[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = "주말도 반납하고 밤낮없이 일하고 있습니다."

10일 오후 1시 찾은 SK바이오사이언스의 경북 안동L하우스 곳곳에 '백신의 품질·안전에 대해서는 어떤 것과도 타협하지 않는 완벽함을 추구한다'는 문구가 눈에 띄었다.

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스카이코비원멀티주(스카이코비원)' 국가출하승인 신청을 앞둔 안동L하우스엔 긴장감과 기대감이 공존했다. 곳곳에는 '백신의 품질·안전에 대해서는 어떤 것과도 타협하지 않는 완벽함을 추구한다'는 문구가 적혀있었다.

안동L하우스에서 '국산 1호' 코로나19 백신 스카이코비원이 생산·유통된다. 안동L하우스에선 이날까지 60만 도즈(1회 접종분)의 스카이코비원이 생산됐다. 질병관리청이 선구매한 물량 중 일부다. 

생산 직후 제품이 바로 유통 되진 않는다. 제품이 출고되기까지 각 공정별로 항원 함량, 불순물, 무균 시험 등을 진행해야 한다. 스카이코비원의 경우 완제품이 만들어진 뒤 거쳐야 하는 시험 수만 10여 가지에 달한다. 모든 시험에 통과한 제품만이 유통 가능하다.

이 업무를 담당하는 QC(Quality Control·품질 관리) 부서의 이주섭 QC분석1팀장은 "스카이코비원은 일반적인 의약품에 비해 시험 양이 많고 난이도도 높다"면서도 "힘들지만, 국산 1호에 대한 관심이 많은 만큼 우리 직원들 모두 열심히 하고 있다"며 웃어보였다.

[사진=SK바이오사이언스 제공]

스카이코비원의 원액은 9개 중 2개의 생산시설에서 만들어지고 있다. 나머지엔 폐렴구균 백신, 노바백스 백신, 대상포진 원액 등을 만들고 있다.

원액 생산시설에는 생산과정에 사용되는 설비를 1회용 백으로 대체하는 '싱글 유즈 시스템(Single Use System)'을 적용해 오염 가능성과 세척·멸균 과정을 최소화했다. 

완제생산실에선 스카이코비원 포장이 한창 진행되고 있었다. 생산된 제품은 국가출하승인을 받을 때까지 냉실에서 보관된다.

2012년 완공된 안동L하우스는 SK바이오사이언스가 보유하고 있는 글로벌 수준의 백신 생산 공장이다. SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억원을 투자해 안동L하우스의 제조 설비를 증설할 계획이다. 또 기존 2만여평의 안동L하우스 부지 인근에 약 3만평의 부지를 추가로 매입해 공장 규모를 확장할 방침이다. 공장 증설이 완료되면 현재의 1.5배가 된다.

이상균 안동L하우스 공장장은 "mRNA, 차세대 바이럴 벡터 등 신규 플랫폼 시설을 구축해 사업 기회를 확대할 예정"이라며 "안동L하우스는 글로벌 바이오의약품 허브가 될 것"이라고 말했다. 

앞서 SK바이오사이언스는 지난 6월 29일 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 스카이코비원 품목 허가를 획득했다. 스카이코비원은 첫 국산 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스는 다음주 식약처에 스카이코비원 국가출하승인을 신청할 예정이다. 회사 측은 이르면 이달 중 현장에 코로나19 백신이 투입될 수 있다고 예상하고 있다. 

[사진=SK바이오사이언스 제공]

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