[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상을 본격화한다.
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.
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[이미지=GC녹십자] |
이번 임상시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 60명을 대상으로 진행된다. 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색한다.
GC5131A는 코로나19 혈장 치료제는 다양한 유효 면역 항체를 추출해 만드는 고면역글로불린이다. 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분) 내 항체에 들어있는 면역 단백질만 분획해 고농도로 농축해 만든 의약품이다. 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용됐기 때문에 개발 과정이 단축될 수 있다.
현재 임상시험용 제제의 생산이 완료된 상태로, IND 승인을 받는 대로 첫 환자 투여에 돌입한다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 "빠른 기간 안에 GC5131A를 의료 현장에 투입 할 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 "GC5131A를 통해 코로나19 외에도 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼을 확보할 수 있을 것이라 기대하고 있다"고 말했다.
allzero@newspim.com