[뉴스핌 라씨로] 아이센스, 국내 1호 '연속혈당측정기' 해외 진출 본격화…"내달 유럽 CE 인증 완료 기대"

기사입력 : 2024년03월04일 17:50

최종수정 : 2024년03월04일 17:50

'CGM 1.5·CGM 2.0' 연구·개발 진행 중
CGM 매출 본격화에 올해 사상 최대 매출액 전망

이 기사는 2월 28일 오전 08시38분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스가 연속혈당측정기(CGM) 유럽 CE 인증 최종 승인이 내달 완료될 것을 기대하고 있다. 현재 국내 시장에서만 판매 중인 CGM은 승인 완료 후, 올해 해외 시장 진출에 본격 시동을 건다. CGM 상업화 효과로 본격적이 매출 궤도에도 오를 전망이다.

아이센스 관계자는 28일 "현재 유럽 CE인증 결과를 기다리고 있는 상태로, 1분기 내 완료를 기대하고 있다. 지난해 국내 시장에서만 선보였던 제품이 올해는 해외 시장으로 진출을 앞두고 있는 상태다. 인증 완료 후, 유럽 등을 중심으로 다양한 국가에 출시를 목표로 준비하고 있다"며 "올해는 사실상 CGM의 본격적 매출이 발생하는 첫 해로 내부적으로 기대를 많이 하고 있다"고 말했다.

아이센스는 지난해 9월, 국내 기업 최초로 CGM 개발을 완료해 시장에 선보였다. CGM은 과거 손가락을 바늘로 찔러 그 순간의 혈당만을 측정하던 혈액혈당측정(BGM) 기술과 달리, 피하지방에 센서를 달아 5분마다 자동으로 혈당을 측정해주는 기술을 적용한 제품이다. BGM보다 정확성은 떨어지지만 채혈이 필요 없고 혈당 추이 분석이 쉽다는 장점이 있기에 수요는 증가하고 있으며, CGM의 시장 규모도 점차 커져가고 있다.

글로벌 시장조사 업체 리서치앤마켓에 따르면 글로벌 CGM 시장은 지난 2019년 46억달러(약 5조9000억원)에서 오는 2026년 311억달러(약 39조9000억원) 이상을 전망한다. 이에 커져가는 CGM 시장에 기업들의 경쟁은 날이 갈수록 치열해지고 있다.

현재 휴온스는 덱스콤의 'G6'·'G7', 대웅제약는 애보트의 '프리스타일 리브레', 한독은 메드트로닉의 '가디언 4 시스템'의 국내 판매·유통을 맡고 있다. 이에 맞선 아이센스는 후발주자로 CGM 시장에 뛰어 들었지만, 다양한 기업들과 사업 시너지를 발생하며 빠른 속도로 경쟁력을 키워나가고 있다. 아이센스는 지난해 9월 카카오헬스케어의 혈당관리서비스에 CGM '케어센스 에어'를 연동해 서비스를 제공하며 디지털 헬스케어 시장에 진입했다. 지난 11월에는 휴이노와 사업 경쟁력 강화 업무협약을 체결하는 등 국내기업들과의 협업을 통해 CGM 제품의 입지를 다져나가고 있다.

2000년 설립한 아이센스는 2013년 코스닥에 상장한 국내 체외진단 업체다. 주요 사업부문은 혈당측정, 현장진단으로 각 사업부문 매출은 각각 88%, 12%를 차지하고 있다. 그동안 혈당측정 사업부는 BGM 단일제품으로 아이센스의 실적을 이끌어왔다. 지난해 9월부터는 관련 사업부에 CGM제품이 추가되면서 제품군의 다양화가 이뤄졌다.

정재원 신한투자증권 연구원은 "아이센스는 국내 업체 중 최초로 CGM 제품을 출시해, 국내 혈당 측정 선두 업체 도약을 위한 기반을 마련한 상황이다"며 "기존 BGM 판매 네트워크를 통해 CGM을 공급할 예정으로, 허가 및 급여 등재 이후 유럽 내 제약사와의 계약 또한 목표로 하고 있다. 올해 CGM 매출액은 147억원으로 추정한다"고 전했다.

