[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 엔케이맥스는 자가면역질환인 건선 대상의 멕시코 임상1상에서 마지막 임상 대상자에게 'SuperNK(슈퍼NK)' 투여를 완료했다고 6일 밝혔다.
멕시코 임상1상은 미국 자회사 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)를 통해 멕시코 앙헬레스 티후아나 병원(Hospital Angeles Tijuana)에서 총 9명의 건선 환자들을 대상으로 다니엘라 구티에레즈 박사(Daniela Gutiérrez, MD) 책임 하에 진행됐다.
이번 임상시험은 건선 환자를 대상으로 한 슈퍼NK 치료제의 안전성 확인이 주목적이며 부평가지표로 건선중증도점수(PASI 및 PGA)1) 측정을 통해 예비 유효성을 평가하게 된다. 임상시험에 사용된 슈퍼NK는 엔케이맥스의 고유한 기술력을 통해 환자의 말초혈액에서 NK세포를 고순도로 분리하고 고활성의 NK세포로 대량증식한 세포치료제다.
엔케이맥스 아메리카의 CMO(Chief Medical Officer) 폴 송(Paul Song) 박사는 "최근 건선치료를 위한 생물학제제의 블록버스터 약물들이 많이 상용화 됐고 이들은 TNF-α, IL-12/23 및 IL-17 억제제로 대다수가 면역체계를 억제하는 약물"이라며 "건선은 만성 피부질환이기에 이 약물들로 장기치료 시 면역력 저하로 인해 다른 질환을 동반하기 쉽고 이 외 부작용을 유발할 가능성이 높다"고 설명했다.
이어 "우리는 건선 환자들은 특이적으로 낮은 NK세포 활성도 수치를 보인다는 연구 결과들을 바탕으로 슈퍼NK의 건선 환자 치료 가능성에 집중했다"며 "실제로 본 임상에 참여한 환자들은 치료 후 피부 상태가 호전되는 경향을 보였고 환자들의 만족도도 매우 높은 것으로 나타나고 있다"고 본 임상 결과에 대한 기대감을 전했다.
그러면서 "추적관찰기간인 4주 후 임상시험은 종료되고 이후 데이터 분석을 통해 임상종료보고서를 제출할 예정"이라며 "임상1상에 대한 종합적인 결과는 내년 1분기에 확인할 수 있을 것이라 예상한다"고 덧붙였다.
박상우 엔케이맥스 대표는 "멕시코 임상시험은 멕시코 지역 내 재생의료 상용화를 겸한 임상시험임과 동시에 미국 임상시험으로 연결하기 위한 개념증명(POC; Proof-of-concept) 임상시험"이라며 "본 임상에서 유의미한 결과가 나온다면 재생의료 시술을 필요로 하는 건선환자들에게 슈퍼NK를 조기상용화 할 수 있는 발판이 마련될 것"이라고 강조했다.
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