[뉴스핌=김지나 기자] 동아에스티는 2007년 미국 트리어스 테라퓨틱스(Trius Therapeutics, 현재 Cubist)社에 기술 수출한 수퍼박테리아 타깃 항생제 '테디졸리드(Tedizolid phosphate)'가 유럽의약국(European Medicines Agency, EMA)에 제출한 시판허가신청이 예비심사를 통과했다고 3일 밝혔다.
테디졸리드의 MAA는 미국 FDA와 유럽 EMA의 가이드라인에 따라 항생제의 유효성을 평가해 미국과 유럽 등록이 모두 가능하도록 디자인된 2개의 글로벌 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 제출됐다. 이번에 예비심사 통과로 EMA의 MAA에 대한 본격적인 검토가 개시돼 2015년 상반기 검토 완료 및 허가 결정이 예상된다고 동아에스티는 설명했다.
동아에스티 박찬일 사장은 "유럽에서 성공적으로 발매되면 테디졸리드의 우수한 내약성, 1일 1회 편리한 투약, 짧아진 치료 일수의 특장점은 환자들의 편의성뿐만 아니라 경제적인 측면에서도 도움이 될 것"이라고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)