오스템임플란트 관계자는 31일 '임플란트제품 미국 FDA 승인설'과 관련, "오스템임플란트의 'GS임플란트' 미국 FDA인증이 빠르면 내달 중순쯤 날 것으로 기대된다"라고 밝혔다.
(이 기사는 31일 오전 11시 01분 유료기사로 출고됐습니다)
이 관계자는 "올해 초 미국FDA에 'US임플란트'와 'SS임플란트' 이어 나온 'GS임플란트'의 미국인증을 신청했다"며 "대부분의 미국FDA인증 서류절차는 마무리된 상태로 빠르면 내달 중순 전후로 인증을 받을 것으로 예상된다"고 말했다.
다만 그는 "가능성은 적지만 미국FDA에서 추가자료를 요청할 경우 미국FDA인증 시점이 뒤로 미뤄질 가능성도 있다"고 덧붙였다.
미국FDA인증차 CEO 미국출장설에 대해서는 사실이 아니다는 입장을 전했다.
이 관계자는 "현재 대표이사는 부산공장에서 생산전략회의를 갖고 있다"며 "미국FDA인증을 이유로 미국출장길에 오르지 않았다"고 설명했다.
특히 그는 "GS임플란트의 미국 FDA인증은 대부분 절차를 마무리했고 인증여부를 기다리고 있는 상황이기 때문에 대표이사가 직접 미국까지 갈 필요성이 없었다"고 덧붙였다.
(이 기사는 31일 오전 11시 01분 유료기사로 출고됐습니다)
이 관계자는 "올해 초 미국FDA에 'US임플란트'와 'SS임플란트' 이어 나온 'GS임플란트'의 미국인증을 신청했다"며 "대부분의 미국FDA인증 서류절차는 마무리된 상태로 빠르면 내달 중순 전후로 인증을 받을 것으로 예상된다"고 말했다.
다만 그는 "가능성은 적지만 미국FDA에서 추가자료를 요청할 경우 미국FDA인증 시점이 뒤로 미뤄질 가능성도 있다"고 덧붙였다.
미국FDA인증차 CEO 미국출장설에 대해서는 사실이 아니다는 입장을 전했다.
이 관계자는 "현재 대표이사는 부산공장에서 생산전략회의를 갖고 있다"며 "미국FDA인증을 이유로 미국출장길에 오르지 않았다"고 설명했다.
특히 그는 "GS임플란트의 미국 FDA인증은 대부분 절차를 마무리했고 인증여부를 기다리고 있는 상황이기 때문에 대표이사가 직접 미국까지 갈 필요성이 없었다"고 덧붙였다.