실시간 정보 제공 및 검체 관리 정확성ㆍ신뢰성 제고
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = GC녹십자 가족사 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 말초혈액단핵세포(Peripheral blood mononuclear cell, PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.
PBMC 자원관리시스템은 모검체의 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑 및 폐기에 걸친 전 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다.
[로고=지씨씨엘] |
자원관리시스템은 모검체의 바코드와 맵핑(Mapping)된 자검체의 전용 바코드를 생성하고 전 과정을 전산화했다. 이로써 기존의 수기 입력으로 인한 오류를 방지하고 고객에게 실시간으로 정보를 제공할 수 있게 됐다.
이희주 지씨씨엘 연구소 운영 총괄 본부장은 "면역항암제 등 바이오의약품 신약개발 임상시험에서 세포매개 면역원성 분석 수요가 증가하면서 PBMC 제작 및 자원 관리에 대한 최상의 서비스를 제공하고자 전산화 시스템을 구축했다"고 말했다.
지씨씨엘은 식약처 GCLP 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공한다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.
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