삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 300건 돌파…"실사 통과율 최고" ... 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 GMP 및 품질 적합성이 검증 됐음을 의미하는... 2024-10-10 08:53
대웅바이오, 바이오의약품 CMO 준비 '착착'… FDA 수준 공장 준공 ... 고객 및 규제기관 실사자가 생산 공정 및 제조 현장을 세밀히 살펴볼 수 있도록 대형 견시창이 설치됐다.... 2024-09-04 11:32
삼성바이오로직스, 1.46조원 역대 최대 규모 수주 계약 체결 ... 품질 측면에서는 올해 6월 기준 누적 규제기관 승인 건수 278건을 기록하고, 지난해에는 99%의 배치(Batch... 2024-07-02 14:14
에스티젠바이오, 2년 연속 INTERPHEX Week Tokyo 단독부스 출전 ... , 일본 PMDA, 캐나다 보건국(Health Canada), 사우디 식품의약품안전청(SFDA) 등 글로벌 규제기관들의... 2024-06-20 11:08
에볼루스 모아타제디 CEO, 대웅제약 방문…"2028년 매출 7억 달러 목표" ... 글로벌 3대 규제기관인 미국, 유럽, 캐나다에서 GMP(제조품질관리기준) 승인을 받을 정도로 고품질을 자랑한다... 2024-06-12 09:19