전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이

[뉴스핌 라씨로] 일동제약, '먹는 코로나 치료제' 허가 결정 임박…성장 동력 확보 기대

기사입력 : 2024년10월05일 08:00

최종수정 : 2024년10월05일 08:00

지난해 말 식약처 품목 허가 신청
코로나19 재유행으로 치료제 수요 ↑

이 기사는 9월 26일 오후 4시05분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 일동제약의 먹는 코로나19 치료제 '조코바'의 품목 허가 여부가 이르면 다음 달 결정될 것이란 전망이 나오면서 상용화 시점에 관심이 쏠리고 있다.

매년 코로나19 유행이 반복되고 있어 조코바가 시판될 경우 장기적으로 일동제약의 매출을 견인하는 품목이 될 것이란 기대가 모인다.

일동제약 본사 전경. [사진=일동제약]

26일 업계와 증권가에 따르면 이르면 다음 달 일동제약 조코바에 대한 식약처의 품목 허가 여부가 결정될 전망이다.

통상적으로 신약 허가 심사 절차는 120일이지만 조코바는 이미 이 기간을 넘겼다. 일동제약은 지난해 말 식약처에 조코바 제조 및 판매 품목 허가를 신청했다. 수개월간 허가 소식이 들리지 않던 중 올 여름 코로나19의 재유행으로 치료제 수요가 증가하면서 조코바의 허가 필요성이 제기됐다.

조코바는 엔시트렐비르(ensitrelvir)를 유효성분으로 하는 경구용 항바이러스 치료제로 일동제약이 2021년 일본 파트너사 시오노기제약과 공동 개발했다. 일동제약은 국내 임상개발과 허가 추진 등 상용화 작업을 담당하고 있다.

조코바는 바이러스 복제에 관여하는 단백질인 '3CL-프로테아제'를 선택적으로 억제해 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)의 증식을 막는 기전을 가진다. 2021년 12월부터 2022년 8월까지 코로나19 감염 환자 2000여명을 대상으로 한국과 일본, 베트남 등 동아시아 지역에서 시행한 임상2/3상 시험을 통해 코로나19 증상 개선 및 체내 바이러스 억제 효과, 약물 안전성 등이 입증된 바 있다.

특히 개발 과정에서 최근 재유행 했던 오미크론 변이 감염 양상과 환자 특성이 반영돼 코로나19의 중증화 진행을 억제하는 효과도 있다.

일본에서는 2022년 11월 긴급 승인을 통해 조코바를 코로나19 치료제로 사용해 왔으며 올 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 취득했다. 국내 또한 긴급 사용 승인 제도가 있으나 질병관리청 등 정부 당국의 판단이 필요한 사안이다.

일동제약은 적자기조 속에서도 매년 연구개발비를 늘리며 조코바를 포함한 신약 임상 개발에 주력해 왔다. 회사는 2021년 543억원, 2022년 721억원, 2023년 533억원의 영업손실을 냈다. 올 상반기에는 연구개발 자회사 유노비아를 물적 분할하면서 연구개발비가 축소돼 영업이익 244억원을 내며 흑자로 전환했다.

조코바의 국내 승인이 이뤄지면 장기적으로 회사의 매출을 견인하는 품목으로 자리 잡을 것으로 예상된다. 코로나19가 호흡기 바이러스의 특성을 지니고 있어 실내활동 증가 등 여러 가지 요인에 의해 재유행이 반복돼 치료제 수요가 꾸준히 존재하기 때문이다.

일동제약의 기업 가치 또한 상승할 것이란 전망이 나온다. 2021년과 2022년 각각 1081억원, 1251억원의 연구개발비를 투자하며 신약 개발에 주력했으나 아직 눈에 띄는 성과가 나타나지 않아 기업 가치를 인정받지 못하고 있는 실정이다.

하태기 상상인증권 연구원은 "식약처의 승인 일정으로 보면 10월에는 조코바 품목 허가 여부가 결정될 것으로 기대되고 있다"며 "조코바에 대한 식약처 품목 승인이 이루어진다면 단기적인 주가 상승도 가능할 것"이라고 내다봤다.

일동제약 관계자는 "신약 허가 심사 기간이 통상적으로 120일이긴 하지만 몇 년씩 이어지는 경우도 있고 절대적인 기준은 없기에 상황을 지켜보고 있다"며 "환자 입장에서 치료제 선택지가 다양할수록 좋기 때문에 조코바가 허가되면 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 본다"고 말했다. 

