전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 중기·벤처

속보

더보기

랩지노믹스, 큐디엑스 효과 본격화...LDT키트 미국 상륙

기사입력 :

최종수정 :

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

LDT키트로 수익성 개선 기대
FDA 승인 목표로 IVD 제품 생산 예정

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 랩지노믹스가 지난해 인수한 클리아랩 큐디엑스(QDX)의 효과가 본격화되고 있다. 다음달 큐디엑스향 첫 물량 출고가 예정된 호흡기 랩자체개발테스트(LDT)키트를 통해 미국시장 점유율 확대와 더불어 수익성 개선도 기대되는 상황이다. 미국에서도 코로나 19 변이 바이러스 감염자가 빠르게 늘어나면서 큐디엑스가 본격적인 성과를 내는 모습이다.

10일 랩지노믹스에 따르면, 엔데믹 이후 회사는 해외진출을 모멘텀으로 재도약기를 맞이하고 있다. 최근 5개년 매출 추이를 보면 2019년 332억원에서 시작해 1193억원, 2023억원, 1435억원, 지난해 731억원이었다. 코로나19가 피크였던 2021년에 매출이 고점을 찍고 이후 감소했고 코로나 19 관련 매출 비중도 2021년 81%까지 오른 후 지난해 18.5%까지 내려왔다.

재도약을 위해 랩지노믹스는 K-진단 미국 진출과 디지털헬스케어 생태계 구축에 나섰다. 그 일환으로 지난해 미국 100위권 안에 드는 클리아랩 큐디엑스를 인수했다. 미국 주요지역에서 호흡기, 비뇨기, 여성의학 관련 진난 서비스를 제공하는 큐디엑스를 통해 랩지노믹스는 올해 1분기 해외매출 120억원을 기록했다.

랩지노믹스는 LDT키트를 자체생산해 큐디엑스의 수익성을 높이고 있다. 랩지노믹스 관계자는 "LDT키트로 저노한하기 위해 총 13개의 키트를 개발하고 있다"며 "미국 클리아랩향으로 개발해 9월 첫 물량을 출고할 호흡기 LDT기트는 기존 미국에서 사용하는 호흡기 키트에 비해 원가가 90%수준이다"고 말했다.

코로나19키트 기준으로 보면 한국조달 공급사 원가가 60이라면 미국 IVD(In Vitro Diagnostic Devices)sms 75, 대형 클리아랩기반 직접제조는 55수준인 것으로 파악된다.

큐디엑스를 통해 IVD를 랩지노믹스의 LDT로 전환해 수익성을 확보하고 이를 발판으로 미국시장을 넓힌다는 랩지노믹스의 전략이 코로나19가 재유행하면서 호재를 만난 것이다. 랩지노믹스는 기술력과 낮은 원가로 코로나 검사까지 가능한 호흡기 키트르 공급하면 해외에서 매출과 함께 이익도 늘어날 것으로 기대하고 있다.

랩지노믹스는 2020년 5월에 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나 PCR키트에 대한 긴급사용승인을 받았고 아직도 유효하기 때문에 최근 확산된 코로나 변이 바이러스 진단도 가능하다.

랩지노믹스는 최근 FDA의 LDT에 대한 규제강화 움직임을 감안해 최종적으로 FDA승인을 받은 IVD제품 생산을 궁극적인 목표로 하고 있다. IVD승인을 획득하면 미국내 다른 클리아랩에도 공급이 가능해 높은 마진율를 바탕으로 시장을 더 넓힐 수 있게 된다.

랩지노믹스 관계자는 "LDT키트를 내재화하면 수익성이 좋아진다"며 "국내 유일하게 대형 클리아랩을 운영 중인 랩지노믹스는 시너지를 위해 다양한 협업을 구축 중이다"고 말했다.

큐디엑스 인수 효과가 본격화 되면서 랩지노믹스는 미국 중부와 서부권에 있는 클리아랩도 추가로 인수할 계획이다.

랩지노믹스 로고. [사진=랩지노믹스]

007@newspim.com

[관련키워드]

