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[뉴스핌=박미리 기자] 휴온스는 지난달 31일 미국 식품의약국(FDA)과 안구건조증 치료제인 'HU024'의 임상2상 사전평가 협의를 마쳤다고 7일 밝혔다.
휴온스에 따르면 'HU024'는 기존 안구건조증 치료제인 '레스타시스 점안액'을 대체하는 바이오 신약이다. 눈의 결막에서 점액물질을 분비하는 술잔 세포의 증식을 통해 상처와 항염증 치료를 가능하게 한다.
현재 휴온스는 'HU024'의 공정 개발 완료, 임상 시료 생산을 진행 중이다. 이번 미국 FDA와 임상 2상 사전 평가 협의된 결과를 바탕으로 올해 4분기 미국 임상시험 승인신청(IND) 절차를 진행할 예정이다.
김완섭 휴온스 바이오사업본부장은 "FDA와 임상 2상 사전평가 협의를 통해 미국 임상 2상 진입의 적절성을 확인 받았다"며 "4분기 미국 IND 제출을 통해 HU024의 글로벌 개발속도를 가속화하겠다"고 밝혔다.
[뉴스핌 Newspim] 박미리 기자 (milpark@newspim.com)