아이센스는 CGM 시장 급증에 대비해 지난해 송도 제2공장 증축에 230억원을 투입했으며 현재 관련 생산라인을 구축하고 있다. 또한 기존 제품에 업그레이드 된 버전 'CGM 1.5'와 'CGM 2.0'을 시장에 선보이기 위해 연구·개발도 진행 중이다.

아이센스 관계자는 "송도2공장의 CGM 자동화라인은 설계가 진행 중인 상태다. CGM뿐 아니라 혈액 전해질, 혈액가스 분석기 등 현장진단 제품도 생산할 예정이다"며 "버전 1.5와 버전2.0 관련해서는 연구·개발이 진행 중으로 출시 계획 등은 아직 정해지지 않았다"고 말했다.

아이센스가 개발 중인 CGM 버전1.5은 기존 제품에서 허가 변경이 들어갈 예정이며, CGM 버전2.0은 기존 제품보다 작아진 센서로 기존 사용 기간(15일)보다 하루 늘어난 기간이 적용되도록 연구개발 중인 것으로 알려져 있다. 정재원 신한투자증권 연구원은 "아이센스는 CGM 신제품을 개발 중으로, 해당 제품은 미국 내에서 탐색 임상을 진행한 뒤 허가를 신청할 예정이다"며 "현재 예상되는 미국 내 제품 출시 시점은 오는 2026년이다"고 전했다.

금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(시장전망치 평균)에 따르면 아이센스 2023년 예상 실적은 매출액 2685억원, 영업이입 150억원으로 전망됐다. 올해는 국내외 CGM 매출 본격화로 매출액 3128억원, 영업이익은 200억원으로 사상 최대 매출액을 기록할 것으로 예상됐다.

