티:슬림X2, FDA 첫 승인받은 인슐린펌프
올해 초소형 인슐린펌프 탠덤 모비 출시
덱스콤·애보트의 CGM과 인공췌장 구성
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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국의 인슐린 펌프 제조업체 탠덤 다이어비츠 케어(종목코드: TNDM)의 주가가 3일(현지시간) 뉴욕증시 장중 29% 뛰어 52주 최고가를 갈아치웠다. 매출과 인슐린 펌프 출하량이 크게 성장한 탄탄한 1분기 실적을 보고한 데다가 운영 전략과 시장 입지에 대한 자신감을 반영하여 2024회계연도 연간 매출 전망을 상향 조정한 영향이다.
탠덤 다이어비츠는 당뇨병 환자를 위한 첨단 인슐린 자동 공급 펌프를 설계 · 개발 · 상용화하는 의료기기 업체다. 주요 제품으로는 탠덤 모비 시스템과 티:슬림X2(t:slim X2) 인슐린 펌프가 있다. 전체 매출의 4분의 3을 차지하는 미국에서 상당한 시장 입지를 확보하고 있으며, 계속해서 글로벌 시장을 확장 중이다.
2006년 1월 설립돼 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있는 탠덤 다이어비츠의 주가는 3일 주당 44.72달러로 거래를 마쳤다. 2일 종가인 36.56달러에서 22.32% 상승 마감했고, 연초 이후 51.18%, 최근 1년 사이 27.55% 각각 오른 상태다. 3일 장중에는 28.56% 뛰어 주당 47달러로 52주 최고가를 경신했다.
탠덤 다이어비츠 케어의 인슐린 펌프 [사진=업체 홈페이지] |
지난해 미국 증시에서 노보노디스크(NVO)의 당뇨병 치료제 오젬픽과 비만 치료제 위고비, 일라이릴리(LLY)의 마운자로, 젭바운드 등 '글루카콘 유사 펩타이드(GLP)-1' 계열의 당뇨·비만치료제가 열풍을 일으키면서, 앞으로 체중 감량 인구가 늘어나고 당뇨병 발병률이 감소할 것이란 전망에 한때 주가가 타격을 입은 당뇨병 관련 기기 업체 중 하나가 탠덤 다이어비츠다. 2일 장 마감 후 공개된 분기 실적과 전망은 이러한 우려를 잠재울 만큼 양호했고, 주가는 폭등했다.
탠덤 다이어비츠는 인슐린이 분비되지 않는 1형 당뇨병 환자들을 위한 인슐린 펌프를 공급하는 의료기기 업체다. 1형 당뇨병은 주로 자가면역학적 기전에 의해 췌장에 있는 인슐린을 분비하는 β(베타) 세포가 파괴돼 인슐린이 나오지 않아 고혈당 상태가 되는 질환을 일컫는다. 체내에서 스스로 인슐린을 만들어 낼 수 없기 때문에 인슐린 주사가 필요하며, 어린이나 청소년에서 주로 발생한다.
인슐린 자동 펌프는 환자가 일정 시간마다 인슐린을 주입하는 데 따른 불편을 줄여준다는 장점에도 불구하고 과다 투여 등 부작용의 우려로 미국 식품의약국(FDA)이 한동안 허가하지 않았던 의료기기다. 그런 FDA가 처음으로 승인한 인슐린 펌프가 바로 탠덤 다이어비츠의 '티:슬림X2'다. 티:슬림X2는 혈당 변화에 따라 인슐린의 주입 시기와 양을 자동으로 조절할 수 있다. 수면이나 운동 등 평소와 다른 활동을 할 때는 별도 설정도 가능하다.
이후 탠덤은 "세계에서 가장 작은 자동 인슐린 전달 시스템"이라고 소개한 탠덤 모비 인슐린 펌프에 대해서도 지난해 여름 6세 이상 당뇨병 환자를 대상으로 FDA 승인을 받았다. 탠덤 모비는 기존 티:슬림X2의 절반 크기로 옷에 달거나 바지 주머니에 넣을 수 있을 정도로 작다. 이 초소형 인슐린 펌프는 방수 및 무선 충전이 가능하며 하이브리드-폐쇄 루프 자동 전달 시스템과 컨트롤-IQ 기술을 이용해 기기와 연동된 호환 혈당 센서로 30분 뒤 혈당을 예측하며 5분마다 인슐린 전달을 조절한다.
탠덤 모비 인슐린 펌프를 사용 중인 당뇨병 환자 [사진=업체 홈페이지] |
FDA 승인을 받은 이후 혈당 측정 센서와 인슐린 펌프가 연동된 이른바 '인공췌장'에 관심을 쏠리면서 탠덤 다이어비츠의 인슐린 펌프가 더욱 주목받았다. 인공췌장은 사용자에 맞춰 자동으로 인슐린을 주입한다. 탠덤 다이어비츠는 자사의 자동 인슐린 전달 시스템을 미국 혈당 측정기 업체 덱스콤(DXCM)의 연속혈당모니터링(CGM) 장치와 결합해 인공췌장을 구성한데 이어 덱스콤과 함께 세계 시장 점유율 1, 2위를 다투는 애보트(ABT)와도 손을 잡았다.
탠덤은 인슐린 자동 주입기 '옴니포드'를 생산하는 경쟁사 인슐릿(PODD)과 함께 미국 인슐린 펌프 시장을 양분하고 있다. 미국 내 1형 당뇨병을 앓는 인슐린 펌프 이용자 중 약 70%가 탠덤의 제품, 나머지 20%가 인슐릿 제품을 사용 중이다. 주식시장에선 3일 종가를 기준으로 탠덤 다이어비츠의 시가총액이 23억6000만달러, 인슐릿의 시가총액이 121억4000만달러에 이른다.
지난해 9월 6일 뉴잉글랜드저널오브메디신에 GLP-1(췌장의 세포에 있는 수용체, 인슐린 분비 촉진시켜 혈당 낮추는 역할) 계열의 당뇨·비만치료제가 1형 당뇨병 환자의 인슐린 사용량을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 실렸다. 인슐릿과 함께 탠덤 다이어비츠의 주가는 곤두박질쳤고 가파른 우하향 곡선 끝에 지난해 11월 10일 13.82달러까지 내려 52주 저점을 찍었다.
하지만 월가에서 리링크 파트너스 등 일부 투자은행(IB)이 GLP-1 계열의 당뇨·비만치료제의 순응도 악화, 효능 저하, 채택 둔화를 시사하는 데이터를 인용해 이들이 당뇨병 관련 의료기기 업체의 주가에 우려했던 것보다 덜 영향을 미칠 것이란 분석을 내놓으면서 탠덤 주가는 회복세를 보였다. 여기에 더해 지난 2일 나온 예상보다 양호한 실적과 회사의 낙관적 전망은 투자심리 개선에 큰 힘이 됐고 3일 주가는 일시 47달러까지 치솟아 52주 고점을 기록했다. 11월 저점에서 240%나 뛴 것이다.
▶▶②편에서 계속됨
kimhyun01@newspim.com