[기로 선 코로나치료제] ①'게임체인저' 기대한 제약업계, 신기루였나

기사입력 : 2022년12월08일 07:05

최종수정 : 2022년12월08일 10:03

베클루리·로나프레브 이어 경구용 치료제 두각
국내 제약사 26건 승인했으나…남은 곳 소수
글로벌 자본에 밀리고 엔데믹으로 개발 어려워

코로나19 확산으로 조기에 치료제를 개발한 글로벌 제약사들은 돈방석에 앉았다. 국내 제약사들도 백신을 비롯해 치료제 개발에 뛰어들었지만 팬데믹 3년째 성과는 미미하다. 글로벌 제약사들의 치료제가 시장을 장악했고 엔데믹에 접어들며 접종 수요가 줄자 사업성이 없다고 판단했기 때문이다. 코로나19 치료제 시장은 이대로 문을 닫을까. 뉴스핌이 기로에 선 코로나19 치료제 시장을 들여다 봤다.

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 지난 2020년 에볼라 바이러스 치료를 위해 개발 중인 항바이러스제가 코로나19 치료에도 효과가 있다는 희소식이 전해졌다. 이에 미국의 길리어드사이언스사(社)는 약물 상용화를 위해 '베클루리' 임상 시험에 착수했다. 대중에게는 성분명 '렘데시비르'로 알려진 이 약은 그해 7월 조건부로 승인됐고, 수많은 제약사들이 자사 파이프라인을 살피기 시작했다.

치료제 개발에 기대가 컸지만 국내 제약사들은 힘을 쓰지 못했다. 개발 기간이 길어지자 상업화에 대한 걱정도 늘었고, 엔데믹 전환이 이뤄지면서 임상에 어려움을 더했다.

[기로 선 코로나치료제] 글싣는 순서

1. '게임체인저' 기대한 제약업계, 신기루였나
2. 현장에선 '급구중'...사각지대 놓인 환자들
3. 日 '긴급사용승인' 일동 조코바에 거는 기대

◆렘데시비르 이어…글로벌 꽉 잡은 경구용 치료제

유명세를 떨친 렘데시비르도 독주했던 것은 아니다. 한때 미국 치료제 시장의 선두를 달렸으나 로슈와 리제레논에서 치료제 '로나프레브'를 내놓자 그 자리를 내줄 수밖에 없었다. 로나프레브는 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며 EU에서 승인되며 좋은 반응을 얻었다. 일본과 필리핀 등 몇몇 아시아 국가에서도 긴급사용승인을 얻어냈다.

[함부르크 로이터=뉴스핌] 김사헌 기자 = 2020년4월8일 코로나19(COVID-19) 전염병이 확산되는 가운데, 에볼라 치료제로 개발된 렘데시비르 앰플 두 병이 독일 함부르크 에펜도르프대햑병원 기자회견장에서 소개되고 있다. 2020.05.08 herra79@newspim.com

지난해 코로나19 치료제는 길리어드와 로나프레브의 매출을 견인하는 효자 제품이었다. 두 회사의 치료제는 글로벌 매출 순위 20위 안에 들어, 유명 다국적 제약사들의 폐렴구균 백신이나 자가면역질환 치료제, 항암제 등이 순위권 밖으로 나갈 정도였다. 2021년 기준 매출액은 76억 달러와 56억 달러였다. 둘만 합쳐도 한화 기준으로 20조원 가까이를 기록한다.

경구용 치료제가 등장하며 기존 치료제에서도 세대 교체가 이뤄졌다. 로나프레브의 경우 전년동기대비 매출액이 90%까지 감소했다. 하지만 치료제 시장에 수요는 아직 존재한다. 지난 3분기 팍스로비드의 매출액은 75억 달러, 약 10조6000억원에 달한다. 지난해 로나프레브의 매출액에 준하는 액수다. 화이자 측에서 당초 예상한 220억 달러에 미치지 못하는 액수이기는 하나 겨울철 코로나19가 재유행하며 치료제가 필요할 것이라는 전망이 나온다.