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
출구조사 이재명 51.7·김문수 39.3% [서울=뉴스핌] 이바름 기자 = 방송3사 출구조사 결과 이재명 더불어민주당 대통령 후보가 51.7%로 크게 앞선 것으로 나타났다. 2위인 김문수 국민의힘 대통령 후보는 39.3%에 그쳤다. 이준석 개혁신당 후보는 7.7%였다. 방송사공동예측조사위원회(Korea Election Pool·KEP)는 3일 오후 8시 공동 예측(출구)조사 결과를 발표했다. KEP는 KBS·MBC·SBS 지상파 방송 3사와 한국방송협회가 소속돼 있다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 박찬대·윤여준 더불어민주당 상임총괄선거대책위원장을 비롯한 선대위원 및 의원들이 3일 오후 서울 여의도 국회 의원회관에 마련된 제21대 대통령 선거 개표상황실에서 출구조사 결과를 확인하고 환호하고 있다. 2025.06.03 pangbin@newspim.com 출구조사 결과 이재명 후보는 51.7%의 득표율을 기록했다. 김문수 후보는 39.3%로 나타났다. 두 후보간 차이는 12.4%포인트(p)로 집계됐다. 이준석 개혁신당 대통령 후보는 7.7%로 3위에 그쳤다. 전국 시도별로 보면 대부분 지역에서 이재명 후보가 우세했다. 이재명 후보는 서울 49.3%, 경기 55.8%, 인천 53.6% 등 수도권에서 우위를 점했다. 광주 81.7%, 전남 80.8%, 전북 79.6% 등 호남권에서도 두 후보들을 따돌리고 크게 앞섰다. '민심의 바로미터'로 평가되는 충청권도 이재명 후보의 손을 들어줬다. 대전 51.8%, 충남세종 51.3%, 충북 51.1%로 기록됐다. 제주도 이재명 후보에게 57.9% 몰렸다. 보수세가 강한 걸로 평가받는 강원과 울산도 이재명 후보로 돌아섰다. 울산은 이재명 46.5%, 김문수 44.3%로 나타났다. 강원은 이재명 48.4% 김문수 42.2%였다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 3일 서울 여의도 국회 도서관에 마련된 국민의힘 개표 상황실에서 선대위원장들이 제21대 대통령 선거 방송3사 출구조사 결과를 보고 있다. 왼쪽부터 양향자, 안철수, 김용태, 나경원, 권성동. 2025.06.03 mironj19@newspim.com 김문수 후보는 대구에서 67.5%, 경북은 64%를 얻어 그나마 보수의 자존심을 지켰다. 또한 부산에서도 49%, 경남에서 48.8%를 얻어 가까스로 이재명 후보를 제쳤다. 출구조사는 미리보는 개표결과로 평가받고 있다. 제20대 대통령 선거 당시 윤석열 전 대통령의 득표율과 당선까지 맞춰 정확성을 인정 받았다. 당시 KEP는 윤 전 대통령의 득표율을 48.4%, 이재명 더불어민주당 후보는 47.8%를 얻을 것이라고 예측했다. 실제 중앙선거관리위원회가 다음날 아침 최종 발표한 개표 결과에서 윤 전 대통령은 48.56%, 이 후보는 47.83%의 득표율을 보였다. 다만 출구조사는 제22대 국회의원 선거 결과와는 차이를 보였다. KEP는 해당 선거에서 범야권이 200석 안팎으로 압승할 것이라고 발표했으나, 실제로는 192석이었다. KEP는 격전지 18곳에서 승패를 거꾸로 예측한 것으로 나타났다. 한편 이날 오후 7시 현재 전국 투표율을 78.80%로 집계됐다. right@newspim.com 2025-06-03 20:31
사진
이준석 7.7%에 선대위 '침묵' [서울=뉴스핌] 신정인 기자 = 이준석 개혁신당 대통령 후보가 3일 대선 지상파 3사 출구 조사에서 7.7%를 기록했다. 당초 두자릿수를 기대했던 당 선거대책위원회는 다소 침체된 분위기가 이어졌다. 천하람 선대위원장은 "지방선거 준비에 매진하겠다"고 밝혔다. 천 선대위원장은 이날 오후 8시쯤 서울 여의도 국회 의원회관 개표상황실에서 출구조사 결과를 지켜본 직후 소감을 통해 이같이 말했다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 천하람 개혁신당 상임선거대책위원장이 3일 오후 서울 여의도 국회에 마련된 개혁신당 개표상황실에서 출구조사 결과발표를 바라보고 있다. 2025.06.03 choipix16@newspim.com 그는 "이준석 후보가 자랑스럽다. 그리고 사표 방지 심리와 관행적 투표 심리를 뚫고 압도적 새로움과 미래를 선택해주신, 이준석 후보를 선택해주신 모든 유권자분들이 진심 자랑스럽고 감사하다"고 했다. 이어 "돌이켜 생각해보면 이준석 후보의 대선 도전은 불가능에 도전하는 과정이었다"며 "거대 양당에 비해 돈과 조직이 압도적 열세인 상황에서 국민만 믿고 멋지게 완주했다"고 평가했다. 천 선대위원장은 "특히 이번에 유례 없이 높은 투표율은 이준석 후보의 2030 젊은 유권자 지지와 중도층의 폭넓은 지지가 국민들의 높은 투표참여로 작동했다고 생각한다"며 "앞으로 개혁신당의 구성원들은 이런 성취가 흩어지지 않도록, 앞으로 더 커질 수 있도록 이준석 후보와 힘을 합쳐 지방선거 준비에 매진하겠다"고 했다. 다만 상황실 내 선대위 관계자들은 두자릿수대 득표율을 예측했던 만큼 어두운 기색이 역력했다. 출구조사 발표 직전, 손깍지를 낀 채 상기된 얼굴로 대기했던 당 지도부들은 결과가 나오자 작게 한숨을 내쉬거나 자리를 이석하기도 했다. 발표 30분 전인 오후 7시31분에는 천 선대위원장이 "다들 고생했다"며 당직자들에게 감사 인사를 전했다. 이준석 후보는 이날 오후 9시쯤 상황실에서 출구조사 결과에 대한 소감을 전할 예정이다. allpass@newspim.com 2025-06-03 20:48
안다쇼핑
Top으로 이동