‘14년 동지서 적으로’ 이연제약-바이로메드

기사입력 : 2017년11월30일 12:10

최종수정 : 2017년11월30일 12:10

2004년 VM202 국내 상용화 계약 해석 놓고 소송
이연제약 "특허·자료 등 계약서대로 이행하라"
바이로메드 "美 상용화 과정, 자료도 다 줬다"
임상3상 시료 공급도 "의무없다" vs "전부터 요구"

[뉴스핌=박미리 기자] 14년 동지 이연제약과 바이로메드 간 갈등이 한층 격화하는 모습이다. 오랜기간 유전자치료제 개발이라는 목표를 향해 두 손을 맞잡아온 양사는 소송전에 돌입한 뒤 팽팽한 신경전을 펼치고 있다.

유용환 이연제약 대표는 지난 29일 서울 코엑스에서 열린 임시 주주총회 이후 바이로메드과의 소송과 관련, "이연제약이 다 된 밥에 숟가락 얹는 것 아니냐고 생각할 수 있다"며 "우리는 그저 바이로메드에 계약서(2004년) 문구 그대로 이행할 것을 촉구하고 있을 뿐"이라고 목소리를 높였다.

이어 그는 "흔들려고 했다면 주식을 늘려 경영참여를 했을 것"이라며 "우리도 이 프로젝트(VM202)의 원활한 진행을 원한다"고 강조했다.

이연제약은 지난달 17일 13년간 협력관계를 맺어온 바이로메드에 유전자치료제 VM202 관련 ▲출원·등록한 특허 지분 변경(명의 변경 및 이전 통한 지분 50% 요구) ▲전임상 연구 및 임상 데이터 자료 제공 ▲해외공장에서 이뤄진 DNA 원료 및 완제 생산 자료 제공을 요구하는 소송을 제기했다.

VM202는 당뇨병성 신경병증(DPN)·당뇨병성 허혈성 궤양(PAD)·근위축성 측삭경화증(루게릭·ALS)·허혈성 심장질환(CAD) 등 4가지 적응증을 목표로 개발되고 있는 유전자 치료제다. 현재 미국에서 임상 3상(DPN·PAD)과 임상 2상(ALS)이 진행되고 있다. 한국에서는 임상 2상(CAD)이 진행 중이다.

양사는 2004년 맺은 계약의 해석을 놓고 갈등을 빚고 있다. 이연제약은 기술료 및 국내 상용화 비용을 대는 조건으로, VM202 완제품 국내 독점 생산·판매권, 해외 판매 시 원료 독점 생산권, 국내 상용화 과정에서 산업재산권 추가 획득 시 공동명의의 국내 및 국제 특허 출원권 등을 받기로 한 것으로 알려졌다.

◆ 특허 지분 50% 권리?

이 중 공동명의의 특허 출원권이 이연제약이 요구한 '특허 지분 50% 이전'에 대한 근거다. 유 대표는 "2004년 계약한 최초 물질 CAD에서 적응증이 파생됐다. 그 결과물이 DPN, PAD"라며 "계약을 하면서 우리가 백기사 역할을 했다. 또 비임상부터 임상2상이 없었다면 3상도 없었을 것"이라고 주장했다.

이어 그는 "저희는 바이로메드에 비용을 모두 지불했다"며 "임상바이로메드 재무제표를 살펴보면 임상약에서 매출이 났다. 임상약에서 매출이 난다는 것이 이해가 되지 않지 않느냐"고 했다. 바이로메드가 연구기업이기 때문에 임상약이 수익으로 잡힐 수 없다는 논리다.

반면 바이로메드 관계자는 "저희는 (최초물질의 파생이라는) 이연제약 주장이 올바르지 않다고 생각한다"며 "국내 임상은 미국에서의 임상 결과물을 바탕으로 진행된 것이다. 애초 2004년 맺은 계약에는 이연제약에 국내 상용화에 필요한 특허를 사용할 수 있는 권리를 줬다"고 맞섰다.

그는 임상약 매출에 대해서도 "이연제약은 국내 상용화에 해당하는 비용만 지원했다"며 "미국 임상시험에 해당하는 비용은 이연제약이 판권을 지닌 영역이 아니기 때문에 지원하지 않았다"고 말했다.

2004년 이연제약-바이로메드 계약

◆ 연구·생산자료 다 못받았다?