◆개발 뛰어든 국내 제약사…"임상 어렵다" 제약사 소수 남아

문제는 국내 제약사다. 치료제 보급이 어느 정도 이뤄지고 엔데믹이 다가오면서 개발을 포기하는 제약사들이 하나둘 늘었다. 식품의약품안전처에서는 2년 전 치료제 26건의 임상을 승인한 바 있지만 셀트리온의 렉키로나만 허가를 받고 시판됐다. 현재 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 기업은 일동제약, 대웅제약, 현대바이오, 신풍제약, 셀리버리, 진원생명과학, 샤페론 등이다.

지난해 GC녹십자와 부광약품, 일양약품이 치료제 개발을 중단했다. 올들어 큐리언트의 치료제 개발 중단을 시작으로 다른 제약사들의 개발 중단 선언이 이어졌다. 재넥신은 임상 2·3상 단계로 개발 중이던 코로나19 DNA 백신 'GX-19N'를 지난 3월 자진 철회했고, 셀트리온은 지난 6월 흡입형 칵테일 치료제 개발을 중단했다.

지난 7월에는 제약사 세 곳이 임상을 종료했다. HK이노엔은 지난 7월 'IN-B009'의 국내 임상 1상 시험을 자진 중단했다. 크리스탈지노믹은 코로나19 치료제로 연구하던 '카모스타트' 임상 2상을 조기 종료했고, 종근당도 지난 7월 나파벨탄주(CKD-314)의 코로나19 치료제 임상 3상 시험을 자진 중단했다.

[영종도=뉴스핌] 정일구 기자 = 미국 제약사 화이자에서 개발한 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드' 초도물량 2만 1000명분이 13일 오후 인천국제공항 화물터미널을 통해 도착, 충북 청주 오창에 위치한 유한양행 물류창고 입고를 위해 옮겨지고 있다. 2022.01.13 mironj19@newspim.com

동화약품까지 지난달 환자모집에 난항을 겪으며 코로나19 치료제 후보물질 'DW2008' 임상 2상을 중단했고, 대웅제약의 '카모스타트' 중증 3상 임상과 샤페론의 '누세핀' 다국가 임상만 남은 상황이다. 대웅제약 역시 지난 3월 카모스타트의 경증·중등증 대상 2·3상을 중단한 바 있다.

오미크론 변이가 나타난 이후 사업 타당성이 부족하다고 판단해 제약사들이 하나둘 철수한 것이라는 분석이 나온다. MSD(머크)에서 만든 '라게브리오'는 치료제 시장에서 비교적 실적을 내지 못하는 등 후발주자 제약사들은 어려움을 겪고 있기 때문. 제약업계 관계자는 "엔데믹이 다가오면서 임상시험 환자 모집이 어려워졌다"고도 설명했다.

◆치료제 처방은 확대 추세에 있어

다만 정부는 치료제 처방을 확대하겠다는 방침이다. 백경란 중앙방역대책본부 본부장은 지난 8월 "요양시설의 처방률을 더 높일 필요가 있다"며 "앞으로도 고위험군의 먹는치료제 처방률 제고를 위한 주기적인 점검과 함께 의료인 대상 먹는 치료제 처방 정보 제공, 교육· 홍보 등을 지속할 것"이라고 밝힌 바 있다.

시도별 60세 이상 환자에 대한 먹는 치료제 평균 처방률은 계속해서 오르고 있다. 8월 23.6%에 불과하던 수치가 9월 29.3%, 10월 31.7%, 11월 32.4%로 상승 곡선을 그렸다.

