우리들제약, 코로나19 항원 신속진단키트 식약처 수출 승인

기사입력 : 2020년12월15일 13:47

최종수정 : 2020년12월15일 13:47

[서울=뉴스핌] 김준희 기자 = 우리들제약은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원 신속진단키트(RDT) 'FindUSTM COVID-19 antigen' 수출허가를 받았다고 14일 밝혔다.

항원 신속진단키트는 기존 항체 신속진단키트로 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 무증상 환자도 빠르고 편리하게 별도의 장비 없이 환자의 검체를 채취할 수 있다. 이에 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 확진 여부를 판단할 수 있는 것이 가장 큰 특징이다. 항원 신속진단키트가 널리 사용되면 감염 초기에 신속하게 결과를 확인할 수 있어 빠르게 감염자 차단이 가능하다.

[로고=우리들제약]

우리들제약은 지난해 8월 글로벌 체외진단 전문 기업인 미국 뉴저지 소재 엑세스바이오의 지분을 인수한 후 상호 기술 협력을 통해 분자진단키트(RT-PCR) 'FindUSTM COVID-19 RT-PCR Kit.' 2종과 항체 신속진단키트(RDT) 'FindUSTM COVID-19 lgM / lgG' 1종의 수출허가를 받은 바 있다. 이번 항원 신속진단키트의 경우 올 10월 미국 식품의약국(FDA) 긴급 사용승인을 받은 엑세스바이오의 기술을 기반으로 식약처 승인을 받았다.

우리들제약은 체외진단용 의료기기(현장진단 검사 제품)의 제조 및 판매 분야에서 국제적인 공신력을 제고하기 위해 지난달 국제표준 의료기기 품질경영시스템인 ISO 13485 인증을 획득했다. 또 내년 1월을 목표로 분자진단키트(RT-PCR) 2종과 항체, 항원 신속진단키트(RDT)의 유럽인증(CE)을 진행하고 있다.

우리들제약 관계자는 "금번 코로나19 항원 신속진단키트(RDT) 수출허가를 획득함으로써 다양한 방식의 진단키트를 모두 보유하여 제품 라인업이 완성됐다"며 "우리들제약과 엑세스바이오의 글로벌 유통망과 기술력의 시너지를 극대화해 코로나19 펜데믹 상황을 타개하는데 역량을 집중할 계획"이라고 전했다.

zunii@newspim.com

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기후동행카드, 고양·과천도 30일부터 [서울=뉴스핌] 이경화 기자 = 서울시는 '기후동행카드'가 오는 11월 30일 첫 차부터 고양시와 과천시까지 서비스를 확장한다고 21일 밝혔다. 이로써 서울~고양~과천을 오가는 시민들도 월 5만~6만원대로 기후동행카드의 무제한 혜택을 받을 수 있게 된다. 지난 1월 27일 서울 지역을 대상으로 출발한 기후동행카드는 3월 30일 김포골드라인, 8월 10일 진접선·별내선까지 확대됐다. 서울 공동생활권인 인구 100만의 대규모 도시 고양시와 지리적으로 서울시와 경기남부의 길목에 위치한 과천시까지 연결됨에 따라 수도권으로 본격 확대되는 계기가 될 것으로 시는 기대한다. 서울 외 지역 기후동행카드 이용 가능 도시철도 구간 [이미지=서울시] 서울시와 고양시, 과천시는 지난해 2~3월 기후동행카드 참여 업무협약을 체결한 이후 후속 논의를 통해 구체적인 시행방안을 마련하고 11월 30일 고양시(3호선·경의중앙선·서해선), 과천시(4호선)의 기후동행카드 참여를 확정지었다. 관계기관들과 함께 시스템 개발·최종 점검을 완료했다. 이번 확대로 3호선은 고양시 일산서구 대화역에서 서울시 송파구 오금역까지 모든 역사(44개)에서 기후동행카드를 이용할 수 있게 된다. 경의중앙선은 고양시 일산서구 탄현역에서 구리시 구리역까지 34개 역사, 서해선은 고양시 일산서구 일산역에서 서울시 강서구 김포공항역까지 7개 역사, 4호선은 남양주시 진접역에서 과천시 정부과천청사역사까지 34개 역사에서 기후동행카드를 이용할 수 있다. 이에 더해 현재 기후동행카드 서비스 범위에 이미 고양시를 경유하는 서울 시내버스 28개 노선과 과천시를 경유하는 6개 노선이 포함돼 있음을 고려하면 서울과 고양·과천을 통근·통학하는 약 17만 시민의 이동 편의가 더욱 증진될 것으로 보인다. 또 이용범위가 대폭 확대되면서 과천·고양 등 시민들도 기후동행카드의 다양한 문화 혜택을 동일하게 누릴 수 있다. 과천시 4호선 확대로 대공원역도 기후동행카드를 이용할 수 있는 만큼 방문 시 서울대공원 50% 할인 등 혜택을 참고하면 된다. 기후동행카드는 올해 1월 23일 서비스 시작 이후 70일 만에 100만 장이 팔리는 등 시범사업 단계부터 큰 호응이 확인된 바 있다. 7월부터 본사업에 들어가면서 청년할인권·관광객을 위한 단기권 등 다양한 혜택이 더해졌다. 평일 최대 이용자가 65만명이 넘어가는 등 인기가 지속되고 있다. 서울시는 고양·과천 지하철 적용을 시작으로 수도권 시민들에게도 실질적인 혜택을 제공할 수 있도록 관련 협의·시스템 개발 검토를 적극 추진할 계획이다. 향후 기후동행카드의 무제한 확장을 위한 타 경기도 지자체와의 논의 역시 급물살을 탈 것으로 기대된다고 시는 덧붙였다. 기후동행카드를 이용하려면 안드로이드 기반 휴대전화에서 '모바일티머니' 앱을 무료로 다운받아 충전하면 된다. 실물카드는 서울교통공사 1~8호선 고객안전실, 지하철 인근 편의점 등에서 구매한 후 서울교통공사 1~8호선, 9호선, 신림선·우이신설선 역사 내 충전기에서 권종을 선택·충전 후 사용할 수 있다. 기후동행카드의 고양시, 과천시 확대 등에 관한 자세한 내용은 고양시(031-909-9000), 과천시(02-3677-2285), 서울시 120 다산콜센터로 문의하면 된다. 윤종장 서울시 교통실장은 "김포·남양주·구리에 이어 고양·과천 확대로 경기도 동서남북 주요 시군까지 기후동행카드의 무제한 대중교통 혁신이 이어지고 있다"며 "교통비 절감·생활 편의·친환경 동참 등 일상 혁명을 수도권 시민들까지 누릴 수 있도록 수도권 지역 서비스 확대·편의 향상에 총력을 기울이겠다"고 말했다. kh99@newspim.com 2024-11-21 11:15