전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이

신약개발 2.2조·의료기기 1.2조 투자…바이오헬스 육성 총력

기사입력 : 2023년02월28일 13:54

최종수정 : 2023년02월28일 13:54

2027년까지 블록버스터 신약 2개 창출
바이오헬스 생산·연구인력 11만명 육성

[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 윤석열 정부가 바이오헬스·디지털 헬스케어 분야를 국가 핵심 전략 산업으로 육성한다.

무엇보다 향후 5년 내 블록버스터급 신약 2개 창출, 의료기기 수출 세계 5위를 목표로 바이오헬스 산업을 육성하고 수출을 전략적으로 지원해 나간다.

이를 위해 국가신약개발사업에 2030년까지 2조2000억원, 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업에 2025년까지 1조2000억원 투입 등 연구개발 투자를 확대하고 K-바이오 백신 펀드 1조원을 2005년까지 조성, 성과 분석을 토대로 향후 추가 펀드도 조성할 계획이다.

28일 보건복지부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화를 목표로 5대 핵심과제로 구성된 '바이오헬스 신시장 창출 전략'을 수립해 윤 대통령에게 보고했다.

여기에는 ▲데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 ▲바이오헬스 산업 수출 활성화 ▲첨단 융복합 기술 연구개발 강화 ▲바이오헬스 첨단 전문인력 양성, 창업 지원 강화 ▲법·제도 및 인프라 구축 등이 포함된다.

◆ 연매출 1조 블록버스터 신약 2개…의료기기 수출 세계 5위 목표

먼저 기초연구부터 비임상·임상, 제조·생산까지 신약개발에 필요한 단계별 과정을 전주기에 걸쳐 지원하는 '국가신약개발사업'에는 2030년까지 약 2조2000억원이 투입된다. 혁신형 제약기업과 국내외 제약사 간 기술협력, 우수 기술 보유기업 간 구축한 컨소시엄의 약물 공동 개발 지원 등 기업 내·외부 공동연구 개발 활성화도 지원한다.

[자료=보건복지부] 2023.02.28 kh99@newspim.com

또 미국 보스턴 바이오 클러스터(CIC)에 구축한 현지거점에 입주한 기업을 올해 20개에서 내년 30개까지 늘린다. 수출 의약품 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 상호인정 국가 확대(싱가포르), 인허가절차 간소화 등을 통해 글로벌 규제 장벽 극복·진출을 촉진한다.

의료기기의 경우 범부처 전주기 의료기기 연구개발 1기 사업(2020~2025 1조2000억원 투입)에 이어 의료 난제(암·당뇨·치매 등) 해결, 차세대 의료기기 개발 등을 위해 2기 사업이 추진된다.

아울러 코로나19를 계기로 성장한 체외진단 분야의 수출동력 유지를 위해 공신력 있는 국제기구(WHO, FIND 등)와 연계한 특화된 실증을 지원하는 동시에 민관 합동 포렴 운영을 통한 개방형 혁신 환경을 조성하고 혁신기업이 글로벌 기업·병원 등과 공동 임상연구 등을 추진하도록 지원하는 등 전략적 투자를 추진한다.

정부는 이를 통해 앞으로 5년 내 연매출 1조원 이상의 블록버스터급 신약 2개 창출, 의료기기 수출 약 2배 달성(세계 5위)을 목표로 국내 바이오헬스 산업의 경쟁력을 끌어올려 글로벌 강국으로 도약하겠다는 방침이다.

◆ 바이오헬스 생산·연구인력 11만명 양성…기업 맞춤형 지원 강화

생산·연구인력 11만명 육성방안도 수립했다. 우선 바이오헬스 마이스터대 도입, 공공·민간 연계실습 제공 등 산업 환경 변화를 고려한 교육을 제공한다. 바이오헬스 계약학과를 지난해 5개에서 올해 8개로 확대하고 산학융합지구·산학특화대학 등 실무형 인재 양성을 위한 산학 연계를 강화할 예정이다.

K-NIBRT 등 대규모 생산공정 실습시설을 신규로 구축해 대학과 민간의 현장 맞춤형 실습교육 강화도 지원한다. 의약품·의료기기 산업별 전문규제과학 인재를 양성하고 한국규제과학센터·규제과학 근거 법령 등 기반 강화를 위한 지원도 이뤄진다.

이와 함께 제약·바이오 창업 기업 육성을 위한 특화 기반시설로서 'K-바이오 랩허브'를 구축하고 기업 맞춤형 지원을 제공한다. 약 2726억원을 투입해 인천 송도 지역에 전용 연구지원시설을 구축하기로 했다. 대상은 단백질의약품, 항체, 백신, 세포·조직치료제 등 8대 신약개발 창업기업이다.

창업 지원 강화로 질 좋은 일자리 확보도 추진한다. 오송·대구경북 첨단의료복합단지 내 창업기업의 성장 단계별 밀착 지원, 보건산업혁신창업센터로 기술사업화 전주기 원스톱 지원(2018년~, 71억원)도 지속한다.

정부는 혁신 의료기기, 디지털 헬스케어(의료데이터 제3자 전송, 비대면진료), 유전자 검사, 인프라 등 바이오헬스 분야별 규제혁신도 추진한다.

혁신 의료기기의 신속한 시장 진입을 위해 혁신의료기기 통합심사·평가제도와 신의료기술평가 유예제도 적용 대상의 확대를 검토한다. 디지털헬스케어는 보건의료데이터 활용 가이드라인의 주요 내용을 법제화하고 가명처리과정을 외부 기관에 위·수탁할 수 있도록 개선하는 등 올해 바이오헬스 규제 개선 혁신을 추진한다.

조규홍 복지부 장관은 "바이오헬스 산업은 첨단 디지털·융복합 기술과 결합해 디지털 헬스케어 등 신시장을 확대하고 있으며, 의료 패러다임의 전환과 함께 질 높고 효율적인 서비스 혁신을 가져올 잠재력을 품고 있다"면서 "수출 활성화를 통한 국부 창출뿐 아니라 의료·건강·돌봄을 통합한 더 나은 서비스를 국민에게 제공할 수 있는 기반이 된다"고 강조했다.

그러면서 "바이오헬스 분야의 혁신적 기술 개발과 신시장 창출을 위해 보건의료 데이터 분야의 법제도와 가이드라인을 정비하고 선제적으로 규제를 개선할 수 있도록 추진하겠다"고 덧붙였다. 

kh99@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동