후보물질 'MLR-1023' 공복혈당 강하·체중감소 효과 등 입증
[뉴스핌=박예슬 기자] 부광약품은 파트너사인 멜리어사와 공동 진행한 당뇨병 신약 후보물질 'MLR-1023'의 임상 2a 시험결과가 미국 학회에서 공개됐다고 13일 밝혔다.
멜리어사는 지난 12일 미국 뉴올리언즈주 루이지애나에서 열린 제 76회 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association) 에서 이같이 발표했다.
부광약품에 따르면 이번 임상시험은 1차 평가변수(혼합 식사 내성 검사를 통해 측정한 식후 혈당 감소량)를 만족시켰다. 또 PP(per protocol) 분석군에서 공복 혈당 강하를 포함한 일부 2차 평가변수 역시 통계적 유의성을 보였다. 지질 수치와 체중에도 유익한 영향을 나타냈다.
이번 임상시험은 4주동안 한국과 미국에 소재한 19개 기관에서 130명의 당뇨환자를 대상으로 진행됐다.
임상 결과 혼합 식사 내성 시험에서 낮은 용량(100mg)을 1일 1회 투여 받은 군(QD)과 1일 2회 투여받은 군(BID)에서 모두 통계적으로 유의한 곡선화면적(AUC) 감소를 나타냈다. 위약군 대비 감소량은 QD군 -86.49 mg*hr/dL, BID군 -91.53 mg*hr/dL 이었다.
100mg을 1일 1회 투여받은 군에서 28일째에 통계적으로 유의한 공복혈당 (FPG) 감소가 나타났고(-38.5 mg/dL) 혈당 감소에 가장 효과적인 용량을 투여받은 미국 환자들에게서 통계적으로 유의한 체중 감소가 관찰됐다(-0.58kg).
임상시험에 연구자로 참여한 윌리엄 세팔루 박사(Dr. William T. Cefalu, MD)는 "MLR-1023이 혈당을 낮추고 체중에도 유익한 효과를 보인다는 점이 초기 단계 임상 시험에서 확인돼 당뇨에 관한 충족되지 않은 니즈에도 부합할 것으로 생각된다"며 "향후 추가적인 임상 2상 시험을 통해 이러한 효능을 더 자세히 연구할 필요가 있다"고 언급했다.
[뉴스핌 Newspim] 박예슬 기자 (ruthy@newspim.com)