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2025.11.30 (일)

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" 품목허가신청" 뉴스 검색결과[총 501건] 뉴스 더 보기

지엘팜텍, 국내 최초 안구건조증 신약 '레코플라본' 제품 허가 신청 ... 접수 전 사전상담을 진행해 식품의약품안전처에 품목에 대한 정보를 전달하고 구비자료에 대한 의견을 청취하는 등 품목허가... 2025-11-17 18:17

에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 개발 속도 ... 3상 생략 방침을 공식화한 데 이어 미국 FDA도 유사한 방향을 보이면서 에이프로젠은 허셉틴 바이오시밀러의 품목허가... 2025-11-17 15:02

"인보사 재평가 요구"…FDA 임상 막바지에 국내 청원 등장 ... 재판부는 " 제출된 증거만으로는 코오롱 담당자들이 인보사에 대한 품목허가 신청이나 티슈진의 코스닥 상장 이전... 2025-11-10 16:24

[리포트 브리핑]한미약품, '실적 저점 통과, 비만/MASH 랠리 시작' 목표가 510,000원 - 다올투자증권 ... 연말 에페글레나타이드(비만) 품목 허가 신청, HM17321(비만) 임상2상 개시 예상.'라고 밝혔다.... 2025-10-31 16:10

[리포트 브리핑]HK이노엔, '국내를 넘어, 글로벌 확장 가속' 목표가 65,000원 - 다올투자증권 ... 허가 신청 및 유럽 L/O 등 R&D 이벤트 기대.... 2025-10-30 15:50

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