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
법원, 홍콩ELS 불완전판매 인정 안 해 [서울=뉴스핌] 정광연·박민경 기자 = 2조원 규모의 홍콩H지수 주가연계증권(ELS) 불완전판매 과징금을 둘러싼 금융당국의 2차 제재심의위원회(제재심)를 앞두고, 민사소송에서는 은행 등 판매사가 잇따라 승소하는 사례가 나오고 있다. 특히 전체 투자자의 90% 이상을 차지하는 '재투자자'에 대해서도 은행 책임을 폭넓게 인정한 금융당국과 달리, 법원은 원금 손실 가능성을 충분히 인지한 상태에서 투자가 이뤄졌다고 판단하면서 투자자 책임을 명확히 했다. 향후 과징금 부과를 둘러싼 법적 공방에서 중요한 변수로 작용할 수 있다는 관측이 나온다. 28일 뉴스핌이 확보한 판결문에 따르면 서울중앙지방법원 제22민사부는 지난 16일 홍콩ELS 관련 손해배상 청구 소송에서 원고인 투자자 A씨의 청구를 기각했다. 해당 소송은 투자자가 은행을 상대로 10억원 규모의 손해배상을 요구한 사건으로, 개인 소송으로는 청구 금액이 크고 금융당국이 불완전판매를 인정한 사안이라는 점에서 주목을 받아왔다. [서울=뉴스핌] 정광연 기자 = 2026.01.28 peterbreak22@newspim.com 원고 측은 ▲ 은행이 해당 상품의 원금손실 가능성을 충분히 설명하지 않았다는 점 ▲은행이 자율배상을 진행한 것은 법적 과실(불완전판매)을 인정한 것이라는 점 ▲금융상품에 대한 지식이 부족하고 위험투자(원금손실)를 원치 않은 고객에서 은행이 고위험 상품을 권유했다는 점 등을 주장하며 은행측의 손실 배상을 요구했다. 법원은 해당 주장을 모두 기각했다. 재판부가 특히 주목한 부분은 투자자의 과거 투자 이력이다. 법원은 판결문에서 "원고는 이 사건 상품 가입 이전까지 12차례 ELS 상품에 가입했고, 주가연계펀드(ELF)에도 2차례 투자한 경험이 있다"며 "원금 손실 가능성을 알지 못했고 은행이 이를 충분히 설명하지 않았다는 주장은 받아들이기 어렵다"고 판단했다. 이 같은 판단이 주목받는 이유는 홍콩ELS 가입자 대부분이 재투자자이기 때문이다. 금융감독원에 따르면 은행과 증권사를 통해 홍콩ELS에 투자한 전체 고객 중 최초 투자자는 8.6%에 불과하며, 나머지 90.8%는 과거 ELS 관련 상품에 투자한 경험이 있는 고객이다. 은행권은 그동안 ELS 상품의 구조상 과거 투자 경험이 있다면 원금 손실 가능성을 몰랐다는 주장은 성립하기 어렵다고 주장해 왔다. 주가 연계 구조를 이해하고 수익과 손실을 경험한 뒤 재투자를 결정한 것으로 봐야 한다는 논리다. [서울=뉴스핌] 정광연 기자 = 2026.01.28 peterbreak22@newspim.com 반면 금융감독원은 과거 투자 경험이 있는 고객에게도 원금 손실의 30~65%를 자율배상하도록 하고, 투자 경험이 많을수록 2~10%포인트를 차감하는 방식을 적용했다. 은행권이 자율배상안에 강한 불만을 제기한 배경이다. 법원의 판단은 이번 판결에 그치지 않고 유사한 ELS 관련 분쟁에서도 나타난다. 서울중앙지방법원 제17민사부는 지난해 9월 금융사와 투자자 간 부당이득금 반환 소송에서 "투자자가 여러 차례 ELS 상품에 가입했고, 스스로 하락 한계가격(낙인 배리어) 등을 언급한 점 등을 고려할 때 금융사가 투자자를 기망했다고 보기 어렵다"며 투자자 패소 판결을 내렸다. 같은 해 11월 ELS 특정금전신탁 투자금 반환 소송에서도 재판부는 "원고가 2016년 이후 동일·유사한 구조와 위험 등급의 ELS 상품에 19차례 가입한 이력이 있다"며 청구를 기각한 바 있다. 오는 29일 열리는 2차 제재심을 앞두고 KB국민은행, 하나은행, 우리은행, 신한은행, 농협은행 등 은행권은 2조원에 달하는 과징금 규모를 줄이는 데 총력을 기울이고 있다. 현행법상 과징금은 최대 75%까지 감면이 가능하며, 은행들은 이미 1조3000억원 규모의 자율배상을 진행했다. 과징금이 확정될 경우 재무 건전성에 미치는 영향이 적지 않은 만큼, 기대만큼 감면이 이뤄지지 않으면 행정소송 등 법적 대응도 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 잇따른 법원 판결이 제재심은 물론, 이후 금융당국과 은행 간 법적 공방에도 상당한 영향을 미칠 것이라는 관측이 나오는 이유다. 시중은행의 한 관계자는 "제재심이 진행 중인 상황에서 구체적인 입장을 밝히기는 어렵다"며 "법원 판결 역시 최종심은 아니기 때문에 참고 자료로 보고 있다. 과징금 감면을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. peterbreak22@newspim.compmk1459@newspim.com 2026-01-28 11:18
사진
트럼프, 한국산 車 상호관세 다시 25%로 [인천=뉴스핌] 류기찬 기자 = 도널드 트럼프 미국 대통령이 한국 국회의 입법 절차 지연을 이유로 자동차 등에 대한 관세를 15%에서 25%로 다시 인상한다고 밝혔다. 사진은 27일 오전 인천 중구 인천항에 수출용 자동차가 주차되어 있다. 2026.01.27 ryuchan0925@newspim.com   2026-01-27 13:19
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동