[뉴스핌=김양섭 기자] 나노엔텍이 현장진단의료기기인 FREND Vitamin D/Free T4/Cardiac Duo에 대해 식품의약품안전처로부터 MFDS(구, KFDA) 승인과, KGMP 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.
Vitamin D는 유전자 전사조절에 관여하는 호르몬으로 골다골증, 구루병같은 뼈질환과 류마티스관절염, 아토피피부염같은 면역성질환, 비만같은 대사증후군성 질환과 관련이 깊다. 또한 최근 연구에 따르면 암, 탈모 예방과 임산부의 출산 진통, 태아의 뇌 발달에도 영향을 미치는 것으로 연구되고 있어 관심이 집중되고 있다. 전세계의 Vitamin D 테스트 시장은 2013년 5억3,853만 달러 규모에서 2018년 21억8,765만 달라로 연평균 32.36% 급성장할것으로 예상되고 있다.
Free T4는 갑상선 호르몬으로 TSH(갑상선 자극 호르몬)와 함께 가장 많이 사용되는 갑상선 검사 표지자이다. 대체적으로 1차 진단에서는 TSH와 Free T4를 함께 검사하여 갑상선질환 여부 판단시 사용한다.
Cardiac Duo(Troponin I/BNP)는 심혈관 표지자인 트로포닌 I와 심근경색 표지자인 BNP를 동시에 검사할 수 있는 진단 키트이다. 검사를 통해 심장질환의 방향성을 볼 수 있어 응급상황시 빠른 판단이 가능해 유용성이 증대된다.
나노엔텍 관계자는 "현장진단의료기기(POCT, Point of Care Testing) FREND의 진단 아이템을 지속적으로 확장하고 있으며 Vitamin D와 Free T4는 미국과 유럽시장을, Cardiac Duo는 중국시장을 주 타겟으로 하고 있으나, 최근 불모지로 여겼던 국내 시장에서도 제품에 대한 관심이 급증하고 있는 만큼 매출 성장이 본격화 될 것"이라고 밝혔다.
[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@naver.com)