양사는 VM202 연구·생산자료에 대해서도 "전달했다(바이로메드)", "받지 못했다(이연제약)"로 정반대 주장을 펼치고 있다.

유 대표는 "VM202 허가 이후 충주공장에서 생산하려면 임상에 사용된 약과 동등하다는 입증을 받아야한다. 기술자료가 없는데 어떻게 동등성을 입증할 수 있겠느냐"며 "임상 과정에서 누적된 이력(자료)이 넘어오지 않으면 다른 약이 돼버려 국내에서 승인을 받을 수 없다"고 밝혔다.

이연제약은 지난 8월 VM202를 비롯한 유전자치료제 생산공장 충주공장 착공에 들어갔다. 향후 충주공장에서 VM202 완제, 원료 의약품을 생산하려면 연구·생산자료가 필수적이라 생산권을 지닌 회사로서 이러한 요구는 당연하지만 충분한 자료를 받지 못했다는 것이 이연제약 주장이다.

반면 바이로메드 관계자는 "자료가 없었다면 한국에서 임상2상 허가를 어떻게 받았겠느냐"며 "이연제약이 한국에서 임상시험을 진행하면서 허가를 받기 위해 필요한 모든 자료를 제공했다"고 밝혔다.

◆ 2018년 시료 공급해야?

현재 양사는 2018년 바이로메드 미국 임상3상에 시료(DNA)를 공급하는 문제에 대해서도 마찰을 빚고 있다.

유 대표는 이에 대해 "우리는 임상3상에 시료(DNA)를 대지 않아도 된다. 2018년에 해야할 의무가 없다"며 "저희 충주공장 일정도 바이로메드 일정에 전혀 지장이 없다"고 주장했다.

하지만 바이로메드 관계자는 "제품을 상용화하는 입장에서 상용화가 가능한 생산시설에서 생산된 시료가 임상3상에 활용되는 것이 좋다"며 "물론 더 일찍 제공해주는 것이 좋지만 그게 시간적으로 불가능했기에, 원료생산자인 이연제약에 임상3상에 공급할 수 있도록 준비해달라 요청했다"고 말했다.

이어 "상용화 후 충주공장에서 생산된 제품과 동등성 입증을 하면 된다는 주장을 할 수 있지만, 저희 입장으로서는 굉장히 번거로워지는 일"이라고 덧붙였다.

[뉴스핌 Newspim] 박미리 기자 (milpark@newspim.com)

