향후 2년간 연구비 지원받아...소아 대상 다국적임상시험 진행
[뉴스핌=박예슬 기자] 제넥신(대표 경한수)은 한독(회장 김영진)과 공동개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 범부처전주기신약개발사업 과제로 재선정됐다고 23일 밝혔다.
이에 따라 양사는 GX-H9 개발 과정에서 2년동안 연구비를 지원받는다.
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왼쪽부터 주상언 범부처신약개발사업단장과 경한수 제넥신 대표이사. <사진=제넥신> |
제넥신은 지난 22일 범부처신약개발사업단(단장 주상언)과 협약식을 맺고 이같은 사항을 협의했다.
제넥신이 주관 연구기관, 한독은 참여사로 참여하는 GX-H9은 지난 10월부터 소아를 대상으로 다국적 임상 2상을 진행 중이다.
GX-H9은 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 성장호르몬 바이오 신약이다. 체내 투여 시 적정활성을 유지한 채 지속시간을 증가시켜 안전하면서도 효능은 장시간 유지된다고 회사 측은 강조했다.
또 기존 매일 투여해야 하는 성장호르몬 제품들과 달리 주 1회 또는 월 2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점이 특징이다. 주 1회의 제품이 개발될 경우 기존 1200번 이상의 주사가 156회로 감소되고 월2회 제품은 86회로 감소돼 소아 환자의 편의성과 통증 부담을 개선했다.
경한수 제넥신 대표는 "소아임상에 대한 과제 선정으로 해외 임상개발에 보다 속도를 낼 수 있게 된 점을 기쁘게 생각한다"며 "앞으로 성장호르몬 결핍으로 고통 받는 환자들이 보다 건강하고 행복한 삶을 살 수 있도록 글로벌 신약개발에 더욱 매진하겠다"고 말했다.
김영진 한독 회장은 "GX-H9은 개발 초기부터 혁신성과 상업성을 인정받아 정부로부터 많은 지원을 받아왔다"며 "세계에서도 인정받는 대한민국의 신약을 개발하기 위해 앞으로도 협력을 도모할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
GX-H9은 범부처신약개발사업단의 제1호 지원과제였던 비임상 시험이 마무리된 후 2012년에 한독으로 기술이전됐다. 양사는 전략적 파트너로 공동 개발을 지속하고 있다.
GX-H9은 이번 선정을 계기로 유럽 주요 국가 등 총 18개 국가에서 진행 중인 임상 2상이 더욱 가속화 될 전망이다. 현재 소아 임상 2상과 성인 대상 성장호르몬 연구도 유럽과 한국에서 임상 2상이 함께 진행 중이다.
[뉴스핌 Newspim] 박예슬 기자 (ruthy@newspim.com)