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가덕신공항 공사기간 22개월 연장 [서울=뉴스핌] 정영희 기자 = 국토교통부와 가덕도신공항건설공단이 가덕도신공항 부지조성공사를 연내 재입찰하기로 했다. 앞선 사업자 선정이 네 차례나 유찰되고 수의계약 추진도 중단되면서 표류하던 사업에 대해, 정부와 공단이 정상화 로드맵을 마련해 다시 추진에 나선 것이다. 부산 강서구 가덕도신공항 예정지 부지가 내려다보이는 대항전망대에 위치한 비행기 모형 [사진=최지환 기자] 21일 국토교통부와 가덕도신공항건설공단은 가덕도신공항 부지조성공사를 설계·시공 일괄입찰(턴키) 방식으로 연내 입찰 공고할 계획이라고 밝혔다. 가덕도신공항 사업이 네 차례 유찰되고 현대건설 컨소시엄과의 수의계약 절차가 중단된 이후 사업 지연 우려가 커진 데 따른 조치다. 정부와 공단은 입찰방식과 공사기간, 사업관리 체계 전반에 대한 기술 검토를 거쳐 사업 재개 방안을 마련했다. 가덕도신공항 공사는 부산 강서구 가덕도 일대 666만9000㎡에 활주로와 방파제 등을 포함한 공항 시설 전반을 건설하는 사업이다. 본래 개항 목표는 2029년 말이었으나, 올 5월 기존 우선협상대상자로 지정된 현대건설 컨소시엄(이하 현대건설)이 해상과 육상을 아우르는 대규모 고난도 공사임을 고려할 때 108개월의 공사 기간이 필요하다는 입장을 고수하자 국토부가 지위를 박탈하면서 착공이 지연되고 있다. 입찰은 턴키 방식으로 추진된다. 해상 연약지반이 두껍게 분포한 가덕도 지역 특성을 고려해 토석 채취, 연약지반 처리, 방파제 설치, 해상 및 육상 매립, 활주로 설치 등 복합 공정을 유기적으로 연계할 수 있도록 시공사의 책임성과 전문성을 강화하기 위한 선택이다. 공사기간은 연약지반 안정화 확보에 중점을 두고 기존 84개월에서 106개월로 연장했다. 정부는 지반 계측을 통해 안정화가 앞당겨질 경우 후속 공정을 신속히 연계해 전체 공기를 탄력적으로 운영한다는 방침이다. 해상공사 장비 제작 기간과 공사용 도로 개설 등 사전 준비 기간도 반영됐다. 공사비는 당초 10조5000억원에서 건설투자 GDP디플레이터 상승률을 적용해 10조7000억원으로 상향 조정된다. 공단은 종합적 사업관리(PgM) 체계 도입을 통해 토목·건축·항행시설 등 복수 프로젝트를 통합 관리하고, 관계기관 협의체를 상시 운영해 안전과 품질을 관리할 계획이다. 정부는 연내 입찰 공고를 거쳐 사업자 선정과 기본설계를 진행하고, 2026년 하반기 우선 시공분 착공을 추진한다. 행정 절차와 공사가 계획대로 진행되면 2035년 개항이 목표다. 공항 접근성 강화를 위한 도로·철도 인프라도 병행 추진한다. 정부와 지방자치단체, 공공기관, 연구기관, 민간 등이 참여하는 거버넌스를 통해 지역 발전 및 북극항로 시대 대응 전략도 함께 마련할 방침이다. 김윤덕 국토부 장관은 "가덕도신공항은 여객·화물 수요를 충분히 처리할 수 있는 관문 공항으로 건설돼야 한다"며 "안전을 최우선 가치로 삼되, 관계기관과 협력해 사업이 최대한 신속히 추진되도록 하겠다"고 말했다. chulsoofriend@newspim.com 2025-11-21 16:00