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[트럼프 100일 승부] 뉴욕증시 '경고음' [서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 최근 미국 금융시장에서 금리와 주가가 함께 요동치는 상황은 트럼프 1기 행정부의 집권 2년 차였던 2018년을 상기시킨다. 당시 뉴욕증시의 가격 부담은 높아져 있었다. 미국의 강한 경제가 되레 금리 우려를 부추겨 증시를 압박하던 차에 트럼프발 무역전쟁이 가세했다. 결국 그해 가을 S&P500 지수는 20%나 떨어져 약세장에 진입했다. [글싣는 순서] 트럼프 100일의 승부1. 규제 대못 뺀다…AI·자율주행·은행업 '더 쉽고 빠르게'2. 압도적 격차를 향한 전격전...MAGA 휘날리며3. 우크라 전쟁 100일 만에 끝내고 북미 대화 실마리4. 에너지 패권을 향해 '드릴, 베이비 드릴'5. 만능 치트키 관세...역대급 중국 압박6. 뉴욕증시 지진계 '경고음 요란'...2018년의 기억7. 증시 불확실성 MAGA 수혜주로 돌파..끝판왕은8. 관세와 달러, 복잡한 함수 관계9. 높아지는 미국의 만리장성...反이민 장애물도 산적 현재 뉴욕증시 여건과 시장이 직면한 위험은 당시와 닮았다. 시장에서 2018년을 반추하며 올해 뉴욕증시도 유사한 길을 걷지 않을까 하는 우려섞인 관측이 대두하는 이유다.특히 2018년 급락장에 앞서 출현한 충격파의 전조가 이번에도 포착되고 있다. 그 지진계의 수치가 이례적인 수준으로 치솟아 불안감은 더 크다. 바로 '블랙스완지수'로 불리는 시카고옵션거래소(Cboe)의 스큐지수다. 1. 3주 전 신호 스큐지수는 S&P500의 극단적인 하락 가능성에 대한 옵션시장의 우려를 보여주는 지표다. 개략적으로 말하면 주가 폭락에 대비한 풋옵션 수요가 높을수록 그 값은 올라간다. 주가가 크게 하락하는 시나리오에서만 가치가 있는, 그래서 당장은 가치가 없어 싼값에 거래되는, 즉 '외가격 풋옵션'이 높은 가격에 사들여진 결과다. 외가격 중에서도 가치의 무의미함이 큰 풋옵션 수요가 클수록 상승한다. 평소에는 헐값에 팔렸던 우산이 폭풍우가 예상되자 비싸져도 수요가 생기는 현상과 비슷한 셈이다. *스큐지수는 단순히 OTM 풋옵션뿐 아니라 OTM 콜옵션도 산출 대상에 포함된다. 구체적으로는 양자의 프리미엄 시세를 역산해 산출한 내재변동성이라는 개념을 통해서다. 다만 실제 산출 과정에서는 OTM 풋옵션의 내재변동성의 비중이 더 크다. 급격한 시세 변동을 염두에 둔 헤지 상품의 수요는 가파른 가격 상승을 기대한 콜옵션보다 가파른 하락에 대비하려는 풋옵션에 집중되기 떄문이다. 따라서 산출 과정에서 자연스레 OTM 풋옵션의 내재변동성이 더 큰 영향을 미친다. 통상 스큐지수는 100~135 사이에서 변동한다. 135를 넘어서게 되면 옵션시장 참가자들이 급격한 하락 가능성에 대해 종전보다 민감하게 반응하고 있다는 얘기가 되고 150이 넘어가면 극단적인 하락 가능성을 매우 심각하게 보고 있다는 뜻이다. 현재 스큐지수는 154다. 지금부터 3주 전인 지난달 24일에는 180으로 솟구쳤다. 두 달 전부터 수위를 높이더니 급기야 180이라는 새로운 기록을 썼다. 지금은 이때보다 낮아졌지만 추세의 층위는 과거보다 훨씬 높은 곳에서 형성돼 있다. 옵션시장 참가자들이 들어 올린 '가드'의 높이가 한층 더 올라갔다는 얘기다. 스큐지수의 수치에 내재된 '극단적인 폭락' 가능성은 대략 30일 내 실현을 상정한다. 스큐지수를 산출하는 데 사용되는 옵션의 잔존만기 대부분이 30일 안팎이기 때문이다. 예로 잔존만기가 20일인 근월물과 48일인 차근월물이 있다면 관련 만기의 옵션에 내재된 변동성(옵션의 프리미엄 시세를 역산해 산출)을 소위 보간하는 방법을 통해 30일치를 구한다. 그렇다면 현재 옵션시장에서는 2월 중순 안에 폭락장이 올 것으로 보고 있다는 이야기가 된다. 정말 그렇게 될까. 2. 2018년의 잔상 2018년 여름이 앞을 내다볼 수 있는 거울이 될지도 모른다. 2018년을 문두에 꺼낸 것은 당시와 현재 상황이 유사해서다. 2018년은 올해와 마찬가지로 전년도 주가 상승률이 19%가 넘어 주식시장이 활황을 보였던 해의 이듬해다. 트럼프의 법인세 감면이나 규제 완화책, 인프라 투자 확대책을 반영한 결과다. 트럼프의 고율관세 공약은 '엄포' 정도로만 생각했다. 이듬해 경제도 좋았다. 연방준비제도(연준)의 정책금리 인상과 시장금리 상승 우려가 부담됐지만 강한 경제가 버텨주리라는 믿음이 더 컸다. 전형적으로 '우선 먹고 배아픈 건 나중에 생각하자'는 식의 장세였다. 2018년 스큐지수는 꾸역꾸역 고도롤 높여갔다. 당해 3월 트럼프 행정부가 국가 안보상의 이유로 철강·알루미늄 수입품에 관세를 부과한 것을 시작으로 중국산 수입품에 대한 관세 수위를 끌어올리며 중국과 무역전쟁을 벌였다. 2018년 3월 하순 120이 채 안 됐던 스큐지수는 7월 150을 넘어서더니 8월 160에 육박하는 수준으로 올라섰다. 한 달 뒤 급격한 시세 하락을 예상한 스큐지수의 경고는 적중했다. 9월 2900선을 기록했던 S&P500은 11월 2600대까지 하락해 10% 떨어졌고, 그 뒤 하락세를 재개해 12월 2300선까지 추가 하락했다. 