nylee54@newspim.com

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김현태, 계엄 가담 1심 징역 12년 [서울=뉴스핌] 김영은 기자= 12·3 비상계엄 당시 국회 봉쇄를 주도한 혐의로 재판에 넘겨진 김현태 전 육군특수전사령부 707특수임무단장이 1심에서 징역 12년을 선고받았다. 서울중앙지법 형사합의37-2부(재판장 오창섭)는 27일 내란중요임무종사 등 혐의로 기소된 김 전 단장에게 징역 12년을 선고했다. 불구속 상태로 재판을 받아온 김 전 단장은 이날 실형 선고를 받으면서 법정 구속됐다. [서울=뉴스핌] 사진공동취재단 = 12·3 비상계엄 직후 병력을 이끌고 국회로 출동한 혐의로 재판에 넘겨진 김현태 전 707특임단장이 27일 오후 서울중앙지방법원에서 열린 1심 선고 공판에 출석하며 입장을 밝히고 있다. 2026.08.27 photo@newspim.com 재판부는 "피고인은 대테러작전 등을 담당하는 최정예 특수부대 707지휘관으로서 병력을 헬기에 탑승시켜 국회에 진입시킨 뒤 현장에서 봉쇄를 직접 지휘했다"며 "특히 국회의사당 유리창을 부수고 병력을 침투시켜 본회의장 진입을 시도하고 전원 스위치를 내리는 등 계엄 해제 의결을 저지하려 했다"고 밝혔다. 이어 "그럼에도 피고인은 수사기관과 법정에 이르기까지 '계엄이 정당했고 자신은 정당한 상관 명령에 따랐을 뿐'이라며 반성하지 않는 태도를 보였고, 유튜브 채널을 통해 사실을 왜곡하고 관련자를 비난하는 등 법치주의와 사법시스템을 조롱하는 태도를 보였다"고 양형 이유를 설명했다. 함께 기소된 이상현 전 특전사 제1공수특전여단장에게는 징역 10년, 김봉규 전 정보사 중앙신문단장·정성욱 전 정보사 100여단 2사업단장에게는 각 징역 7년, 김대우 전 방첩사 수사단장에게는 징역 5년이 선고됐다. 재판부는 실형이 선고된 김현태 전 단장, 이상현 전 단장, 김대우 전 단장에 대해선 도주 및 증거인멸 염려가 있다고 보고 법정 구속했다. 다만 박헌수 전 국방부 조사본부장과 고동희 전 정보사 계획처장은 각 무죄를 선고받았다. 재판부는 이들에게 폭동에 가담할 의사나 국헌문란 목적이 있었다고 보기 어렵다고 봤다. 재판부는 이날 피고인들에 대한 양형 이유를 밝히며 "국가 안전보장과 국토 방위의 신성한 의무를 저버리고 국가와 국민을 위해 사용해야 할 군사력을 개인과 특정 세력의 이익을 위해 사용했다"고 판시했다. 그러면서 "이 법원은 자유민주주의 국가에서 용납할 수 없는 내란 범행의 엄중한 책임을 피고인들에게 물을 책무를 국가와 사회로부터 요구받았다"며 "사건의 중대성에 상응하는 처벌을 통해 향후 다시는 내란을 도모하거나 가담하지 못하도록 경종을 울려야 한다"고 강조했다. 김현태 전 단장과 이상현 전 단장은 계엄 선포 후 병력을 이끌고 국회로 출동해 내부 봉쇄 등 임무를 지시한 혐의를 받는다. 김대우 전 단장은 방첩사 인력 위주로 체포조를 구성해 이재명 당시 더불어민주당 대표 등 정치권 주요 인사 14명을 체포하려는 데 가담한 혐의를 받고 있다. 고동희 전 처장은 정보사 요원들을 데리고 중앙선관위 청사에 진입해 직원들의 휴대폰을 빼앗은 혐의를 받는다. 김봉규·정성욱 전 단장에게는 이른바 '롯데리아 회동' 모임 등을 거쳐 선관위 직원 체포·구금 임무를 수행할 정보사 요원들을 편성하고 임무를 부여한 혐의가 적용됐다. 박헌수 전 본부장은 방첩사에 보낼 조사본부 수사관 100명을 편성하고 정치인 수용 시설을 파악하도록 지시하는 등 체포조 지원과 구금시설 준비에 관여한 혐의를 받는다. 이들은 군사법원에서 재판을 받다 파면되거나 전역한 뒤 민간인 신분이 되자 내란 특검팀(조은석 특별검사) 요청에 따라 지난 1월 사건이 서울중앙지법으로 이송되면서 재판을 받게 됐다. 박헌수 전 본부장 사건은 별도로 공판이 진행되다가 지난 5월 나머지 피고인 6명의 사건과 병합됐다. 특검팀은 지난달 결심공판에서 김 전 단장에게 징역 18년을 선고해달라고 재판부에 요청한 바 있다. 또 이상현 전 단장에게 징역 15년을, 김대우 전 단장·김봉규 전 단장·정성욱 전 단장에게 징역 12년을, 고동희 전 처장과 박헌수 전 본부장에게 징역 10년을 각각 구형했다. 당시 특검팀은 피고인들에 대해 "병력을 사적으로 동원해 핵심 헌법기관의 권능 행사를 불가능하게 만들어 국가 질서를 파괴하려 했다"고 지적했다. 특검팀은 이날 법정에서 나와 "(선고 결과가) 다소 아쉽기는 하다"면서도 "판결문을 검토해보고 항소 여부를 결정하겠다"는 입장을 밝혔다. [서울=뉴스핌] 김영은 기자 = 내란특검팀은 27일 법정 밖으로 나와 판결문을 본 후 항소 여부를 검토하겠다는 입장을 밝혔다. 2026.08.27 yek105@newspim.com yek105@newspim.com 2026-08-27 16:24