헌터증후군 약물, 수출 늘려…중국 진출도 '주목'
혈우병 치료제는 경쟁 심화에 '갸우뚱'
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = GC녹십자의 희귀질환 치료제 라인인 '헌터라제'와 '그린진에프'의 전망이 갈리고 있다. 시장 독점적 지위를 차지하고 있는 헌터라제는 안정적일 것으로 보이지만, 그린진에프는 점점 경쟁이 심화되는 상황이기 때문이다.
녹십자는 지난해 처방의약품 매출이 3777억원으로, 전년대비 19.5% 증가했다고 24일 밝혔다. 혈액제제, 백신제제, 처방의약품, 소비자헬스케어 전체를 통틀어서 매출이 가장 큰 폭으로 성장했다. 녹십자의 지난해 연결재무제표 기준으로 매출액은 1조 7113억원으로 전년보다 11.3% 증가했다. 부문별로 처방의약품 이외에 혈액제제 매출은 4204억원(12.4%↑), 백신제제 2564억원(2.9%↓), 소비자헬스케어 1904억원(12.1%↓)을 기록했다고 잠정 집계했다.
특히 희귀질환 치료제 중 주력 제품인 헌터라제 매출이 30% 이상 큰 폭으로 증가하며 성장세를 이끌었다고 회사측은 설명했다. 헌터라제는 희귀질환인 헌터증후군 치료제다.
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| [사진=GC녹십자] |
◆ '원톱' 헌터라제, 올해 중국 약가협상도 '기대'
헌터증후군은 지능 저하, 점진적 청력 소실, 색소성 망막 변성, 울혈 유두(papilledema) 및 뇌수종 등의 증상이 나타나는 유전 질환으로, 남아 10만~15만명 중 1명 비율로 발생한다.
헌터증후군은 주사 1회당 몇백만원을 지불해야 하는 등 많은 비용이 들지만, 국내 환자 수는 70~80명에 불과해 시장 확장에는 제한이 있다. 이에 녹십자는 해외 시장 비중 확대 전략을 택했고, 성과도 거두고 있다. 헌터라제는 해외 일본, 러시아, 이집트, 터키, 브라질 등에서 좋은 성적을 내고 있다.
무엇보다 헌터증후군 치료제 경쟁제품은 단 하나에 불과하다. 프랑스 제약사 사노피의 희귀질환 치료제 사업부문인 젠자임의 '엘라프라제'이다. 그나마 이 제품은 미국과 유럽 시장에서 주로 판매되고 있어 녹십자와는 활동무대가 겹치지 않는다.
녹십자는 올해 시장 범위를 보다 확장할 것으로 보인다. 녹십자는 지난 2020년 9월 중국에서 품목허가를 받아 약가협상을 진행중이며, 앞으로 허가를 받을 전망이다. 중국에서 헌터증후군 치료제로 허가를 받은 제품은 헌터라제뿐이어서 시장 진출 시 독점이 가능하다.
헌터증후군 파이프라인 2종도 임상 중이다. 경쟁제품 대비 높은 효소 활성도를 보이는 GC1111B/F는 미국에서 임상 2상을 준비 중이며, 국내에선 조건부 3상 임상을 진행하고 있다. 국내 임상 1상을 진행 중인 GC1123B는 머리에 디바이스를 사용해 효소를 뇌실 내 직접 투여한다. 기존 정맥주사 제형이 뇌혈관장벽을 통과하지 못한 데 비해, GC1123B는 중증형 헌터증후군 환자 뇌병변 개선에 기여할 거라는 전망이 나온다.
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| [사진=GC녹십자] |
◆경쟁자 위협하는 '헴리브라'에…녹십자, "안정성과 효용성 확립"
A형 혈우병 치료제인 '그린진에프'는 상황이 다소 다르다. 혈우병 시장에 경쟁자가 많아 승부를 봐야 하는 상황이다.
국내 A형 혈우병 시장은 약 1500억원 규모로 추산되며, 다케다제약 '애드베이트', JW중외제약 '헴리브라', 화이자 '진타' 등 10여개 혈우병A 치료제가 출시돼 있다. 이중 다케다제약의 '애드베이트'가 매출액 1위다.
다만 일각에서는 헴리브라가 혈우병 시장의 게임체인저가 될 거라고 예측한다. 현재까지 국내에 출시된 혈우병 치료제들은 주에 2~3회 정맥주사를 맞아야 했다. 하지만 헴리브라는 피하주사 방식으로 1회 투여 시 최대 4주 예방효과가 있다는 특장점을 가진다.
특히 헴리브라는 지난 9일 건강보험심사평가원으로부터 급여 적정성을 인정받아 건강보험공단과 약가협상을 진행하게 된다. 올해 안에 급여확대가 적용될 경우 환자들은 보다 저렴한 가격에 주사를 맞을 수 있어 투약 편의성을 증진할 수 있다. 이 때문에 헴리브라에 대한 수요가 크게 늘어날 거라는 전망이 나온다.
GC녹십자 관계자는 "'그린진에프는 장기간 복용에 대한 안전성과 효용성이 확립돼 있고, 투여 용량에 따른 혈중 응고인자 수치를 쉽게 예측할 수 있는 장점이 있다"고 설명했다.
이어 "수술이나 대량출혈 등 체내 혈중 응고인자 수치를 일시적으로 올려야 될 때 용량 증대에 대한 정확한 가이드도 가지고 있다"고 말했다.
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