제넥신, 지속형 성장호르몬 소아 대상 임상 2상 결과 발표

기사입력 : 2018년09월28일 08:37

최종수정 : 2018년09월28일 08:37

[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 제넥신과 한독은 지속형 성장호르몬 'GX-H9'의 소아 환자 대상 임상 2상의 12개월 키 성장속도 결과를 제57회 유럽 소아내분비학회에서 발표했다고 28일 밝혔다.

GX-H9은 약효 지속 시간을 늘려주는 기반 기술인 'hyFc'가 적용된 성장호르몬이다. 매일 투여해야하는 기존 성장호르몬제보다 투여 횟수를 줄여, 주 1회 또는 월 2회 투여하는 것이 목표다.

이번 임상 2상은 유럽 및 한국 10개국 27개의 내분비센터에서 진행됐다. 12개월 치료를 완료한 50명의 환자를 대상으로 기존 성장호르몬제인 '지노트로핀'과 GX-H9의 12개월 키 성장속도를 비교했다.

지노트로핀을 매일 투여한 대조군의 연간 키 성장속도는 약 9.14cm인 반면 GX-H9을 주 1회 간격으로 0.8mg/kg 투여한 군과 1.2mg/kg 투여한 군은 각각 약 10.50cm와 약 11.76cm의 성장속도를 보였다. 2주 1회 간격으로 2.4mg/kg을 투여한 군은 약 11.03cm 키 성장속도를 보였다.

이번에 발표된 12개월 결과는 6개월 결과와 비교할 때 유의미한 키 성장속도의 둔화가 관찰되지 않았다. 주사 부위의 지방위축증, 인슐린 저항성 등의 부작용도 나타나지 않았다.

[이미지=제넥신]

keun@newspim.com

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