대봉엘에스, '이온성 액체를 매개로 한 에피나코나졸의 신규 제조방법' 중국 특허 등록 ... 에피나코나졸은 미국 FDA 승인을 받은 주블리아 라는 손발톱 진균증 치료제에 사용하는 약물의 명칭으로 오리지널사는... 2023-11-13 10:40
웰스바이오, 세계 최대 규모 의료기기 전시회 'MEDICA 2023'서 신제품 공개 ... 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스 는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 에스패치-EX... 2023-11-13 10:36
노벨파마, 아주대학교병원 희귀질환 심포지엄서 "비임상 결과 발표" ... 한편 노벨파마는 내년 초 미국 식품의약국(FDA) 임상 허가 신청을 목표로 혁신신약인 MPS IIIA 치료제의... 2023-11-13 09:37
HLB그룹 "리보세라닙, FDA 중간리뷰 긍정적…글로벌 진출 가속화" ... [서울=뉴스핌] 배요한 기자 = HLB는 미국 식품의약국(FDA)가 간암치료제 중간리뷰(Mid Cycle Review... 2023-11-13 08:56
[뉴스핌 라씨로] 에이비온, 'ABN401' 내년 상반기 희귀의약품 지정 추진 ... ABN401'의 글로벌 임상2상 중간결과(Cut-off)를 발표한 가운데 내년 상반기를 목표로 미국 식품의약국(FDA... 2023-11-11 08:00
비엘팜텍, '황금오일 캐나다 대마종자유' 롯데홈쇼핑에서 생방송 론칭 ... 'GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증'은 미국 FDA가 식품 원료에 부여하는... 2023-11-10 16:27
메디톡스, '뉴라덤 코어타임 앰플' 출시 기념 GS홈쇼핑 런칭 ... 특히, '뉴라덤 코어타임 앰플'에 함유된 '엠바이옴 브이(M.Biome-V)'는 미국 FDA의 안전원료인증(GRAS... 2023-11-10 16:02
SK바이오팜 세노바메이트, 美 특허권 2032년까지 연장 ... 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 FDA와 특허청으로부터 특허권 최대 존속 기간... 2023-11-10 13:28
[리포트 브리핑]SK바이오팜, '이게 신약 비즈니스. GPM 92.5% 기록' 목표가 130,000원 - 미래에셋증권 ... 중추신경계 ‘자체개발신약’을 직접 개발해 FDA 허가를 획득, 글로벌 직접 판매까지 아우르는 국내 유일 '바이오... 2023-11-10 09:17
큐리옥스, NIST-FDA 컨소시엄 워크샵 참여…세포분석 공정 기술 전망 발표 ... ] 배요한 기자 = 세포분석 공정 자동화의 글로벌 선도기업 큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)는 NIST-FDA가... 2023-11-10 08:33
클래시스, HIFU 장비 '사이저' 미국 FDA 승인 ... [서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 클래시스(대표이사 백승한)는 최근 미국 FDA로부터 미용 의료기기 '사이저(... 2023-11-09 14:56
[리포트 브리핑]뷰노, '돈이 되는 의료 AI 진단 솔루션' 목표가 46,000원 - 키움증권 ... 'DeepCARS' FDA 인증, 'Lung CT' 일본 매출 성장 등 해외 사업 개발 정도에 따라 기업 가치가... 2023-11-09 09:06
[리포트 브리핑]메디톡스, '한 개 분기 실적이 중요한 게 아니다' 목표가 370,000원 - 대신증권 ... MT10109L의 FDA BLA 제출과 두바이 공장 설립에 대한 본 계약이 연내 진행될 예정이며, 현재 계획대로... 2023-11-09 08:56
통영시, 2023 통영수산식품대전 부산 벡스코서 개막 ... 부산에서 개최한 통영수산식품대전의 성과가 역대 최고를 기록해 개최한 보람을 느낀다"며 "통영 바다는 미국 FDA가... 2023-11-08 15:58
나노엔텍, 세계 최대규모 의료기기 전시회 'MEDICA 2023' 참가 ... 세 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 높은 품질을 인정받았다.... 2023-11-08 13:38
[리포트 브리핑]셀트리온헬스케어, '바이오시밀러 고른 매출 성장 확인' 목표가 90,000원 - 삼성증권 ... 지난 10월 짐펜트라 FDA 승인 획득. 연내 PBM 등재 목표.... 2023-11-08 10:35
삼성바이오에피스, 하드리마 美 상호교환성 허가 절차 돌입 ... 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가 변경 신청서를 지난 8월 제출한 바 있다.... 2023-11-08 10:01