 급등했다. 3월 선적 기준으로는 부셸당 85센트를 기록해 3년 만에 최고치를 찍었다. 닭고기와 달걀 수출도 두 자릿수 증가율을 보인다. 브라질의 가금류·돼지고기·달걀 수출업체를 대표하는 브라질동물단백질협회(ABPA)의 히카르두 산틴 협회장은 올해 들어 브라질의 닭고기 수출은 지난해 같은 기간보다 9%, 달걀 수출은 20% 증가했다고 밝혔다. 브라질은 미국과 달리 조류 인플루엔자를 겪고 있지 않아, 안정적인 공급처로 주목받고 있다. 여기에 중국이 미국산 닭고기에 15%의 보복관세를 부과하면서 브라질산이 대안으로 떠오르고 있다는 설명이다. 사실 브라질과 중국의 교역 관계는 최근 수년 빠르게 확대됐다. 중국은 2009년에 미국을 제치고 브라질의 최대 무역 파트너로 부상했다. 쇠고기, 철광석, 석유 등 자원이 풍부한 브라질은 중국의 막대한 수요에 맞춰 수출을 확대해 왔고, 중국은 브라질의 인프라 건설에 대규모 자본을 투입하고 있다. 현재 중국은 브라질 전체 전력 공급의 약 10%를 차지하고 있으며, 항만과 도로, 철도 등 주요 기반 시설 건설에도 깊숙이 관여하고 있다. 브라질은 미국 시장에서도 수출 확대 가능성을 보고 있다. 중국은 미국의 주요 신발 수출국인데, 미국이 중국산 제품에 고율 관세를 부과할 경우 아시아를 제외하고 최대 신발 생산국인 브라질이 그 자리를 일부 대체할 수 있다는 전망이 나온다다. 하롤두 페헤이라 브라질 신발산업협회(Abicalçados) 회장은 "브라질산 제품에 별다른 관세가 없다면, 미국 수출 확대의 기회가 될 수 있다"라고 밝혔다. 글로벌 무역전쟁 국면에서 오히려 특수를 누릴 것이라는 기대는 브라질 증시에도 훈풍으로 작용했다. 올 들어 브라질 증시는 9% 넘게 오르며 뉴욕 증시를 아웃퍼폼하고 있다. 올 들어 브라질 증시는 9% 넘게 상승, 연중 5% 가까이 하락한 뉴욕증시의 S&P500 지수와 대조를 이룬다 [사진=koyfin] wonjc6@newspim.com   2025-04-02 15:30
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