[청주=뉴스핌] 백운학 기자 =오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)이 식품의약품안전처로부터 의료기기 분야 '우수시험·검사기관'으로 선정됐다.
KBIOHealth의 식약처 우수시험·검사기관 지정은 의료기기 시험검사기관으로는 국내에서 처음이다.
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오송첨단의료산업진흥재단 직원들.[사진=오송첨단의료산업진흥재단] 2021.09.29 baek3413@newspim.com |
우수 시험·검사기관에 지정되기 위해선 ▲3년간 품질관리 기준 식품의약품안전처 평가 점수 90점 이상 ▲국제 품질관리 기준(ISO/IEC 17025)에 적합한 품질관리 문서 보유 ▲3년 이상 시험·검사 업무 적합 수행 ▲ 식약처 및 국제표준화기구 운영 숙련도 평가 참여 실적 보유 등 식약처가 제시한 지정 요건을 갖춰야 한다.
차상훈 이사장은 "KBIOHealth는 의료기기 분야 국내 1호로 우수시험·검사기관으로 지정받았다"며 "이번 지정을 계기로 의료기기 분야 발전과 기업 지원을 위해 신뢰 높은 시험 서비스를 제공하겠다"고 말했다.
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