석 달 만에 20%가 무너졌다. *S&P500은 2018년 1~2월 당시 10% 떨어져 조정 국면에 진입한 적이 있다. 주가 하락의 발단은 고용통계 호조에 따른 장기금리 상승과 연준의 정책금리 인상 우려였다. 다만 그 떄 주가 하락은 빠른 시차를 두고 격렬하게 전개됐는데 그 배경에는 당시 시장에서 인기를 끌었던 변동성 하락 베팅 관련 상품(크레디트스위스의 VIX 선물 가격 역추종 상품<XIV>)가격이 붕괴해 시세 변동성을 증폭시킨 일이 있었다. 소위 '볼마게돈'으로 불리는 일이다. 공교롭게도 당시에도 스큐지수는 한 달 전 135를 넘어 시세 하락을 예고했었다. 3. 진짜 '오싹'할 떄는 스큐지수의 경보음이 격렬해지는 순간은 그 수치가 오히려 지금처럼 하락할 때다. 주가 하락이 시작하면 스큐지수 산출 대상에 있던 외가격 풋옵션 비중이 자연스레 작아져 스큐지수의 값은 하락한다. 흔히 '공포지수'로 알려진 VIX는 주가가 떨어져야 그제서야 반응한다. VIX는 주로 ATM(등가격) 부근 옵션의 프리미엄 시세를 바탕으로 산출되기 떄문에 이미 멀찍이 있던 외가격에서 경보음을 낸 스큐지수보다 한발 늦다. ATM 옵션은 현재 주가와 행사가격이 '거의 같은' 상태를 의미하는 것으로 당장 옵션시장의 주가 상승과 하락에 대한 '양방향 베팅' 상황을 보여준다. 스큐지수가 건물의 '화재감지기'라면 VIX는 화재가 난 뒤에 내부 온도를 보여주는 '온도계'와 같은 셈이다. '스큐지수의 하락→S&P500의 급락+VIX 급등'의 순서는 2018년 8월의 급락장에서도 동일하게 실현됐다. 최근 스큐지수가 최고치를 찍고 하락한 것은 주식시장이 이 패턴을 따르고 있을지도 모른다는 생각을 떠올리게 한다. VIX는 스큐지수가 최고치를 찍었던 지난달 24일 14를 기록했다가 현재 19.5로 올라선 상태다. 아직은 주식시장의 높은 변동성을 예고한다는 '20'을 넘어선 단계는 아니지만 방향성 자체가 위를 향하고 있다는 점에 주목할 필요가 있다. S&P500도 지난달 6일 사상 최고가에서 4% 떨어지는 등 상기의 연쇄 흐름에 동참한 모습이 역력하다. 물론 스큐지수가 과거의 폭락장이나 거친 시세 흐름을 항상 예견한 것은 아니다. 하지만 연준의 정책금리 인하 지연 우려와 시장금리의 급등, 위안화 약세, 주식시장의 높은 밸류에이션, 조만간 출범하게 될 트럼프 2기 행정부에서의 관세 염려 등 주가 하락을 시사하는 퍼즐들이 짜맞춰지고 있다는 점에서 급격한 시세 변동 위험이 현실화될 개연성을 높인다. 특히 위안화 약세의 파급력은 2015년 갑작스러운 평가절하나 2018년 중반 급격한 약세, 2019년 '7위안 돌파' 등의 사례를 통해서 목도한 바 있다. 옵션시장의 우려가 단순한 기우가 아닐 수 있음을 뒷받침하는 재료들이다. 4. 실질금리의 중력장 1월 중순에 진입한 현재는 불안감이 들불처럼 번지기 쉬운 시기라는 점에서 스큐지수 경고에 담긴 의미를 배가시킨다. 과거 통계상 계절적으로 주식시장의 변동성이 확대되는 구간의 초입이다. 페퍼스톤에 따르면 2000년부터 2023년까지 VIX 추이를 월별로 평균해 연중 추이로 그려본 결과 1월 중순부터 3월 중순까지 상승세가 두드러진다. 연초에는 기관투자자가 새로운 투자 전략을 실행하거나 기존 포지션을 조정하고, 또 관련 기간에는 기업의 결산 보고가 맞물려 있어 시세가 각종 재료에 민감하게 반응하는 경우가 많다. 모든 위험자산군의 시세를 주무르다시피하는 '실질금리'가 뜀박질을 재개한 점은 계절성의 현실화 가능성에 무게를 더한다. 미국 물가연동국채 10년물 금리로 본 실질금리는 지난달 초순 1.89%에서 중순 2.25%로 급히 올라섰다가 이달 초 숨고르기를 거친 뒤 최근 7일여만에 2.32%로 '레벨업'했다. 지난달 초순부터보자면 한 달 만에 43bp가 오른 셈이다. 통상 장기국채의 명목 금리가 오른다고 해도 대게 인플레 전망을 반영해 상승한 결과여서 실질금리 상승폭은 상쇄되는 경우가 많다. 이렇게 실질금리 변동성이 작은 편이라는 점을 고려하면 한 달 만에 43bp라는 상승폭은 상당하다고 할 수 있다. 뱅크오브아메리카의 마이클 하트넷 전략가의 표현을 빌려쓰자면 최근의 금융시장 상황은 '터너(전환점)' 임박을 시사하고 있는지도 모른다. 앞서 하트넷 전략가는 실질금리 2.5%를 주시해야 할 지점으로 꼽은 적이 있는데 2.5%에 도달하면 금융시장의 위험자산 회피 성향이 더 강해질 것으로 봤다. 2.5%는 2023년 10월 하순에 기록한 최근 10년 기준 전 고점에 해당한다. 당시 실질금리는 같은 해 7월 1.48%에서 2.5%까지 가파르게 상승하면서 같은 기간 S&P500의 시세를 10% 떨어뜨린 배경이 됐다. 하트넷 전략가에 따르면 현재 실질금리는 이미 지난달 중순부터 2%대로 올라섰음에도 불구하고 종전까지 주식시장의 시세가 어느 정도 방어가 됐던 것은 '강한 경제 펀더멘털이 실질금리 상승의 부정적 영향을 상쇄할 수 있다'는 믿음 때문이었다. 종전의 고점을 넘어서는 새로운 영역으로 진입하면 내성 역할을 해왔던 투자자들의 믿음에 균열이 가해질 수 있다고 봤다. 스큐지수의 급등과 급락이라는 전조가 보여준 경고는 실질금리 2.5% 돌파와 함께 현실화될지도 모를 일이다. bernard0202@newspim.com 2025-01-13 14:12

