[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = JW중외제약은 통풍치료제 URC102가 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 2일 밝혔다.

URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬(이하 심시어)에 기술수출한 물질이다. 심시어는 지난 8월 중국 NMPA에 URC102(심시어 프로젝트명 SIM1909-13)의 임상 시험 계획서를 제출했다.

심시어는 상하이 공중 보건 임상 센터(Shanghai Public Health Clinical Center)에서 40명의 건강한 중국인을 대상으로 안전성, 내약성 등을 평가하는 임상 1상에 들어갈 예정이다.

앞서 JW중외제약은 총 140명의 한국인 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 임상 데이터를 수집하고 있다. 임상 2b상의 결과보고서는 내년 초 도출될 예정이다.

이성열 JW중외제약 대표는 "이번 중국 임상계획 승인으로 URC102의 해외 첫 임상을 시작하게 됐다"며 "URC102의 개발이 신속히 마무리 돼 통풍으로 고통 받고 있는 중국 환자에게 공급될 수 있도록 심시어와의 파트너십을 지속 강화해 나갈 것"이라고 말했다. 

JW중외제약은 심시어로부터 기술수출 계약 당시 수취한 선 계약금 500만달러(약 55억원)와 임상개발, 허가, 상업화 등 단계별 기술료(마일스톤)으로 최대 6500만달러(약 773억원)를 순차적으로 받게 된다. 총 계약규모는 7000만달러(약 840억원)이다. 매출에 따른 로열티는 별도로 수령한다. 심시어는 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 갖고 있으며 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유하고 있다.

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