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"FDA" 뉴스 검색결과[총 7,007건]

인스코비, '미다스의 손' 에릭 에머슨 아피메즈 美 CEO 선임 ... 투자유치에 집중함으로써 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 '아피톡스(Apitox)' 미국 FDA... 2023-10-10 13:40

"에쓰씨엔지니어링, EPC 수주 및 자회사 셀론텍 매출 호조"-그로쓰리서치 ... 바이오콜라겐은 인체조직의 재생과 결합력에 관여하는 핵심원료로 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집 및 미국 화장품협회의... 2023-10-10 08:18

글로벌 나서는 녹십자그룹…조직 만들고, 판로 늘린다 ... 녹십자는 IVIG-SN 10%에 대해 지난 4월 FDA 현장실사를 완료했고 7월 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다... 2023-10-06 15:01

메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입 ... 'MT10109L'은 미국 임상 3상 결과를 토대로 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가신청(BLA)을 목표로... 2023-10-06 10:02

나이벡, 신약 폐섬유증·염증성장질환 호주 임상 1상 성공…FDA 임상시험 절차 진행 ... 아무 이상 없이 순조롭게 진행됐다"며 "임상 1상 결과를 바탕으로 임상 1b/2a를 위한 미국 식품의약국(FDA... 2023-10-06 09:12

GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 FDA 희귀의약품 지정 ... GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증 치료제(TPP) 후보물질GC1126A이 미국 식품의약국(FDA... 2023-10-05 14:33

셀트리온헬스케어 '유플라이마', 美 '벤테그라' 선호의약품 등재 ... 특히 FDA로부터 80mg 및 20mg 용량 허가를 획득함에 따라 오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러로서 유플라이마만의... 2023-10-05 14:32

덴티스 자회사 티에네스, 투명교정 브랜드 세라핀으로 37.5억원 투자 유치 ... 티에네스는 유럽 및 동남아 시장을 필두로 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 본격화 하고 있으며 미국 식품의약국(FDA... 2023-10-05 14:31

[리포트 브리핑]휴젤, '국내외 톡신/필러 매출 증가 전망' Not Rated - 상상인증권 ... 톡신/필러는 수출 증가 지속, 미국 FDA 품목승인 2024년 상반기 목표'라고 분석했다.... 2023-10-05 11:21

솔렌도스, 국내 최초 50리터 고유량 수술용 기복기 출시 예정 ... 업체들과 동등한 품질로 평가 받고 있다"며 "오는 2024년 유럽과 아시아 시장을 시작으로 2025년에는 미국 FDA... 2023-10-05 10:23

더블유에스아이, 中 선건테커 그룹과 전략적 협력관계 구축 ... 사업이자 주력 제품인 삼첨판막 치환술용 중재시술 의료기기 '럭스 밸브(LUX-VALVE)'는 미국 식품의약국(FDA... 2023-10-05 10:23

랩지노믹스, 한우민 美법인 CFO 자사주 매입…"클리아 랩 추가로 외형 성장 기대" ... 미국식품의약국(FDA), 미국국립암연구소(NCI), 국립보건원(NIH) 등이 모여있는 거대한 바이오 클러스터인... 2023-10-05 09:50

구글, 스마트폰 픽셀8 출시 ... 구글은 체온계 앱을 통해 체온을 측정할 수 있도록 미 식품의약국(FDA)에 신청서를 제출한 상태다.... 2023-10-05 01:31

메디포스트 "130억원 규모 정부지원 R&D 과제 선정...글로벌 시장 진출" ... 메디포스트는 이번 국책과제를 통해 미국 FDA 등 글로벌 의약품 규제기관 대응이 가능한 줄기세포치료제 맞춤형... 2023-10-04 14:34

플라즈맵, 국내·일본·미국서 신규 '멸균기' 라인업 총 200억 원 계약 체결 ... 플라즈맵의 의료용 저온 플라즈마 멸균기 (브랜드: STERLINK)는 비미국계 회사 최초로 미국 FDA 인증을... 2023-10-04 14:09

[리포트 브리핑]인터로조, '2024년부터 미국 진출 기대' Not Rated - 상상인증권 ... FDA 허가 결정은 연내로 예상되며 본격적인 매출은 2H24부터 기대.... 2023-10-04 11:09

셀트리온, 美서 '유플라이마' 3가지 용량 라인업 완비 ... [서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 셀트리온은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(... 2023-10-04 09:54

[리포트 브리핑]오스코텍, '전고점을 향해' 목표가 53,000원 - 유진투자증권 ... 치매 치료제 후보물질 ADEL-Y01 글로벌 임상 1a상(N=40)/1b상(N=40) 2023년 9월 승인 FDA... 2023-10-04 09:18

[리포트 브리핑]보령, 'ETC 강자로, 제2의 종근당으로 나아가기' 목표가 14,000원 - DB금융투자 ... 이미 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받아 2025년 임상 2상이후 상업화가 가능하다는 점에서 글로벌 항암제... 2023-10-04 08:31

대웅제약 '나보타', 상반기 매출 국내 톡신기업 중 '1위' ... 대웅제약은 지난 2019년 2월 아시아 국가의 보툴리눔 톡신 제제로는 최초로 FDA 승인을 획득하고, 같은 해... 2023-09-27 14:58

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