[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 이베스트투자증권에서 15일 에이비엘바이오(298380)에 대해 'IND 부분 승인, 임상은 시작!'이라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ 에이비엘바이오 리포트 주요내용
이베스트투자증권에서 에이비엘바이오(298380)에 대해 'ABL301의 미국 FDA 임상1상 Partial Clinical Hold는 말 그대로 '부분 보류'이자 '부분 승인'. 저용량을 대상으로 IND 승인을 성공적으로 받은 것이며 고용량은 저용량 임상 데이터 + 비임상 데이터 업데이트를 통해 증대 가능할 것이라고 기대. 원숭이 실험에서 고용량(100mg/kg이상, 최대용량은 400mg/kg예상)을 진행하게 되면 1/5 정도의 용량을 임상에서 투여할 수 있게 될 것. 이미 고용량을 대상으로 진행하는 비임상은 저용량 승인과 함께 진행되었을 것. 이미 11월부터 우려했던 부분이고 원숭이, 시료, 비임상 팀이 꾸려져 있기 때문에 12주 반복투여에 8주 recovery라 하더라도 6개월이 걸리지 않을 것이라 예상'라고 분석했다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
◆ 에이비엘바이오 리포트 주요내용
이베스트투자증권에서 에이비엘바이오(298380)에 대해 'ABL301의 미국 FDA 임상1상 Partial Clinical Hold는 말 그대로 '부분 보류'이자 '부분 승인'. 저용량을 대상으로 IND 승인을 성공적으로 받은 것이며 고용량은 저용량 임상 데이터 + 비임상 데이터 업데이트를 통해 증대 가능할 것이라고 기대. 원숭이 실험에서 고용량(100mg/kg이상, 최대용량은 400mg/kg예상)을 진행하게 되면 1/5 정도의 용량을 임상에서 투여할 수 있게 될 것. 이미 고용량을 대상으로 진행하는 비임상은 저용량 승인과 함께 진행되었을 것. 이미 11월부터 우려했던 부분이고 원숭이, 시료, 비임상 팀이 꾸려져 있기 때문에 12주 반복투여에 8주 recovery라 하더라도 6개월이 걸리지 않을 것이라 예상'라고 분석했다.
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