[뉴스핌=홍승훈 기자] 스템싸이언스가 지난 5일 KFDA(식품의약품안전청) 및 KEMTI(한국생활시험 연구원)로부터 GMP 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.
GMP 인증은 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범이다.
회사측은 이번 GMP인증을 통해 본격적인 의약품 생산에 돌입할 예정이다.
한편 스템싸이언스는 현재 의료장비인 고집적 초음파 종양(암)치료기와 3D Whole Body Scanner를 판매하고 있으며 체외진단용 의약품인 전립선 암 진단키트를 제조 생산하기 위해 제조설비의 준비를 마치고 KFDA의 제조업허가를 얻기 위한 준비에 들어간 상태다.