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박철우 서울중앙지검장 취임 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 박민경 인턴기자 = '대장동 개발 비리 특혜 사건' 항소포기 논란이 채 가시기도 전 박철우(53·사법연수원 30기) 신임 서울중앙지검장이 21일 취임했다. 항소포기의 지휘 라인에 있던 박 지검장이 중앙지검장으로 오면서, 검찰 안팎에선 불만이 커지는 모습이다. 박 지검장은 이날 오전 9시께 중앙지검으로 첫 출근했다. 그는 출근길에 취재진과 만나 '대장동 수사팀에서는 지검장이 (대검찰청 반부패부장 시절) 항소포기 의견을 전달했다고 주장하는데 이에 대해 어떤 입장인가'라는 질문에 "저에 대해 정확하지 않은 내용이 많이 퍼져있는 것 같다"고 답했다. 단 그는 어떤 내용이 정확하지 않은지에 대해선 "말씀드리기 적절하지 않다"며 답을 피했다. 박철우 서울중앙지검장이 21일 중앙지검 청사 앞에서 취재진 질문에 답하고 있다. [서울=뉴스핌] 박민경 인턴기자 = 2025.11.21 pmk1459@newspim.com 또 '항소포기 사태 당사자의 지검장 부임에 대해 직원들의 반발 목소리가 있다'는 지적에 박 지검장은 "검찰 구성원들이 반발하는 것은 충분히 이해한다"고 말했다. 그러면서도 '충분히 이해하고 공감하면 (항소포기)에 대한 입장을 말해줘야 하는 것 아닌가'라는 질문엔 "아니 이해하고 공감하다고 했지 않은가"라며 다소 신경질적인 반응을 보였다. 그는 이외에 항소포기에 반발한 검사를 징계하는 것에 대한 입장 관련 질문도 "언급하는 것은 적절하지 않은 것 같다"며 답을 피했다. 박 지검장은 취임사를 통해 "요 근래만큼 그동안 쏟아부은 열정이 송두리째 부정당하는 것 같은 박탈감과 자괴감이 드는 시기는 없을 것"이라며 "저 또한 억울한 감정을 부정할 수 없는 게 솔직한 심정"이라고 말하기도 했다. 최근 본인을 둘러싼 논란에 대해 간접적으로 억울함을 호소한 것으로 해석된다. 박 지검장은 대장동 항소포기 논란의 중심에 있는 인물이다. 대장동 항소 기한이 만료된 후 수사·공판팀은 입장문을 통해 "모든 내부 결재 절차가 마무리된 이후인 지난 7일 오후 무렵 갑자기 대검과 중앙지검 지휘부에서 알 수 없는 이유로 수사·공판팀에 항소장 제출을 보류하도록 지시했다"고 밝혔다. 이후 대장동 수사·공판팀을 이끈 강백신 대구고검 검사는 당일 오후 8시45분께 당시 대검 반부패부장이던 박 지검장이 재검토 지휘를 내렸다고 주장했다. 이에 당시 대검 반부패부장이던 박 지검장은 항소포기 관련 지휘에 깊이 관여한 인물로 지목됐다. 애초 항소포기 사태는 당시 검찰총장 직무대행을 맡고 있던 노만석 전 대검 차장이 사의를 표하면서 일단락되고, 항소포기에 반발한 검사장들의 평검사 전보 징계 국면으로 넘어가고 있었다. 하지만 이후 박 지검장이 새롭게 임명되면서 내부 반발은 더욱 커지고 있다. 수도권의 한 고검 검사는 "항소포기 일련의 과정을 봤을 때 구체적인 설명이나 어떠한 언급도 하지 못할 것이라 생각했고 실제로 그랬다"며 "수사팀은 물론 중앙지검 내부 반감이 큰데, 어떻게 조직을 안정화하겠다는 것인지 의문"이라고 지적했다. 재경지검의 한 부장검사도 "조직에 칼을 꽂은 공으로 좋은 자리를 차지한 사람이 어떻게 조직을 안정화하겠다는 것인가"라며 "내부 반발만 더욱 커질뿐이다. 제대로 리더십을 발휘할 수 있을 거라고 전혀 기대되지 않는다"고 강하게 비판했다. hyun9@newspim.com 2025-11-21 14:45