전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

"인보사 사태, 면밀히 분석해 재발 막아야"

기사입력 : 2019년04월26일 12:38

최종수정 : 2019년04월26일 12:38

29일 국회의원 회관서 '인보사 사태' 무엇이 문제인가 토론회
"발사르탄 사태는 빠르게 대응했던 식약처, 인보사 사태는 늦장"

[서울=뉴스핌] 박다영 수습기자 = '인보사 사태'에서 식품의약품안전처(이하 식약처)의 늦장 대응을 지적하며 이번 사태를 면밀히 분석해 다시는 재발하지 않을 방안을 강구해야 한다는 주장이 나왔다.

[서울=뉴스핌] = 26일 오전 서울 여의도 국회의원회관에서 '인보사 사태 무엇이 문제인가?' 토론회가 열리고 있다. 2019.04.26 kilroy023@newspim.com

26일 서울 여의도 국회의원회관에서 ''인보사' 사태 무엇이 문제인가'라는 주제로 토론회가 열렸다. 이번 토론회는 윤소하 정의당 의원이 개최했으며 건강과 대안, 건강권 실현을 위한 보건의료단체연합, 참여연대가 주관했다.

발표자로 나선 정형준 인도주의실천의사협의회 사무처장은 인보사 사태의 발생과 이후 대응에 있어 식품의약품안전처의 과실을 비판했다.

코오롱생명과학은 지난달 22일 인보사의 주성분이 연골유래세포가 아니라 신장유래세포였음을 식약처에 보고했다. 식약처는 같은 달 31일 인보사의 판매를 중단했다.

지난 15일에는 품목허가 당시 코오롱생명과학이 제출한 자료는 주성분이 연골세포임을 보여주고 있음을 확인했다고 발표했다.

정형준 사무처장은 "작년 발사르단 제제에 유해물질이 있다는 발표는 토요일에 났음에도 식약처가 발사르탄 제제를 판매 중단시켰다"며 "빠르게 대응하던 식약처가 인보사는 허가취소를 하지 않고 늦장대응을 하고 있다"고 문제를 제기했다.

정 사무처장은 △인보사 허가 취소 및 코오롱에 대한 검찰 조사 △식약처에 대한 특별감사 △식품 및 의약품/의료기기 안전평가와 허가부처의 독립화 △투여 환자에 대해 코오롱생명과학이 아닌 제3의 기관에 의한 추적관찰 평가 △투여 환자에 대한 피해보상 마련 등을 주문했다.

정 사무처장은 "재활의학과 임상 의사로서 환자들에게 이런 일이 벌어졌다는 사실에 참담함을 금할 길이 없다"며 "이번 사태에 대해 면밀히 조사하고 무엇이 어떻게 잘못됐는지를 정확히 파악해야 한다"고 강조했다.

이어 김병수 건강과대안 운영위원과 전진한 보건의료단체연합 정책국장 등 시민사회 대표자들은 식약처의 허가과정부터 문제가 있다고 지적했다.

김 운영위원은 "과거에 줄기세포 치료제로 인한 문제가 발생했을 때마다 당국의 해결책은 규제 완화였다"며 "임상 사고가 규제 완화 계기로 작용해서는 안 된다"고 지적했다.

전 정책국장은 "유전자치료제는 중증, 희귀질환에만 사용되고 만성질환치료제로는 쓰이지 않는다"며 "완화된 규제 때문에 애초에 증상완화용으로 출시돼서는 안 되는 제품이 출시됐는데 앞으로는 이런 문제를 예방하기 위해 규제가 강화돼야 한다"고 말했다.

정부 당국은 제도와 안전체계 마련을 약속하고 이후 철저한 관리를 약속했다.

정은영 보건복지부 보건의료기술개발 과장은 "의약품 허가 과정에서 안전성과 유연성을 확보하는 제도를 마련하고 투명하게 공개하는 절차를 갖춰 산업경쟁력을 강화하는 방향으로 추진해나가도록 할 것"이라며 "기술 경쟁력을 확보하면서 안전관리 체계를 갖추는 방안을 고민하겠다"고 말했다.

최승진 식약처 바이오의약품 품질관리과 과장은 "업체 제출한 자료, 식약처 결과 등을 판단해서 사실관계를 명확히 해서 처리할 계획"이라며 "의약품 원료부터 철저히 관리해서 사용자 중심으로 첨단바이오의약품도 국민이 안심하고 사용할 수 있도록 관리하겠다"고 했다.

 

allzero@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동