[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(대표: 배지수∙박한수)는 신규타깃 면역항암제 'GENA-104'가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.
'GENA-104'는 지놈앤컴퍼니 플랫폼 'GENOCLETM'을 통해 자체 발굴한 신규타깃을 표적해 연구 개발 중인 항암제 파이프라인 가운데 처음으로 임상에 진입하는 치료제다. 해당 파이프라인은 암세포에서 발현되는 신규타깃 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단하여 효과적으로 암세포를 사멸하는 면역관문억제제다.
해당 임상 1상은 고형암 환자를 대상으로 진행할 계획이며, 단계적 용량 증량 코호트(Dose Escalation)를 통해 안전성과 내약성을 입증하고 유효성을 확인할 예정이다.
'GENA-104'는 전임상 결과에서 확인한 다양한 데이터를 통해 암세포에서 발현되는 신규타깃 CNTN4가여러암조직에서과발현되며, PD-L1과는배타적으로발현된다는것을확인하였다. 또한CNTN4 과발현 환자의 상당수는 기 면역항암제에 효과를 보지 못한다는 연구결과를 도출했다.
이에 따라 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제 비반응 환자군에 새로운 치료제를 제공할 수 있는 신규타깃 항암제 가능성을 확인하였으며, 이러한 전임상 결과를 지난 2021년부터 2023년까지3년연속미국암연구학회(AACR)에서 발표한 바 있다.
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 "지놈앤컴퍼니는CNTN4라는 신규타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 면역항암제 'GENA-104'는 기존 면역항암제에효과를보지못하는환자의미충족의료수요를해결하는치료제가될수있을것"이라며 "자체플랫폼지노클을통해지속적인신규타깃발굴을통한치료제연구개발을이어가며유의미한성과를보여드리겠다"고 말했다.
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