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"엔비디아 주요 고객, 블랙웰 주문 연기" [뉴욕=뉴스핌] 김민정 특파원 = 엔비디아의 주요 고객사들이 최신 인공지능(AI) 칩인 '블랙웰(Blackwell)'의 주문을 연기하고 있다고 13일(현지시간) 정보기술(IT) 전문 매체 디 인포메이션(The Information)이 보도했다. 매체에 따르면 마이크로소프트(MS)와 아마존닷컴의 클라우드 부문, 알파벳의 구글, 메타플랫폼스 등 소위 하이퍼 스케일러 기업들은 엔비디아 블랙웰 GB200 랙의 일부 주문을 줄였다. 하이퍼 스케일러는 대규모 클라우드 컴퓨팅 및 데이터 관리 서비스를 제공하는 기업을 의미한다. 인포메이션은 이들 기업이 100억 달러어치의 블랙웰 랙을 주문했다고 전했다. 블랙웰 [사진=블룸버그] 이들 기업이 블랙웰 주문을 연기하는 것은 출고 초기 발견된 과열과 작은 결함 때문으로 알려졌다. 인포메이션은 일부 고객사들이 차후 버전을 기다리거나 엔비디아의 기존 AI 칩 구매를 계획하고 있다고 설명했다. 마이크로소프트는 애리조나주 피닉스에 있는 시설에 최소 5만 개의 블랙웰 칩을 탑재한 AI 가속기 GB200을 설치할 예정이었다. 하지만 이 같은 주문 지연이 발생하면서 마이크로소프트의 주요 협력사인 오픈AI는 엔비디아의 기존 세대 칩인 '후퍼(Hooper)'를 탑재한 가속기를 제공해줄 것을 요구했다. 블랙웰은 엔비디아의 향후 실적과 관련해 투자자들의 관심이 집중된 제품이다. 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)는 지난해 11월 4분기 블랙웰 매출이 기존 목표치를 초과할 것이라고 설명한 바 있다. 이날 엔비디아의 주가는 약세를 보이고 있다. 미국 동부 시간 오전 10시 54분 엔비디아는 전장보다 2.69% 내린 132.25달러를 가리켰다. mj72284@newspim.com 2025-01-14 00:58