[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 24일 서울시 서초구 더케이호텔에서 국내 제약기업을 대상으로 ‘제3회 의약품 품질규제과학 컨퍼런스’를 개최한다고 12일 밝혔다.
이번 컨퍼런스는 의약품품질연구재단과 공동으로 개최하며, 국내 제약기업에 의약품 허가 과정과 시험법과 관련한 각국의 규제 동향을 공유하고 의약품 품질심사 현황과 계획을 안내하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 △국제의약품규제조화회의(ICH) 품질 가이드라인의 일본 적용 현황 △의약품 품질 분야 규제 방향 △미국·EU·일본의 품질자료 변경관리 현황 △의약품 원료공급업체 관리와 주요 이슈 등입니다.
식약처는 "국내 제약기업의 품질관리 수준을 높이는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와 각국의 현황과 최신의 정보를 공유하는 자리를 지속적으로 마련해 국민들에게 안전하고 우수한 의약품을 공급할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
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